Zalihe biogena eksplodiraju više nakon što je lijek za Alzheimerovu bolest uspio u testu završne faze

Dionice Biogena eksplodirali su u srijedu - donoseći sa sobom dionice drugih Alzheimerovih igara - nakon što je njegovo eksperimentalno liječenje uspjelo u testu završne faze.

X

Rezultati su prijeko potrebni za Biogen (BIIB), koja se dugo borila s neurološkom bolešću. U fazi 3 studije, lijek nazvan lekanemab uklonio je nakupljeni plak u mozgu koji se naziva beta amiloid. Važno je da je to također dovelo do kognitivne koristi za pacijente s ranim stadijem Alzheimerove bolesti.

“Vjerujemo da bi ovo trebalo podržati veliku vjerojatnost za potpuno odobrenje, (Centri za Medicare i Medicaid usluge) nadoknadu i 8 milijardi dolara prodaje krajnjim korisnicima širom svijeta izvan godine i trebalo bi ponovno transformirati Biogen u priču o rastu zarade počevši od 2024.,” RBC Analitičar tržišta kapitala Brian Abrahams rekao je u bilješci klijentima.

Kao odgovor, dionice Biogena skočile su 39.9% na 276.61 današnja burza. Dionice od Eisai (ESALY), Biogenov partner, skočio je 57.6% na 62.72.

Vijesti su pomogle u jačanju Eli Lilly (lly) koji je porastao 7.5% na 334.38. Roche (RHHBY) dionice su također porasle za 6.9% na 41.75. Obje tvrtke također testiraju lijekove za Alzheimerovu bolest koji smanjuju razinu beta amiloida u mozgu. Dionice od Prothena (PRTA), još jedan igrač oboljelih od Alzheimerove amiloidne bolesti, vrtoglavo je porastao za 87.5% na 58.

Biogen Stock: Potvrđena kognitivna korist

U testu završne faze, lekanemab ne samo da je očistio beta amiloidne plakove u mozgovima pacijenata s Alzheimerovom bolešću — što je obilježje bolesti — nego je doveo do statistički značajnih prednosti na kogniciju u cijelom području, rekao je Biogen u priopćenju za javnost.

Upravo je potonja točka podigla dionice Biogena prema nebu. Tvrtka je već pokazala da njezini lijekovi mogu smanjiti amiloid. Biogen je prošle godine dobio ubrzano odobrenje za Aduhelm, sličan lijek. Ali dobrobiti na kogniciju bile su dvojbene s jednim uspješnim i jednim neuspjelim testom faze 3.

Za lekanemab, rezultati su bili "prilično čisti", rekao je analitičar Mizuho Securities Salim Syed u bilješci. Nakon 18 mjeseci, pacijenti koji su primali lekanemab pokazali su 27% sporiji pad kognicije u usporedbi s primateljima placeba. To je mjereno ljestvicom poznatom kao Klinička ocjena demencije - zbroj kutija.

I druge mjere spoznaje pokazale su se pozitivnima.

Također ključno za dionicu Biogena, samo 21.3% pacijenata koji su primali lekanemab doživjelo je oticanje mozga poznato kao abnormalnosti slike povezane s amiloidom ili ARIA. ARIA je uobičajena nuspojava lijekova koji ciljaju amiloid kao što su lekanemab i Aduhelm. U placebo skupini 9.3% bolesnika imalo je ARIA.

Ponovno osnaživanje Alzheimerovog prostora

Analitičar SVB Securities Marc Goodman kaže da bi rezultati trebali biti klinički značajni za pacijente.

"Očekujemo da će ovi pozitivni rezultati ponovno osnažiti područje Alzheimerove bolesti i povećati fokus zajednice investitora za dva kratkoročna antiamiloidna beta (lijeka)", rekao je u bilješci. U tu skupinu ubraja Rocheov gantenerumab, koji bi rezultate testiranja trebao imati u četvrtom kvartalu. Očekuje se da će Lilly dobiti rezultate studije koja testira njezin lijek, donanemab, u prvoj polovici 2023.

Goodman ima bolju ocjenu na dionicama Biogena.

Biogenov partner Eisai kaže da planira podnijeti zahtjev za odobrenje u SAD-u prije ožujka.

Ipak, nije svaki analitičar vjernik. Ami Fadia iz Needhama kaže da rezultati nisu "zakucavanje" potrebno da bi se osiguralo da su vlasti Medicare pristale pokriti liječenje lekanemabom. To je korak koji je Aduhelma spotaknuo. CMS će platiti Aduhelm, ali samo za pacijente upisane u potvrdnu studiju potrebnu za ubrzano odobrenje.

"Vjerujemo da je još uvijek prerano sa sigurnošću reći da će lekanemab biti prilika vrijedna više milijardi dolara, ali ta je vjerojatnost sada sigurno veća", rekla je u bilješci. Ima ocjenu kupnje i ciljanu cijenu od 250 na dionicama Biogena.

Biogen Stock: Novi CEO?

Rezultati lekanemaba podižu spektar koji proganja dionice Biogena od lipnja 2021.

Kontroverza oko Aduhelma bila je toliko teška da je izvršni direktor Michel Vounatsos najavio ostavku u svibnju. U isto vrijeme, Biogen je predstavio plan za uštedu od 500 milijuna dolara godišnje, dijelom eliminirajući prodajnu infrastrukturu za Aduhelm.

“Veliki dio budućeg smjera Biogena počivao je na ishodu ove faze 3 studije lekanemaba u Alzheimerovoj bolesti,” rekao je Abrahams iz RBC-a. Sada kada su podaci o lekanemabu jasni, Goodman iz SVB-a očekuje da će Biogen objaviti novog izvršnog direktora "u sljedećih nekoliko mjeseci".

U srijedu su dionice Biogena pale ravna baza sa kupi bod na 222.92, prema MarketSmith.com. Dionica Lilly također je porasla iznad ravne baze na 335.43.

Dr. Howard Fillit, glavni znanstveni direktor Zaklade za otkrivanje lijekova za Alzheimerovu bolest, rekao je da su Biogenovi rezultati obećavajući, ali nude samo prvi korak u liječenju bolesti. Primjećuje da 75% lijekova za Alzheimerovu bolest koji se danas testiraju ciljaju na neamiloidne pristupe bolesti.

"Lijekovi za uklanjanje amiloida u najboljem će slučaju pružiti inkrementalnu korist i još uvijek postoji hitna potreba za sljedećom generacijom lijekova usmjerenih na druge ciljeve na temelju našeg znanja o biologiji starenja", rekao je u izjavi poslanoj e-poštom. Optimistični smo u pogledu budućnosti jer su mnogi od ovih lijekova u razvoju.”

Pratite Allison Gatlin na Twitteru na adresi @IBD_AGatlin.

MOŽDA TI SE TAKOĐER SVIDI:

Tržište je palo prošli tjedan; Zašto IBD dionica dana Neurocrine Biosciences nije

Manioka strmoglavo pada nakon što je opovrgla nove tvrdnje oko istrage o petljanju podataka

Najbolje zalihe za rast za kupnju i gledanje: pogledajte ažuriranja popisa dionica IBD-a

Primajte pravovremena upozorenja o kupnji i prodaji uz IBD Leaderboard

Pronađite najbolje današnje zalihe za rast s IBD 50