Savjetnici FDA preporučuju korištenje Covid omicron injekcija za sve doze

Neovisni savjetodavni odbor Uprave za hranu i lijekove u četvrtak je preporučio zamjenu originalnog cjepiva protiv covida Pfizera i Moderne koje se koristilo u SAD-u za svačija prva dva cijepljenja novim dvovalentnim omikronom.

Ako FDA prihvati preporuku savjetnika, SAD će vjerojatno postupno ukinuti cjepiva kompanija razvijena 2020. protiv izvornog soja Covid-19 koji se pojavio u Wuhanu u Kini.

Umjesto toga, bivalentne injekcije omikrona koje ciljaju podvarijantu omikrona BA.5, kao i izvorni soj, koristile bi se za cijelu seriju cijepljenja.

Trenutačno su Pfizerova i Modernina omikron cijepljenja odobrena samo kao dopunska doza, dok su prve dvije doze još uvijek njihove stare doze temeljene na izvornom covid soju.

21 član odbora jednoglasno je podržao prijedlog, složivši se da će pojednostaviti američki program cijepljenja protiv Covida.

“Ovo je apsolutno prava stvar za program. To će učiniti stvari jednostavnijima,” rekla je dr. Melinda Wharton, viša dužnosnica u Nacionalnom centru za imunizaciju i respiratorne bolesti, odjelu Centra za kontrolu i prevenciju bolesti.

Predložena promjena utjecat će samo na osobe koje još nisu primile primarno cijepljenje od dvije doze. Nije navedena vremenska linija o tome kada bi do ove promjene moglo doći ako FDA prihvati neobvezujuću preporuku panela.

Preporuka za usvajanje jedinstvene formulacije za sve doze dolazi dok FDA pokušava pojednostaviti cijepljenje protiv Covida kako bi javnost i zdravstveni radnici lakše razumjeli sustav.

"Ukupna misao ovdje je da će postizanje jednog sastava cjepiva za sve u konačnici biti puno, puno korisnije", rekao je dr. Peter Marks, koji vodi FDA-in odjel za cjepiva.

FDA je predložila prelazak na sustav koji sliči načinu na koji agencija svake godine ažurira i uvodi cjepiva protiv gripe. Agencija bi odabrala formulaciju cjepiva protiv Covida u lipnju kako bi ciljala na varijantu za koju se očekuje da će dominirati u jesen i zimu. Taj bi pripravak koristili svi proizvođači za sve doze.

Prema prijedlogu, većina ljudi koji su dva puta bili izloženi Covid spike proteinu, bilo kroz cijepljenje ili infekciju, primit će samo jednu Covid vakcinu godišnje ubuduće. Starije odrasle osobe i osobe s kompromitiranim imunološkim sustavom možda će trebati dvije injekcije jer nemaju tako snažan imunološki odgovor.

Marks je rekao da je cilj lansirati ažurirana cjepiva protiv Covida i gripe u isto vrijeme na jesen kako bi se ljudima olakšalo cijepljenje u jednom posjetu. To bi moglo pomoći u povećanju pokrivenosti cjepivom i smanjiti opterećenje za bolnice jer se istovremeno suočavaju s cirkulacijom Covida, gripe i respiratornog sincicijskog virusa, rekao je.

“Prednost ovoga također je što ako možemo vidjeti da se cjepivo protiv gripe i cjepivo protiv Covid-19 pojavljuju u istom posjetu, to olakšava program cijepljenja koji može dovesti do toga da se više ljudi cijepi i bude zaštićeno i smanjuje količinu bolesti koju vidimo ”, rekao je Marks članovima odbora.

Ali član povjerenstva dr. Cody Meissner, pedijatar na Geisel School of Medicine, rekao je da je prerano reći je li potrebno godišnje cijepljenje protiv Covida.

Član panela dr. Paul Offit, stručnjak za cjepiva u Dječjoj bolnici u Philadelphiji, rekao je da se gripa i Covid razlikuju na važne načine kada je u pitanju cijepljenje.

Ako cjepivo protiv gripe ne odgovara dominantnoj varijanti, nemate puno zaštite, rekao je Offit. Ali cjepiva protiv Covida i dalje dobro štite od teških bolesti, rekao je.

"Mislim da moramo definirati što želimo od ovog cjepiva", rekao je Offit, koji je opetovano naglašavao prevenciju teških bolesti, a ne blagih bolesti.