Zaliha Axsome Therapeutics raste zbog predloženog FDA označavanja lijeka za depresiju

Veličina teksta

Dionice

Axsome Therapeutics

porasli su u ponedjeljak nakon što je biofarmaceutska tvrtka objavila neke dobre vijesti u pokušaju da dobije odobrenje Uprave za hranu i lijekove za AXS-05, njezin lijek za veliki depresivni poremećaj.

U prijavi Komisiji za vrijednosne papire i burze, Axsome (oznaka: AXSM) je rekao da je prošlog petka primio predloženo označavanje od FDA u vezi s njegovom novom primjenom lijeka za AXS-05.

Dionice su u ponedjeljak bile 36% više na 33.69 dolara. Dionica je bila u ritmu svog trećeg najboljeg jednodnevnog porasta u postotku dosad i najboljeg jednodnevnog učinka od prosinca 2019., prema Dow Jones Market Data.

U kolovozu 2021, obavijestila je FDA Axsome da njegov pregled nove prijave za lijekove za AXS-05 neće biti dovršen do ciljanog datuma djelovanja Zakona o naknadama za lijekove na recept 22. kolovoza 2021.

Dionice su ove godine pale 11.8 posto, a u posljednjih 54 mjeseci pale su za 12 posto.

U istraživačkoj bilješci, Cowenov analitičar Joseph Thome napisao je da je objava u ponedjeljak "ohrabrujući znak i, nadamo se, važan korak prema potencijalnom kratkoročnom odobrenju FDA". On ocjenjuje dionice na Outperform s ciljanom cijenom od 120 dolara.

Truist analitičar Joon Lee, koji ocjenjuje dionice u Buyu s ciljanom cijenom od 100 dolara, napisao je u bilješci o istraživanju da "očekujemo finalizaciju oznake AXS-05 i odobrenje u narednim tjednima."

Od 13 analitičara koje je anketirao FactSet, 12 ih ocjenjuje dionicama na Kupi, a jedan ocjenjuje ih na Hold.

Axsome je rekao da preispituje predloženo označavanje i da će odgovoriti FDA-i kako bi osigurao konačni sporazum o označavanju.

Pišite Angeli Palumbo na [e-pošta zaštićena]