CDC panel preporučuje Moderna dvije doze Covid cjepiva za djecu od 6 do 17 godina

Očekuje se da će centri za kontrolu i prevenciju bolesti očistiti moderanCjepivo Covid-19 s dvije doze za dječije vrtiće i srednjoškolce za javnu distribuciju ovog tjedna nakon što je povjerenstvo neovisnih stručnjaka za cjepivo u četvrtak jednoglasno izglasalo preporuku cjepiva.

Odbor je odobrio Modernino cjepivo za djecu u dobi od 6 do 17 godina nakon što je ispitao njegovu sigurnost i učinkovitost tijekom javnog sastanka. Očekuje se da će ravnateljica CDC-a dr. Rochelle Walensky potpisati preporuku kasnije u četvrtak, što je posljednji korak prije nego što ljekarne i liječničke ordinacije počnu davati injekcije.

CDC podržala Modernina cjepiva za dojenčad do predškolske djece, u dobi od šest mjeseci do 5 godina, u subotu. Ovaj tjedan počela su cijepljenja za tu dobnu skupinu.

Modernine injekcije za stariju djecu neće imati neposredan utjecaj na kampanju cijepljenja u SAD-u, osim što će roditeljima pružiti drugu mogućnost izbora. Prije je samo Pfizerovo cjepivo bilo odobreno za djecu u vrtićima preko srednjoškolaca, iako je usvajanje bilo slabo. Dvije trećine djece u dobi od 5 do 11 godina i 30% adolescenata u dobi od 12 do 17 godina još nije cijepljeno protiv Covida.

Više od 600 djece u tim dobnim skupinama umrlo je od Covida tijekom pandemije, a više od 45,000 je hospitalizirano, prema CDC-u. Gotovo 11 milijuna djece u dobi od 5 do 17 godina zarazilo se Covidom tijekom pandemije.

Djeca u dobi od 6 do 11 godina primaju manje injekcije Moderne od 50 mikrograma, dok bi adolescenti u dobi od 12 do 17 primali istu dozu kao i odrasli od 100 mikrograma.

Moderna je prvotno zatražila od Uprave za hranu i lijekove da odobri svoje cjepivo za adolescente u dobi od 12 do 17 godina prije više od godinu dana, no regulator je odustao nakon što su druge zemlje izrazile zabrinutost da bi injekcije tvrtke mogle biti povezane s većim rizikom od upale srca ili miokarditisa , nego Pfizerovo cjepivo.

U SAD-u nema izravnih usporedbi upale srca kod djece koja primaju Pfizerove ili Modernine injekcije jer je Modernino cjepivo do ovog mjeseca bilo odobreno samo za odrasle. Međutim, čini se da usporedbe Pfizer i Moderna snimaka kod mladih odraslih pokazuju da je stopa miokarditisa nešto viša u primatelja Moderne, iako podaci nisu dosljedni u različitim američkim sustavima nadzora.

“Neki dokazi sugeriraju da bi rizici od miokarditisa i perikarditisa mogli biti veći nakon Moderne nego nakon Pfizera. Međutim, nalazi nisu dosljedni u svim američkim sustavima praćenja”, rekao je odboru dr. Tom Shimabukuro, službenik u jedinici za sigurnost cjepiva CDC-a.

Dostupni američki podaci o miokarditisu kod djece u dobi od 6 do 17 godina temelje se na nuspojavama prijavljenim od Pfizerovog cjepiva jer Moderna injekcija još nije bila odobrena za ovu dobnu skupinu. Pfizer i Moderna snimci koriste sličnu RNA tehnologiju za prijenos podataka.

CDC je identificirao 635 slučajeva miokarditisa među djecom u dobi od 5 do 17 godina nakon cijepljenja od 54 milijuna primijenjenih doza Pfizera. Rizik od miokarditisa nakon Pfizer cijepljenja najveći je nakon drugog cijepljenja među dječacima u dobi od 12 do 17 godina. Miokarditis je neznatno povišen kod dječaka u dobi od 5 do 11 godina nakon druge doze Pfizerovog cjepiva, iako je mnogo niži nego u adolescenata.

Dječaci u dobi od 16 do 17 godina prijavili su 75 slučajeva miokarditisa na 1 milijun sekunde primijenjenih doza Pfizera, dok su dječaci u dobi od 12 do 15 prijavili oko 46 slučajeva miokarditisa, prema podacima CDC-a. Dječaci u dobi od 5 do 11 godina prijavili su 2.6 slučajeva miokarditisa na milijun sekundi primijenjenih doza Pfizera.

Osobe kod kojih se nakon cijepljenja razvije miokarditis obično se hospitaliziraju nekoliko dana kao mjera opreza prije nego što ih pošalju kući. Većina pacijenata se potpuno oporavila 90 dana nakon dijagnoze, prema istraživanju CDC-a među pružateljima zdravstvenih usluga.

CDC je utvrdio da rizik od miokarditis je veći od infekcije Covidom nego cijepljenja. Miokarditis kod djece obično je uzrokovan virusnim infekcijama.

Dr. Sara Oliver, službenica CDC-a, rekla je da je rizik od miokarditisa nakon cijepljenja Modernom kod djece i adolescenata nepoznat, iako podaci odraslih sugeriraju da bi rizik mogao biti veći od Pfizerovih injekcija. Međutim, Oliver je rekao da produljenje intervala između prve i druge doze na osam tjedana može smanjiti rizik od miokarditisa na temelju podataka koje su podijelili zdravstveni dužnosnici u Kanadi.

Najčešće nuspojave među djecom u dobi od 6 do 17 godina tijekom Moderninih kliničkih ispitivanja bile su bol na mjestu uboda, umor, glavobolja, zimica, bol u mišićima i mučnina. Tijekom ispitivanja nije bilo potvrđenih slučajeva miokarditisa.

Nejasno je koliko će udarci biti učinkoviti protiv omikronske varijante. Klinička ispitivanja provedena su u razdobljima kada su drugi sojevi Covida bili dominantni. Cijepljenja za adolescente u dobi od 12 do 17 godina bila su oko 90% učinkovita u prevenciji bolesti od izvornog soja Covida i alfa varijante, dok su vakcine za djecu od 6 do 11 godina bile više od 76% učinkovite u prevenciji bolesti od delta varijante, prema na pregled podataka kliničkih ispitivanja Uprave za hranu i lijekove.

Međutim, Covid cjepiva imaju problema u borbi protiv varijante omikrona, koja je sada dominantna, jer ima toliko mutacija. Treće snimke značajno su povećale zaštitu u drugim dobnim skupinama. Moderna proučava pojačane snimke za djecu koji ciljaju na omikron s podacima koji se očekuju kasnije ovog ljeta.

“Očekivali bismo da ćemo riješiti ovaj nedostatak u preporukama za dopunsku dozu tijekom ljeta i rane jeseni”, rekao je dr. Doran Fink, viši dužnosnik u FDA-ovom odjelu za cjepivo.