Panel CDC-a skeptičan prema četvrtoj vakcinaciji Covida za širu populaciju, kaže da SAD treba jasnu strategiju cjepiva

Panel neovisnih stručnjaka za cjepivo CDC-a signalizirao je nespremnost da odobri četvrtu vakcinu protiv Covida za širu populaciju SAD-a dok agencija ne usvoji jasnu strategiju.

Grupa, na petosatnom sastanku u srijedu, uglavnom su se složili da stalno korištenje pojačala za sprječavanje infekcije nije realan cilj s trenutnom generacijom vakcina.

Savjetodavni odbor CDC-a za praksu imunizacije raspravljao je o strategiji cijepljenja SAD-a prije očekivanog jesenskog vala infekcije. Bio je to prvi sastanak odbora od CDC je riješio četvrtu dozu Pfizera ili Moderne za osobe u dobi od 50 i više godina krajem ožujka, kao i peta doza za one od 12 i više godina s oslabljenim imunološkim sustavom.

Dr. Sarah Long, članica odbora, rekla je da agencije za javno zdravstvo moraju napustiti ideju da cjepiva mogu spriječiti infekcije Covidom. Rekla je kako bi umjesto toga trebali dati do znanja javnosti da je glavni cilj spriječiti teške bolesti, hospitalizaciju i smrt.

"S cjepivima koja su trenutno dostupna, ne bismo trebali juriti za dugama nade da bi ta cjepiva mogla spriječiti infekciju, prijenos, pa čak i blage bolesti jer smo naučili da to jednostavno nije moguće", rekao je Long, profesor pedijatrije na Drexel University College medicine. "Samo trebamo odustati od toga s ovim cjepivima i usredotočiti se na prevenciju teških bolesti i prevenciju smrti."

Long je kritizirao CDC jer je riješio četvrtu injekciju za starije osobe bez konzultacije s povjerenstvom, rekavši da je odluka stvorila zbrku u javnosti i mogla dovesti do dodatnog umora. Rekla je da će potpuna javna rasprava u odboru o preporukama za cjepivo pomoći vratiti povjerenje javnosti.

Cjepiva Pfizer i Moderna pokazala su se vrlo učinkovitima u sprječavanju hospitalizacije zbog Covida, ali zaštita od infekcije i blage bolesti s vremenom brzo opada, što je izazov koji je pogoršan brzom evolucijom virusa. Proizvođači cjepiva razvili su snimke za ciljanje šiljastog proteina virusa koji se pojavio u Wuhanu u Kini 2019. Virus koristi šiljak za invaziju na ljudske stanice i kako je taj protein mutirao u posljednje dvije godine, postalo je teže za cjepiva za blokiranje infekcija.

Podaci koje su u srijedu predstavili dužnosnici CDC-a pokazali su da su tri doze Pfizera ili Modernine injekcije bile 79% učinkovite u prevenciji hospitalizacije i 94% učinkovite u sprječavanju kritične bolesti ili smrti među odraslima sa zdravim imunološkim sustavom tijekom nezapamćenog vala infekcije omikronom tijekom zime. Tri doze bile su oko 65% učinkovite u prevenciji blage bolesti.

dr. Beth Bell, ravnatelja Nacionalnog centra za novonastale i zoonotične zarazne bolesti, rekao je da traženje od ljudi da dobiju dopunske injekcije svakih četiri do šest mjeseci nije održiva strategija javnog zdravlja. Rekla je da bi takav pristup mogao potkopati povjerenje u kampanju cijepljenja. Bell je rekao da serija primarnog cijepljenja s dvije injekcije i jedna doza dodatnog cijepljenja trenutno pružaju dovoljnu zaštitu za ljude koji imaju zdrav imunološki sustav.

"Jako sam zabrinut zbog toga što ćemo se sastati i razmotriti dodatne doze za sve manji povratak i stvoriti dojam da nemamo vrlo učinkovit program cijepljenja", rekao je Bell, koji je također klinički profesor na University of Washington's School javnog zdravstva.

Dr. David Kimberlin s Američke akademije za pedijatriju rekao je da bi CDC sada trebao usvojiti dugoročniju strategiju cijepljenja kako ne bi morao reagirati na sljedeću krizu. CDC bi trebao jasno priopćiti da većini Amerikanaca u početku trebaju tri doze, a zatim će im trebati dopuna lijeka jednom godišnje kako bi zadržali zaštitu od teške bolesti, rekla je Kimberlin.

Međutim, predsjednica odbora dr. Grace Lee rekla je da SAD moraju ulagati u razvoj cjepiva koja su učinkovita u sprječavanju infekcije, ističući da čak i blage infekcije mogu rezultirati dugotrajnim Covidom s potencijalno oslabljujućim zdravstvenim posljedicama.

"Ako se usredotočimo na hospitalizaciju i smrt u akutnoj bolesti, ne razmišljate o dugoročnim posljedicama Covida, a to se može dogoditi čak i kod osoba s blagim simptomima", rekao je Lee, profesor pedijatrije na Sveučilištu Stanford. Lijek. Lee je rekao da je propuštanje posla ili škole zbog infekcije veliki izazov, posebno za zajednice koje nemaju uvijek lak pristup zdravstvenoj skrbi.

Dok tri doze mogu biti dovoljne za zdrave odrasle osobe, ljudi s kompromitiranim imunološkim sustavom ostaju osjetljivi na teške bolesti, kaže dr. Camille Kotton, specijalist za zarazne bolesti iz Opće bolnice Massachusetts. Oni su u opasnosti od infekcije čak i nakon potpunog cijepljenja, pojačanja i preventivnog liječenja monoklonskim antitijelima, rekao je Kotton.

"Na neki način oni su ti koji su donekle zaostali u pandemiji", rekao je Kotton. "Samo bih zamolila da zadržimo značajan fokus na imunokompromitovanim pacijentima", rekla je.

Sastanak odbora CDC-a dolazi nakon Nezavisni savjetnici Uprave za hranu i lijekove sastali su se ranije ovog mjeseca razviti okvir za odabir novih cjepiva koja ciljaju na mutacije koje je virus razvio tijekom pandemije. Javnozdravstvene vlasti očekuju još jedan val zaraze ove jeseni i zabrinute su da bi se mogla pojaviti nova varijanta koja potkopava postojeća cjepiva.

Dr. Peter Marks, koji vodi odjel FDA koji je odgovoran za sigurnost i učinkovitost cjepiva, rekao je savjetodavnom odboru regulatora lijekova da SAD imaju rok najkasnije do lipnja da odaberu novu formulu za cjepiva kako bi bila spremna za jesen. Marks je rekao da bi slabljenje imuniteta od cjepiva moglo učiniti SAD ranjivim na još jedan porast kada se ljudi usele unutra tijekom hladnijih mjeseci. Članovi odbora FDA također su bili skeptični oko traženja od šire populacije da se stalno pojačava sve dok ne postoje jasni podaci koji pokazuju da je potrebno spriječiti tešku bolest.

“Mislim da smo jako spremni i s idejom da jednostavno ne možemo poticati ljude tako često kao što jesmo”, rekao je Marks odboru. "Prvi sam koji je priznao da je ova dodatna četvrta doza koja je odobrena bila zaustavna mjera sve dok ne pripremimo stvari za potencijalno sljedeće doza s obzirom na nove podatke", rekao je Marks.