Savjetodavni odbor FDA podržava Novavax—1. cjepivo protiv Covida na bazi proteina

Gornji red

Savjetodavni odbor Uprave za hranu i lijekove u utorak je jednoglasno izglasao potporu Novavaxovog cjepiva Covid-19 na bazi proteina, čime se cjepivo približilo tome da postane četvrto cjepivo protiv koronavirusa za odrasle koje je odobrila FDA.

Ključne činjenice

Ključna pozadina

U kliničkim ispitivanjima utvrđeno je da je Novavaxovo primarno cjepivo s dvije doze 90% učinkovito u prevenciji blage, umjerene ili teške Covid infekcije. Tvrtka je u srpnju 1.6. dobila 2020 milijardi dolara financiranja iz Operacije Warp Speed ​​Trumpove administracije, ali se suočila s nizom proizvodnih prepreka, uključujući poteškoće u ispunjavanju standarda kvalitete. Cjepivo je već odobreno u nekoliko zemalja, uključujući Indoneziju, Filipine, Južnu Koreju, Australiju i Ujedinjeno Kraljevstvo. Iako su se neki stručnjaci nadali da bi cjepivo protiv koronavirusa bazirano na proteinima moglo ponuditi još jednu mogućnost Amerikancima koji više oklijevaju u vezi s cjepivom, podaci pokazuju da se usvajanje cjepiva u SAD-u jako usporilo posljednjih mjeseci: Amerikanci izbaciti više od 82 milijuna doza od prosinca 2020. do sredine svibnja. Savjetodavni sastanak FDA uslijedio je nekoliko dana nakon agencije Upozorio mogućeg rizika od dvije vrste upale srca – miokarditisa i perikarditisa – povezane s cjepivom Novavax. Slučajevi upale srca dogodili su se nakon što su pacijenti primili i Pfizer i Moderna Covid cjepiva. U izjava u petak je Novavax rekao da vjeruje da nema dovoljno dokaza za utvrđivanje uzročne veze između njegovog cjepiva i upale srca.

Daljnje čitanje

Cjepivo Novavax Covid čini ključni korak na putu do odobrenja FDA nakon što je odbor odobrio vakcinu (CNBC)

Zaustavljene dionice Novavaxa na čekanju sastanka FDA panela—evo što treba znati o cjepivu protiv Covid-a tvrtke (Forbes)