'Kršenje dužnosti:' američki zastupnici grize povjerenika FDA zbog nestašice adaptiranog mlijeka 

Američki zastupnici u četvrtak su zapalili povjerenika Uprave za hranu i lijekove dr. Roberta Califfa o nestašici formule za bebe u cijeloj zemlji zbog koje se roditelji diljem Amerike muče da prehrane svoju djecu, nazvavši odgovor agencije "nepopuštanjem dužnosti". 

"Nedostatak je velikim dijelom uzrokovan nedostatkom djelovanja FDA-e te korporativnom pohlepom i konsolidacijom", rekla je zastupnica Rosa DeLauro, D-Conn., tijekom saslušanja pododbora za dodjelu sredstava Predstavničkog doma.  

Califf je prvi dužnosnik FDA-e koji je svjedočio pred Kongresom o nedostatku, što je posijalo strah i frustraciju među roditeljima diljem SAD-a i potaknulo zakonodavce obiju strana da traže odgovore. 

Zakonodavci su posebno ukazali na zatvaranje tvornice Abbott Nutrition u Sturgisu, Michigan, ključne tvornice formula za dojenčad koja je povezana s nestašicom. Također su kritizirali FDA jer nije odmah istražila pritužbu zviždača poslanu u listopadu u kojoj se tvrtku optužuje za brojna kršenja sigurnosti u objektu, uključujući krivotvorenje evidencije i neispravno testiranje dječje formule prije puštanja u promet.

FDA je zatvorila tvornicu u veljači - nakon što su četiri dojenčadi koja su pila adaptirano mlijeko zaražena bakterijskim infekcijama, od kojih su dvije umrle. 

SAD proizvodi 98% formule za bebe koju kupuju američki roditelji. Četiri proizvođača – Abbott, Mead Johnson Nutrition, Nestle USA i Perrigo – dominiraju tržištem. Kada se jedno postrojenje isključi, lanac opskrbe se lako poremeti.

DeLauro, predsjednik pododbora, osudio je odgođeni odgovor FDA-e, ističući da je agencija započela inspekciju Abbottova postrojenja tek nekoliko mjeseci nakon što je u rujnu prijavljen prvi slučaj bakterijske infekcije. 

“Moramo doći do dna sporog odgovora FDA-e, koji je pridonio tome da proizvod ostane na policama i u domovima obitelji širom zemlje, potencijalno dovodeći bebe u opasnost i prisiljavajući roditelje da igraju igru ​​ruskog ruleta koju oni nisu znam da će igrati”, rekla je DeLaura u uvodnoj riječi. 

Califf je rekao da je pregledao pritužbu zviždača, ali je zaobišao pitanja o tome je li FDA trebala intervenirati prije.

"U tijeku je istraga o detaljima što se točno dogodilo, znate, od točke A do točke B na putu", rekao je Califf. “Budući da je u tijeku, ne mogu dati opširnije pojedinosti o tom dijelu.”

Califf je priznao frustracije roditelja diljem SAD-a zbog nestašice. No, rekao je da je to pitanje postojalo i prije kontroverze s Abbottom, ističući to pavidemije Covidje ruska invazija na Ukrajinu i problemi ponude radne snage utjecali su na lanac opskrbe dojenčadi. 

Califf je također uvjeravao zakonodavce da je FDA "neumorno radila na rješavanju ovog problema ovog tjedna".

To uključuje povećanje domaće proizvodnje, opuštanje smjernica za strani uvoz i postizanje sporazuma s Abbottom o ponovnom otvaranju tvornice u Michiganu. Očekuje da će se opskrba formulama poboljšati "u roku od nekoliko dana", ali je napomenuo da će proći tjedni prije nego što se vrati u normalu. 

Califf je ukazao na potrebu za dodatnim financiranjem koje bi moglo ojačati regulatorne kapacitete FDA-e, navodeći nedostatak osoblja, stručnjaka i resursa. 

Pozvao je zakonodavce da odobre financiranje od 8.4 milijarde dolara koje je predložila FDA za sljedeću fiskalnu godinu, što bi bilo 2.1 milijardu dolara iznad trenutne razine. Uključeno je 76 milijuna dolara u nova sredstva za sigurnost hrane i prehranu, novac za koji je Califf rekao da će se baviti pitanjima osoblja.

“Cijela prehrambena strana FDA nema dovoljno osoblja u svakoj kategoriji. Zato smo u proračunu tražili novac za popunu osoblja, kao i za poboljšanje ovlasti za zapošljavanje i plaće, baš kao što imamo na strani medicinskih proizvoda”, rekao je Califf. “Ovo je apsolutno bitno.” 

No, zastupnici su rekli da nedostatak formule za bebe nadilazi financiranje i da je potaknut unutarnjim problemima unutar FDA.  

"Imate ozbiljnih problema sa strukturnim vodstvom", rekao je DeLauro. “Netko u ovoj agenciji mora imati ozbiljne i relevantne podatke o hrani koji to razumiju jer će u suprotnom sigurnost hrane i dalje biti građanin drugog reda u FDA-i.” 

Zastupnik Mark Pocan, D-Wis., također je osudio Califfa zbog postavljanja pitanja o odgovoru FDA-e tijekom cijelog saslušanja. 

“Nije prihvatljivo reći da to jednostavno ne možete komentirati”, rekao je Pocan. “Ovo je problem koji sam uvijek iznova viđao s FDA-om: vi niste dobri u komunikaciji.”

Saslušanje dolazi dan nakon predsjednika Joe Biden pozivati Zakon o obrambenoj proizvodnji kako bi se povećala opskrba dječjim formulama, zahtijevajući od dobavljača da usmjeravaju sastojke koji se koriste u dječjoj formuli ključnim proizvođačima. Predsjednik je također pokrenuo program koji će koristiti američke vojne zrakoplove za uvoz formule stranih proizvođača. 

Ročište dolazi i nekoliko sati nakon Doma donijela dva zakona usmjerena na suzbijanje nestašice. Glavni zakon, sponzoriran od strane DeLaura, osigurao bi 28 milijuna dolara hitnog financiranja FDA-i kako bi se potakle inspekcije formule proizvedene u stranim tvornicama i spriječile buduće nestašice.

- CNBC-ovi Spencer Kimball pridonijeli ovom članku.