Neuralink Elona Muska kaže da je dobio odobrenje FDA za početak ispitivanja na ljudima

Gornji red

Neuralink Elona Muska dobio je odobrenje FDA za početak svoje "prve kliničke studije na ljudima", objavila je tvrtka u četvrtak, što je ključni korak za tvrtku koja pokušava razviti izravno sučelje između ljudskog mozga i računala.

Ključne činjenice

U objava na Twitteru, tvrtka je rekla da je odobrenje rezultat rada Neuralink tima u "bliskoj suradnji s FDA-om".

Tvrtka je napomenula da zapošljavanje još nije otvoreno za njena klinička ispitivanja, ali je rekla da će uskoro objaviti više detalja o tome.

Odobrenje znači da se čini da je Neuralink riješio sigurnosne probleme koji su navodno doveli do toga da je FDA prošle godine odbila njegov zahtjev za ispitivanje na ljudima.

Musk, koji je suosnivač tvrtke, reagirao je na objavu tvitom čestitajući Neuralink tim.

Neuralinkovo ​​sučelje mozak-računalo koristi tisuće malih elektroda ugrađenih u mozak za čitanje signala koje emitiraju neuroni i njihovo prenošenje na računalo.

Ključna pozadina

Vrijeme odobrenja uglavnom je u skladu s Muskovim primjedbama na najnovijem događaju Neuralinka u prosincu gdje je rečeno da će tvrtka moći ugraditi svoj prvi moždani čip u čovjeka za šest mjeseci. Na događaju su Musk i Neuralink tim demonstrirali korištenje moždanih čipova na majmunima i svinjama. Tijekom prezentacije, Musk je ustvrdio da bi jedna od prvih stvarnih primjena čipova mogla biti vraćanje vida kod ljudi koji su izgubili vid ili motoričke funkcije kod ljudi koji pate od paralize. Međutim, krajnji cilj milijardera s Neuralinkom je stvoriti moždane čipove koji omogućuju ljudskoj inteligenciji izravno sučelje i eventualno spajanje s umjetnom inteligencijom.

Tangens

Reuters je u ožujku izvijestio da je FDA odbila raniji pokušaj tvrtke da dobije odobrenje za pokuse na ljudima 2022. Agencija je navodno izrazila zabrinutost oko sigurnosti moždanih implantata, posebno u vezi s njihovim litijevim baterijama, njihovim malim žicama koje bi se mogle premjestiti na druge dijelova mozga zajedno sa sposobnošću tvrtke da sigurno ukloni uređaj bez oštećenja mozga.

Ono što mi ne znamo

Nije jasno kako ovo odobrenje utječe na prijavljenu saveznu istragu tvrtke zbog navodnih kršenja Zakona o dobrobiti životinja. Navodnu istragu vodi glavni inspektor američkog Ministarstva poljoprivrede (USDA) kao odgovor na optužbe da je tvrtka ubila oko 1,500 životinja—uključujući gotovo 300 ovaca, svinja i majmuna—od 2018. Zaposlenici su tvrdili da je bilans veći od to je trebalo biti i jest rezultat Muskovih zahtjeva za bržim rezultatima.

Izvor: https://www.forbes.com/sites/siladityaray/2023/05/26/elon-musks-neuralink-says-it-has-received-fda-approval-to-begin-human-trials/