Proboj za tuberkulozu — jednu od najvećih svjetskih ubojica — novo cjepivo obećava u ranim ispitivanjima

Gornji red

Istraživači u ponedjeljak najavio obećavajući rezultate za cjepivo protiv tuberkuloze koje se može osušiti smrzavanjem i sigurno pohraniti na višim temperaturama mjesecima, pozdravljajući veliki napredak u borbi protiv jednog od najvećih ubojica čovječanstva i veliki korak prema prevladavanju jedne od velikih prepreka distribuciji cjepiva u siromašnijim dijelovima svijeta.

Ključne činjenice

Temperaturno stabilno cjepivo testirano je na 45 zdravih odraslih osoba, od kojih je polovici dana drugačija formula cjepiva koja nije stabilna na višim temperaturama, a razvili su je znanstvenici s Access to Advanced Health Institute (AAHI) u Seattleu (bivši Infectious Disease Institut za istraživanja).

Liofilizirana formula, koja je bila stabilna na temperaturama od gotovo 100F (37C) tri mjeseca, pomiješana je s vodom neposredno prije ubrizgavanja i dobrovoljci su praćeni šest mjeseci nakon što su primili dvije injekcije u razmaku od 56 dana.

Nova injekcija bila je sigurna, dobro se podnosila i uspješno je izazvala mjerljive stanične reakcije i reakcije protutijela, prema na rezultate ispitivanja objavljene u Nature Communications.

Temperaturno stabilno cjepivo također je stvorilo više razine antitijela u krvi - znak, ali ne i dokaz zaštite - u usporedbi s nestabilnim cjepivom, otkrili su istraživači, napominjući da nalaz nije dovoljan da se utvrdi koje pruža najveću zaštitu protiv TBC-a.

Iako su potrebna daljnja istraživanja za testiranje cjepiva, istraživači kažu da su otkrića "dokaz koncepta" da se cjepivo može osušiti smrzavanjem i učiniti temperaturno stabilnim bez smanjenja sigurnosti ili njegove sposobnosti da izazove imunološki odgovor.

Cjepivo bi jednog dana moglo pružiti alternativu BCG-u, jedinom cjepivu protiv tuberkuloze, koje je sušeno smrzavanjem, temperaturno osjetljivo, “lako uništava sunčeva svjetlost” i mora se rekonstituirati sa specifičnom tekućinom koja se ne može zamrznuti, a to su uvjeti koji se pokazuju izazovnim za održavanje u mnogim, često siromašnijim, dijelovima svijeta.

Veliki broj

1.6 milijuna ljudi. Toliko je umrlo od tuberkuloze 2021. prema Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji. Tuberkuloza je godinama bila vodeći zarazni ubojica, nakon HIV-a/AIDS-a, iako ju je Covid-19 prestigao posljednjih godina. Procjenjuje se da je 10.6. od ove bolesti oboljelo oko 2021 milijuna ljudi.

Ključna pozadina

Tuberkuloza je bakterijska infekcija koja često napada pluća. Prenosi se s osobe na osobu zrakom, primjerice kad netko s TBC-om kašlje ili kiše. Dokumentirano je kod ljudi tisućama godina—iako pod različitim imenima uključujući konzumaciju, ftritis i bijelu kugu—i jedan je od vodećih ubojica čovječanstva. To je izlječivo i spriječiti, iako bi otpornost na antibiotike mogla to ugroziti. Cijepljenje i javnozdravstveni napori u bogatim zemljama znače da bolest sada velikom većinom pogađa siromašnije nacije, a zdravstvene organizacije poput WHO-a i Zaklade Billa i Melinde Gates postavile su borbu protiv tuberkuloze kao ključni prioritet. Samo se jedno cjepivo koristi za zaštitu od tuberkuloze — cjepivo Bacille Calmette-Guérin ili BCG — i ono je u upotrebi više od 100 godina.

Presudna ponuda

Izvršni direktor AAHI-ja Corey Casper rekao je da su izazovi u obuzdavanju cjepiva diljem svijeta spriječili napore da se cjepiva ravnomjerno distribuiraju. Razvoj je "veliko postignuće prema našoj misiji donošenja cjepiva ljudima kojima su najpotrebnija, bez obzira na zemljopis", dodao je Casper.

Ono što mi ne znamo

Studija, podržana od strane Nacionalnog instituta za zdravlje, proizašla je iz 1. faze kliničkog ispitivanja. Ispitivanja faze 1 među najpreliminarnijim su kliničkim ispitivanjima koja se koriste za procjenu novih cjepiva i lijekova, obično uključuju samo mali broj ljudi i testiraju samo sigurnost, ne i učinkovitost. Slijedit će sveobuhvatnija ispitivanja kako bi se provjerilo koliko je injekcija učinkovita u praksi i vidjelo hoće li se u praksi pojaviti još neke nedoumice među većom skupinom ljudi. Takva ispitivanja mogu trajati godinama i većina testiranih lijekova ne stigne na tržište.

Što gledati

Bit će potrebne daljnje studije kako bi se osiguralo da se temperaturno stabilna injekcija može učinkovito i pristupačno povećati kako bi postala održiva konkurencija drugim injekcijama na tržištu, rekli su istraživači. Istraživači procjenjuju da će temperaturno stabilno cjepivo koštati otprilike 0.15 dolara više po dozi nego njegov nestabilni ekvivalent. Međutim, veći trošak mogao bi se prevladati uštedama i smanjenim gubicima zbog manje strogih zahtjeva za skladištenje, a dodali su da se tehnika koja podupire njegovu proizvodnju već koristi za mnoga druga cjepiva koja su već na tržištu.

Daljnje čitanje

Staro cjepivo protiv tuberkuloze moglo bi pomoći u sprječavanju dijabetesa, raka, Alzheimerove bolesti i više (Scientific American)

Broj smrtnih slučajeva od tuberkuloze ponovno raste dok pandemija Covida raspliće godine napretka (Forbes)