Abbott sklapa dogovor s FDA-om o ponovnom otvaranju tvornice formule za bebe u središtu nacionalne nestašice

Gornji red

Abbott Laboratories postigla je sporazum s Upravom za hranu i lijekove da ponovno otvori svoju tvornicu formula za bebe u Sturgisu, Michigan, tvrtka najavio ponedjeljak, budi nadu da će a nedostatak nacionalne formule— djelomično potaknut zatvaranjem tvornice u Sturgisu zbog sigurnosnih razloga — bit će gotov za nekoliko tjedana.

Ključne činjenice

Nakon što FDA potvrdi da je tvornica spremna za ponovno otvaranje, mogla bi nastaviti proizvodnju formule za bebe u roku od dva tjedna, nakon čega bi bilo potrebno dodatnih šest do osam tjedana da proizvodi dođu na police trgovina, tvrtka , rekao je u priopćenju.

Abbott je rekao da će najprije nastaviti proizvodnju hipoalergenih formula Alimentum i EleCare i formula za bebe s metaboličkim poremećajima, a potom i drugih proizvoda.

Biljka Sturgis zatvoreno u veljači nakon što su regulatori pokrenuli istragu o mogućim vezama između formule koja se tamo proizvodi i niza bakterijske infekcije dojenčadi i dvije smrti.

Međutim, istraga Centra za kontrolu i prevenciju bolesti o tom pitanju zaključio je prošli tjedan bez identificiranja dodatnih infekcija.

Osim toga, tvrtka je rekla svoje screening mjere nisu utvrdile kontaminaciju bakterijama od izbijanja u formuli koja je distribuirana potrošačima.

Ključna pozadina

FDA u veljači upozorili potrošače ne koristiti određene dječje formule u prahu proizvedene u Abbottovoj tvornici Sturgis, jer je istraživao niz bakterijskih infekcija među dojenčadi koja su konzumirala adaptirano mlijeko iz te biljke. Abbott dobrovoljno opozvan neke količine Similac, Alimentum, EleCare i drugih formula proizvedenih u tvornici. The infekcije uključili su dva slučaja Cronobacter sakazakii u Ohiju – jedan u Minnesoti i jedan u Teksasu – kao i jednu infekciju salmonelom. Dvoje dojenčadi zaraženih Cronobacterom u Ohiju umrlo je, a bakterija je mogla doprinijeti njihovoj smrti, FDA zaključio je. Kako je količina dječje formule na policama trgovina naglo pala 43% ranije ovog mjeseca, špekulanti su počeli otkupljivati ​​neke od preostalih dionica, prodavajući ih online za do $120 po limenci, New York Times izvijestio. Prošlog tjedna dužnosnici Bijele kuće najavili su da će administracija koordinirati s proizvođačima poput Gerbera i trgovcima na malo kao što su Walmart i Target kako bi povećali proizvodnju mliječnih smjesa za bebe i učinili adaptirano mlijeko brže dostupnom. Osim toga, Bijela kuća je zatražila od regulatora da se suzbiju s povećanjem cijena od strane preprodavača formula za bebe.

Iznenađujuća činjenica

Fotograf GOP zakonodavci misleadingly sugerirao je da je Bidenova administracija intenzivirala nestašicu mliječne formule za bebe odlučivši slati adaptirano mlijeko migrantima na američko-meksičkoj granici, a ne američkim obiteljima. Međutim, uprava je zakonski dužna osigurati dječju formulu, uz pitku vodu i medicinsku pomoć, djeci zadržanoj na granici, prema uvjetima parnica nastanio se 1997. Osim toga, malo je vjerojatno da bi količine formule za bebe koje se koriste u pritvorskim objektima učinile mnogo za smanjenje nacionalne nestašice, New York Times izvijestio.

Tangens

Cronobacter je rijetka bakterijska infekcija koja može uzrokovati meningitis opasan po život u dojenčadi. Cronobacter bakterije mogu nasrtati suhe hrane poput dječje formule u prahu. Salmonella je obično bakterijska infekcija koja se prenosi hranom koja može uzrokovati proljev i groznicu. Salmonela uzrokuje 1.35 milijuna infekcija, 26,500 hospitalizacija i 420 smrtnih slučajeva u SAD-u godišnje, prema podacima CDC.

Daljnje čitanje

"Nedostatak formule za bebe pogoršava botovi koji kupuju zalihe" (Forbes)