Izvršni direktor Biogena odlazi s dužnosti nakon borbe s lijekom za Alzheimerovu bolest Aduhelm

Gornji red

Izvršni direktor Biogena Michel Vounatsos podnijet će ostavku jer tvrtka nastavlja smanjivati ​​troškove za oko milijardu dolara godišnje, rekao je Biogen u utorak, nakon što je Medicare ograničio pokrivenost svog lijeka za Alzheimerovu bolest, Aduhelm, za pacijente u kliničkim ispitivanjima prošlog mjeseca.

Ključne činjenice

Biogen je rekao u a priopćenje za tisak Vounatsos će nastaviti biti izvršni direktor i ostati u upravi tvrtke dok se ne izabere novi nasljednik.

Vounatsos je u izjavi rekao da je ponosan na Biogenove “neusporedive sposobnosti” u neuroznanosti, te da odlazi u “vrijeme obećanja” za tvrtku.

Tvrtka je također rekla da će značajno eliminirati prodajnu infrastrukturu povezanu s Aduhelmom, zajedno s drugim smanjenjem troškova, čija je namjera osigurati godišnju uštedu od 500 milijuna dolara.

Ovo je dodatak inicijativi Biogen za smanjenje troškova od 500 milijuna dolara najavio u prosincu, prema tvrtki, čime je godišnji cilj uštede iznosio milijardu dolara.

Dionice Biogena porasle su u utorak ujutro za 3% nakon objave.

Ključna pozadina

Uprava za hranu i lijekove odobren Aduhelm za primjenu kod pacijenata s blagim kognitivnim oštećenjem zbog Alzheimerove bolesti u lipnju, ali tjednima kasnije dva kongresna odbora otvorile istrage u FDA-ov postupak odobravanja lijeka. Zastupnici tvrdio FDA je ignorirala zabrinutost stručnjaka u vezi s kliničkim prednostima lijeka i izrazila vlastitu zabrinutost zbog tadašnje godišnje cijene lijeka od 56,000 dolara. Tri člana FDA-ovog Savjetodavnog odbora za lijekove za periferni i središnji živčani sustav rezigniran nakon odobrenja Aduhelma, a 18 istraživača demencije napisalo je u a izjava prošle godine nisu mislili da lijek ima neke značajne prednosti. FDA je pokrenula interni pregled svog procesa odobravanja za Aduhelm i Centre za Medicare i Medicaid usluge ograničena pokrivenost lijeka prošli mjesec pacijentima koji su sudjelovali u kliničkim ispitivanjima – što uvelike smanjuje broj pacijenata koji bi ga inače mogli uzimati.

Veliki broj

28,200 dolara. Toliko sada Biogena naknade za jednu godinu Aduhelma, nakon inicijala cijena od $ 56,000.

Tangens

Stat izvješća najmanje 15 bolnica, uključujući Cleveland Clinic, Johns Hopkins, Sveučilište California Los Angeles i Sveučilište Michigan, odlučilo je ne ponuditi Aduhelm pacijentima, navodeći nedostatak dokaza o učinkovitosti lijeka.

Daljnje čitanje

Medicare nastoji ograničiti pokriće za kontroverzni lijek za Alzheimerovu bolest Aduhelm (Forbes)

Odbori Predstavničkog doma pojačavaju istragu o odobrenju FDA kontroverznog lijeka za Alzheimerovu bolest (U The Washington Post)