Savjetnici CDC-a preporučuju Novavax Covid cjepivo za odrasle

Gornji red

Savjetodavno povjerenstvo Centra za kontrolu i prevenciju bolesti preporučilo je u utorak odobrenje Novavaxovog cjepiva protiv Covid-19 za odrasle, tjedan dana nakon što je primljeno cjepivo na bazi proteina hitno odobrenje iz Uprave za hranu i lijekove, dok se Sjedinjene Države bore s novim sojem koronavirusa koji se brzo širi.

Ključne činjenice

Jednoglasna preporuka Savjetodavnog odbora za praksu cijepljenja CDC-a sada ide direktorici CDC-a Rochelle Walensky na konačno odobrenje, što bi moglo pripremiti pozornicu da Novavax postane četvrto cjepivo dostupno Amerikancima, uz Pfizer/BioNTech, Modernu i Johnson & Johnson.

Kao FDAOdobrenjem za hitnu uporabu, CDC nije preporučio korištenje cjepiva kao docjepljenja, što bi moglo ograničiti njegovu upotrebu u SAD-u, gdje je gotovo četiri od pet ljudi primilo barem jednu dozu, prema CDC-u datum.

Povjerenstvo je utvrdilo stopu učinkovitosti cjepiva od 90% u suđenja pretežniji zabrinutost podigla FDA prošlog mjeseca o potencijalnoj upali srca povezanoj s cjepivom.

Ključna pozadina

Novavax cjepivo opetovano je imalo dobre rezultate u ranim ispitivanjima, ali se suočilo s problemima u proizvodnji tijekom dvogodišnjeg razvoja. U suđenje provedeno u SAD-u i Meksiku, pokazalo se da je cjepivo 90.4% učinkovito u sprječavanju blagih, umjerenih ili teških infekcija, pri čemu nije zabilježen nijedan slučaj umjerenog ili teškog Covid-19 među 17,200 65 sudionika ispitivanja koji su ga primili. Za odrasle od 78.6 i više godina cjepivo je bilo 82.7% učinkovito. Drugo istraživanje u veljači pokazalo je stopu od XNUMX% tijekom šestomjesečnog razdoblja kada se koristilo kao pojačivač, iako je testiranje provedeno prije nego što je omikron postao dominantna varijanta. Prošli mjesec, međutim, Novavax dionice su pale otprilike 20% nakon što je FDA izrazila zabrinutost zbog potencijalnog rizika od upale srca, i gotovo godinu dana nakon što nije zadovoljio FDA-ine standarde kvalitete u svom proizvodnom procesu. Farmaceutska tvrtka sa sjedištem u Marylandu nada se da će cjepivo, koje koristi mali "šiljasti protein" pokrenuti odgovor imunološkog sustava - sličan struktura dugo korištenim cjepivima protiv gripe, hepatitisa B i šindre—moglo bi uvjeriti Amerikanci su skeptični prema cjepivima na bazi mRNA kao što su Pfizer/BioNTech i Moderna da bi se cijepili. Otprilike 10.2% odraslih u SAD-u nije primilo niti jednu dozu cjepiva, prema datum iz CDC-a.

Veliki broj

3.2 milijuna. Toliko je Novavax cjepiva dala Bidenova administracija osiguran prošli tjedan. U izjava, uprava je rekla da će objaviti doze nakon što farmaceutska tvrtka završi testiranje, što savezna vlada očekuje da će se dogoditi sljedećih tjedana.

Tangens

Novavax je već odobren za uporabu u više od 40 zemlje, uključujući Australiju, Kanadu i Ujedinjeno Kraljevstvo, a odobren je od Europske unije i Svjetske zdravstvene organizacije.

Protiv

Otprilike 77% necijepljenih odraslih reklo je da ne bi primili cjepivo protiv Covid-19 temeljeno na proteinima da je odobreno u SAD-u, prema Morning Consult Anketa objavljena prošlog mjeseca, ali necijepljeni odrasli vjerojatnije će vjerovati sigurnosti cjepiva na bazi proteina (28%) nego mRNA injekcija (17%).

Što gledati

Novavax bi mogao ući u američki arsenal cjepiva dok se zemlja bori s novim dominantnim sojem koronavirusa. Ranije ovog mjeseca visoko prenosiva podvarijanta omikrona BA.5 postala je dominantan soj. Podvarijanta je bila odgovorna za gotovo 80% infekcija Covidom-19 diljem zemlje prošlog tjedna, u odnosu na 29% u tjednu koji je završio 18. lipnja, prema CDC.

Daljnje čitanje

FDA je odobrila Novavaxovo cjepivo protiv Covid-19 za odrasle (Forbes)

SAD osigurao 3.2 milijuna Novavax Covid cjepiva — nudi alternativu MRNA injekcijama kako se nova varijanta širi (Forbes)

Novo Novavax Covid-19 cjepivo: Evo 3 različite stvari o njemu (Forbes)

Zaustavljene dionice Novavaxa na čekanju sastanka FDA panela—evo što treba znati o cjepivu protiv Covid-a tvrtke (Forbes)

Potpuna pokrivenost i ažuriranja uživo na Coronavirusu