Analitičar vidi da bi dionice ove tvrtke za bubrežne bolesti mogle porasti šest puta, ali navodi dva problema

Piper sandler godine podigla ciljnu cijenu Tvrtka Ardelyx Inc. (NASDAQ: ARDX) na 8 USD s 3 USD i nadograđen na Prekomjerna težina iz Neutralne ocjene.
Nadogradnja slijedi a iznenađujuće pozitivno glasovanje savjetodavnog odbora od 9-4 u korist tenapanora kao monoterapije i 10-2 (1 suzdržan) kao kombinirane terapije za kontrolu fosfora u serumu kod kronične bubrežne bolesti ovisne o dijalizi (CKD).
Iako smo smatrali da je samo glasovanje izvanredno, bilo je značajnije što glasovanje nije bilo podijeljeno po "stranačkim linijama", napisao je analitičar.
Na značajno iznenađenje, FDA je u srpnju 2021. izdala CRL za ovu indikaciju, unatoč tome što je tvrtka provela dva velika, pozitivna ispitivanja faze 3 s doprinosom FDA-e o dizajnu i provedbi tih ispitivanja.
U rijetkom slijedu događaja, ARDX je uložio žalbu CRL-u, dobio svoj dan na sudu, a sada je još jedno odbijanje vrlo velika mogućnost. FDA bi mogla zatražiti više podataka u postavci kombiniranog liječenja.
Ako se odobri, tvrtka će ponovno podnijeti NDA, koja bi prošla reviziju nakon dva ili šest mjeseci. U ovom trenutku nije jasno točno vrijeme za potencijalno ponovno podnošenje. Za sada, Piper modelira odobrenje ~YE23 i lansiranje 2024.
Drugi problem je gotovina. Tvrtka trenutno ima <12 mjeseci gotovine od ~91 milijun USD.
Akcija cijene: Dionice ARDX-a porasle su za 1.16% na 1.74 USD tijekom predtržišne sesije na zadnjoj provjeri u petak.

Datum	Firma	Akcijski	Od	Do
Mar 2022	Jefferies	Nadogradnje	Držati	Kupiti
prosinca 2021	Citigroup	održava		Kupiti
prosinca 2021	Ladenburg Thalmann	Nadogradnje	Neutralan	Kupiti

Pogledajte više od Benzinga

Ne propustite obavijesti u stvarnom vremenu o svojim dionicama – pridružite se Benzinga Pro besplatno! Isprobajte alat koji će vam pomoći ulagati pametnije, brže i bolje.

Izvor: https://finance.yahoo.com/news/analyst-sees-kidney-disease-companys-114312137.html