Savjetodavni odbor FDA podržava pojačivače Covid-a specifične za Omicron — evo kada biste trebali dobiti sljedeću injekciju

Gornji red

Savjetodavni odbor Uprave za hranu i lijekove u utorak je preporučio da se agencija aktivira na terenu nove pojačane snimke Covid-19 usmjerene na vrlo zaraznu varijantu omikrona, potez za koji se nadaju da će ponuditi poticaj u borbi protiv koronavirusa koji se brzo razvija – ali najranjivije populacije ne bi trebale čekati jesen kako bi dobile ažuriranu vakcinu, kažu stručnjaci .

Ključne činjenice

Savjetodavni odbor FDA glasovao je s 19 prema 2 za preporuku prijelaza na nove dopunske injekcije za Omicron, iako ostaje nekoliko koraka prije nego što ažurirane injekcije postanu dostupne, uključujući odobrenje FDA za hitnu upotrebu.

I Centri za kontrolu bolesti preporučuje odrasli u dobi od 50 i više godina, kao i oni od 12 godina i stariji koji su imunokompromitirani, primaju drugu dopunu koja je sada dostupna—i ne čekaju na Omicron-specifična pojačivača ove jeseni.

Ali ne moraju svi žuriti kako bi dobili drugu injekciju trenutnog boostera, rekao je dr. Amesh Adalja, viši znanstvenik u Johns Hopkins Centru za zdravstvenu sigurnost Forbes, dodajući one koji nemaju visokorizična stanja, stari 60 i mlađi vjerojatno mogu čekati da pojačivač koji je specifičan za Omicron postane dostupan.

Osobe koje su nedavno imale Covid, a nisu u visokom riziku od teške bolesti, također ne moraju odmah dobiti još jednu dopunu, jer su vjerojatno nekoliko mjeseci zaštićene od teške bolesti, napomenuo je Adalja.

visok- Međutim, rizični ljudi, bez obzira na prethodne infekcije, ne bi trebali čekati na ažuriranu drugu dopunsku injekciju, jer su pod većim rizikom od teške bolesti, rekao je Adalja.

Presudna ponuda

“Sve se svodi na rizik i ono što pokušavate postići cjepivom. Ali mislim da poticanje zdravih ljudi na prolaznu prevenciju blage bolesti nije strategija”, rekao je Adalja, dodajući da su originalna cjepiva protiv koronavirusa “stvarno dobro” u prevenciji teških bolesti, hospitalizacije i smrti.

Ključna pozadina

Oboje Pfizer i moderan objavio je ovaj mjesec podatke o kliničkim ispitivanjima koji pokazuju da su dvovalentne injekcije specifične za Omicron – vrsta cjepiva s dva različita cilja, izvorni soj koronavirusa i varijanta omikrona – proizvele snažne odgovore antitijela na tu varijantu. Nekoliko tvrtki, uključujući Johnson & Johnson i Novavax, počelo je razvijati nove snimke nakon što su podaci pokazali da su novi sojevi Covida bolji u izbjegavanju imuniteta i od cjepiva i od prethodnih infekcija koronavirusom. Peter Marks, direktor FDA-ovog Centra za procjenu i istraživanje bioloških tvari, upozorio je tijekom sastanka u utorak da nekoliko čimbenika poput zimskog vremena, virusa koji se brzo razvija i pada imuniteta može dovesti do porasta seroznih infekcija Covidom. Sastanak dolazi nakon Svjetske zdravstvene organizacije , rekao je ranije ovog mjeseca mogla bi biti potrebna ažurirana cjepiva za jačanje imunološke zaštite od novih varijanti. Ali brzo mijenjanje prirode soja Omicron predstavlja izazov za razvijače cjepiva koji pokušavaju ciljati na najprevladavajuću varijantu, istaknuo je Adalja.

Iznenađujuća činjenica

Omicron BA.4 i BA.5 zajedno su prošlog tjedna postali dominantni sojevi koronavirusa u SAD-u, čineći otprilike 52% svih slučajeva Covida, u odnosu na otprilike 37% tjedan prije toga, prema procjene iz Centra za kontrolu i prevenciju bolesti. Podaci o modeliranju mogu biti podložni promjenama kako više informacija postane dostupno.

Što gledati

Omicron-specifični Covid pojačivači dostupni na jesen. Tijekom sastanka u utorak, FDA je rekla da će morati odobriti nove injekcije početkom srpnja kako bi bile dostupne u listopadu. Glasnogovornik Moderne rekao je tijekom saslušanja u utorak da bi tvrtka mogla imati spremno bivalentno cjepivo za Omicron do srpnja, dok bi cjepivo za podvarijante BA.4 i BA.5 moglo biti dostupno krajem listopada.

Izvor: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/06/28/fda-advisory-panel-endorses-omicron-specific-covid-boosters-heres-when-you-should-get-your- sljedeći snimak/