Biotehnološka industrija može ulagačima donijeti neke doista unosne dobitke – ali ove dionice nisu za one sa slabim srcem. Tvrtke na stol donose kombinaciju poznatih visokih općih troškova i dugog vremena isporuke proizvoda, tako da će ulagači morati biti strpljivi s tvrtkama koje redovito pokazuju dugoročne tromjesečne gubitke. Ali nagrade u biotehnologiji mogu potpuno promijeniti igru.
Nekoliko katalizatora – pozitivni rezultati kliničkog ispitivanja, odobrenje vladine regulatorne agencije ili lansiranje novog proizvoda – mogu lako povisiti cijene dionica biotehnologije. Dakle, dok se ove tvrtke obično suočavaju s dugim razdobljima u fazama prije prihoda, cijena dionice skoči kada se pojavi jedan od ovih katalizatora. A za ulagače, najbolji dio može biti to što biotehnološki katalizatori obično funkcioniraju neovisno o ekonomskim uvjetima. To su dionice koje mogu vrtoglavo porasti čak i ako cjelokupno tržište opada.
Imajući to na umu, koristili smo Baza podataka TipRanksa kako bi pomnije pogledali dvije dionice biotehnologije kojima se trenutačno trguje ispod 10 USD prije nadolazeće odluke o odobrenju FDA-e. Oba tickera mogu se pohvaliti golemim potencijalom rasta i zaradili su veliku podršku analitičara, dovoljnu da postignu konsenzusnu ocjenu "Snažna kupnja". Pogledajmo pobliže.
TG Therapeutics (TGTX)
Prva je TG Therapeutics, biofarmaceutska istraživačka tvrtka koja radi na novim tretmanima za bolesti B-stanica. To su ozbiljna autoimuna stanja koja karakteriziraju gubitak tolerancije B-stanica zajedno s neodgovarajućom proizvodnjom različitih protutijela. Bolesti u ovoj kategoriji uključuju multiplu sklerozu (MS) i reumatoidni artritis (RA). TG ima široku paletu lijekova, uključujući nekoliko kandidata za lijekove u ranim stadijima ispitivanja ili kliničke faze – i jedan lijek na korak od odobrenja FDA.
Taj vodeći kandidat, ublituksimab, glikoinženjerski je monoklonsko protutijelo dizajnirano za ciljanje 'jedinstvenog epitopa na B-stanicama koje izražavaju CD20'. Ovo djelovanje lijeka koristi se u liječenju recidivnih oblika MS-a.
Ublituximab je nedavno dovršio dva ispitivanja faze 3, Ultimate I i Ultimate II, i na temelju tih rezultata tvrtka je podnijela zahtjev za licencu za biološke lijekove (BLA) FDA-i. Regulatorna agencija prihvatila je BLA i dala TG-u PDUFA ciljni datum 28. prosinca ove godine.
Proces ublituksimaba FDA glavna je vijest za TG, a tvrtka se priprema za komercijalno lansiranje lijeka početkom sljedeće godine. Iako će to dovesti do povećanih G&A troškova u 4. tromjesečju 22., tvrtka je uvjerena da njezini trenutni novčani resursi, 197.7 milijuna dolara na kraju trećeg tromjesečja, mogu nositi operacije – uključujući komercijalno lansiranje ublituksimaba – do 3. godine.
Među bikovima je analitičar Ladenburg Matt Kaplan, koji vjeruje da ublituksimab pokazuje potencijal da bude vodeći u svojoj niši nakon odobrenja.
“Veselimo se odobrenju FDA za ubli za liječenje MS-a u prosincu 2022.... Tijekom konferencijskog poziva 3Q22, TG je primijetio da su već završili sastanak kasnog ciklusa s FDA-om, a nedavno su započele rasprave o označavanju. Ohrabreni smo početkom rasprava o označavanju i trenutno očekujemo lansiranje na tržište u prvom kvartalu 1. I dalje smo impresionirani profilom sigurnosti i učinkovitosti koji je ublituksimab pokazao u R-MS postavkama i vjerujemo da predstavlja najbolji profil u klasi,” mišljenja je Kaplan.
