EU odobrila prvo monoklonsko protutijelo za sprječavanje RSV-a kod sve djece dok broj slučajeva u SAD-u raste

Gornji red

Europska komisija u petak je odobrila prvo monoklonsko protutijelo za sprječavanje respiratornog sincicijskog virusa (RSV) kod sve dojenčadi i novorođenčadi, usred porasta slučajeva vrlo zaraznog virusa, koji može predstavljati opasnost za dojenčad i starije odrasle osobe.

Ključne činjenice

Europska komisija odobrila je Beyfortus, injekciju koju proizvode AstraZeneca i Sanofi za davanje dojenčadi od rođenja do njihove prve sezone RSV-a—koja obično počinje u kasnu jesen—za zaštitu od virusa, koji je najčešći uzrok infekcija donjeg dišnog sustava poput bronhiolitisa i upale pluća u dojenčadi.

To je prvo regulatorno tijelo koje je odobrilo injekciju, temeljeći svoju odluku na rezultatima kliničkih ispitivanja, koji su pokazali da je Beyfortus siguran u usporedbi s placebom i smanjio učestalost infekcija donjeg dišnog trakta uzrokovanih RSV-om za 74.5%, prema farmaceutskim tvrtkama.

Odobrenje označava "značajno postignuće za znanstvenu zajednicu" u rješavanju "uporne, globalne nezadovoljene potrebe za prevencijom RSV-a", izjavila je u izjavi Iskra Reic, izvršna potpredsjednica za cjepiva i imunološke terapije u AstraZeneci.

Vijesti Peg

Američke bolnice su bile preplavljeni slučajeva RSV-a među djecom posljednjih tjedana, što dolazi kao Stručnjaci također upozoravaju na početak sezone gripe ranije nego što se očekivalo i mogući zimski porast Covida-19. Slučajevi RSV-a, infekcije koja blokira dišne ​​putove, stigli su ranije i uzrokovali više ozbiljan infekcija među djecom nego inače, što dovodi do dugog čekanja na liječenje. Stručnjaci su teoretizirali da bi sezona mogla biti teža jer su djeca koja bi inače bila izložena virusu u posljednje dvije godine bila zaštićenija zbog socijalnog distanciranja i drugih zdravstvenih mjera tijekom pandemije.

Veliki broj

2.1 milijun. To je broj ambulantnih posjeta RSV-u svake godine među djecom mlađom od pet godina u SAD-u, prema centrima za kontrolu i prevenciju bolesti. Bolest uzrokuje procijenjenih 58,000 do 80,000 hospitalizacija među djecom od pet godina i mlađom te od 100 do 300 smrtnih slučajeva godišnje u toj dobnoj skupini, kaže CDC.

Ključna pozadina

RSV je uobičajena respiratorna bolest i vodeći uzrok hospitalizacije kod sve dojenčadi, čiji su manji dišni putovi ranjiviji na teške bolesti. Niti jedno cjepivo u SAD-u nije odobreno za RSV. Uvedena je preventivna injekcija monoklonskih antitijela nazvana Synagis dostupan visokorizičnoj dojenčadi od 1998. kako bi se zaštitili od hospitalizacije, ali Stručnjaci reći da je liječenje toliko skupo da nije uvijek ponuđeno. Pfizer također ima gotov kliničko ispitivanje u kasnoj fazi za majčino cjepivo protiv RSV-a, za koje se pokazalo da štiti dojenčad od teških bolesti u prvih šest mjeseci nakon rođenja, dok GlaxoSmithKline radi na cjepivu za starije odrasle osobe. Pfizer planira podnijeti zahtjev za odobrenje za svoje cjepivo za majke prije kraja godine, prema o Washington Post.

Daljnje čitanje

'Ovo je naš ožujak 2020': Dječje bolnice preplavljene RSV-om (New York Times)

Pfizerovo RSV cjepivo, koje se daje tijekom trudnoće, štiti dojenčad od teških bolesti (Washington Post)

Znanstvenici dobivaju na RSV-u, stalnoj prijetnji djeci (New York Times)

Tko može primiti trenutno dostupno 'cjepivo' protiv RSV-a? (Forbes)