Kaplan dionicama TGTX-a daje ocjenu Kupi i usklađuje je s ciljnom cijenom od 22 USD što ukazuje na povjerenje u jednogodišnji rast od 168%. (Da pogledate Kaplanov rekord, kliknite ovdje)
Sveukupno, s 4 nedavne recenzije analitičara ovdje, sve pozitivne dionice TGTX-a dobivaju konsenzusnu ocjenu Strong Buy. Dionica se prodaje za 8.20 USD, a njezina prosječna ciljana cijena od 19.75 USD implicira dobitak od ~141% do kraja sljedeće godine. (Pogledajte prognozu dionica TGTX-a na TipRanksu)
Acer Therapeutics (ACER)
Sljedeća biopharma s naprednim kandidatom za lijekove koji je duboko u regulatornom procesu je Acer Therapeutics. Istraživanje tvrtke usmjereno je na ozbiljne metaboličke bolesti koje su također izuzetno rijetke i nemaju učinkovite medicinske tretmane. Tvrtkin plan trenutačno ima tri istraživačka pravca, s vodećim kandidatom za lijek, ACER-001, koji je najdalje.
ACER-001 je nerazvijen kao tretman za ozbiljne 'urođene pogreške metabolizma', uključujući poremećaje ciklusa ureje, UCD-ove i bolest mokraće od javorovog sirupa (MSUD). Acer je ponovno podnio zahtjev za novi lijek (NDA) na -001 FDA-i u srpnju ove godine i traži datum PDUFA od regulatorne agencije od 15. siječnja 2023.
U lipnju 2022. FDA je već odbila Acerov zahtjev za odobrenje ACER-001 za liječenje UCD-a. U pismu potpunog odgovora (CRL) navedeno je da terenski istražitelj FDA-e "nije mogao dovršiti inspekciju" ACER-ove lokacije za proizvodnju ugovorene ambalaže treće strane jer "postrojenje nije bilo spremno za inspekciju". FDA je također imala jedan komentar u CRL-u koji se odnosio na zahtjev za dodatnim nekliničkim informacijama koji "nije problem s odobrenjem".
Na unutarnja fronta, vidimo jasan slučaj povjerenja uoči nadolazećeg datuma PDUFA. Prvo je izvršni direktor Steven Lisi položio milijun dolara za blok od 1 dionice svoje tvrtke. Druga velika kupnja bila je od predsjednika Stevea Aselagea čija je kupnja 819,672 dionica koštala više od 409,836 dolara.
Analitičar s 5 zvjezdica Vernon Bernardino, pokrivajući Acer za HC Wainwright, ne skriva svoj optimizam i za dionice. Bernardinu je jasno zašto Acer ima dobre izglede, i to iznosi u nedvosmislenoj prozi.
„Bez daljnjih zabrinutosti oko odobrenja, uvjereni smo u izglede ACER-001 za odobrenje FDA-e 15. siječnja 2023. ili prije toga. Stoga očekujemo da će ACER-001 postići komercijalni uspjeh i procjenjujemo da ACER-001 može postići približno 750 milijuna dolara u godišnja prodaja kao tretman za UCD do 2028. Vjerujemo da su Acerova postignuća u suočavanju s izazovima unaprjeđenja NDA i potencijal da ACER-001 postigne kratkoročni komercijalni uspjeh nedovoljno cijenjena,” napisao je Bernardino.
Idući dalje od ovih komentara, Bernardino dionicama ACER-a daje ocjenu Kupi, a njegova ciljna cijena od 12 USD implicira značajan rast od 664% za narednu godinu. (Da pogledate Bernardinov rekord, kliknite ovdje)
Osvrćući se sada na ostatak ulice, drugi analitičari su na istoj stranici. S 3 kupnje i bez zadržavanja ili prodaje, glas je da je ACER jaka kupnja. Dionica ima prosječnu ciljanu cijenu od 9.67 USD i cijenu dionice od 1.57 USD, za jednogodišnji potencijal rasta od ~516%. (Pogledajte prognozu dionica ACER-a na TipRanksu)
Da biste pronašli dobre ideje za trgovanje zalihama biotehnologije po atraktivnim cijenama, posjetite TipRanks ' Najbolje kupiti dionice, alat koji objedinjuje sve TipRanksove uvide u kapital.
Izjava o odricanju od odgovornosti: Mišljenja izražena u ovom članku isključivo su mišljenja istaknutih analitičara. Sadržaj je namijenjen upotrebi samo u informativne svrhe. Vrlo je važno napraviti vlastitu analizu prije bilo kakvog ulaganja.
Izvor: https://finance.yahoo.com/news/2-biotech-stocks-under-10-023527396.html