FDA odobrila Pfizerovo RSV cjepivo za starije odrasle osobe—moglo bi biti dostupno ove jeseni

Gornji red

Uprava za hranu i lijekove odobrila je u srijedu Pfizerovo cjepivo za zaštitu starijih osoba od RSV-a, nekoliko tjedana nakon što je agencija dala zeleno svjetlo za prvi pokušaj protiv te uobičajene i potencijalno smrtonosne infekcije nakon desetljeća neuspješnih pokušaja i brojnih neuspjeha.

Ključne činjenice

FDA je odobrila Pfizerovu injekciju za zaštitu odraslih u dobi od 60 godina i starijih od respiratornog sincicijalnog virusa ili RSV-a, uobičajene respiratorne infekcije koja obično uzrokuje blagu bolest nalik prehladi kod zdravih odraslih osoba, ali može izazvati ozbiljnu, moguće smrtonosnu bolest kod starijih odraslih osoba , kao i dojenčad i osobe s temeljnim medicinskim problemima.

Injekcija, reklamirana kao Abrysvo, bila je oko 67% učinkovita u zaštiti od blažih bolesti uzrokovanih RSV-om i gotovo 86% učinkovita protiv teških bolesti, prema Pfizerovom kliničkom ispitivanju u kasnoj fazi.

Kliničko ispitivanje koje je proveo Pfizer u kojem je sudjelovalo oko 37,000 ljudi iz cijelog svijeta donijelo je odluku agencije.

Savjetodavni odbor Centra za kontrolu i prevenciju bolesti sastat će se krajem lipnja kako bi razgovarali o cjepivu, posebice o tome tko bi ga trebao primati i koliko često.

Pfizer je rekao da bi cjepiva mogla biti dostupna za starije osobe do jeseni, prije nadolazeće sezone RSV-a, u iščekivanju ishoda sastanka CDC-a.

Presudna ponuda

"Cjepivo koje bi pomoglo u sprječavanju RSV-a bilo je nedostižan javnozdravstveni cilj više od pola stoljeća", rekla je Annaliesa Anderson, viša potpredsjednica i glavna znanstvena direktorica za istraživanje i razvoj cjepiva u Pfizeru. Anderson je rekao da će se injekcijom “pozabaviti potrebom da se zaštite starije osobe od potencijalno ozbiljnih posljedica RSV bolesti”.

Vijesti Peg

Pfizerovo cjepivo tek je drugo cjepivo odobreno protiv RSV-a u SAD-u nakon što je FDA početkom svibnja odobrila proizvod farmaceutske tvrtke GSK. Odobrenje agencije dolazi nakon desetljeća napornog rada znanstvenika, koji su se suočili s brojnim neuspjesima i neuspjesima u nastojanju da zaštite ljude od uobičajene i ponekad smrtonosne infekcije. GSK-ov pokušaj, Arexvy, pobijedio je prepuno polje konkurenata među kojima su bili Pfizer, Moderna i Johnson & Johnson.

Što gledati

FDA također razmatra Pfizerovu injekciju za zaštitu djece od RSV-a. Infekcija može biti vrlo opasna za vrlo malu djecu i svake godine u SAD-u ubije između 100 i 300 djece mlađe od pet godina. To je posebna prijetnja u ranoj dobi kada upala i sluz mogu lako blokirati već male dišne ​​putove. Pfizerova injekcija, ako bude odobrena, bila bi prva koja će zaštititi mlađe ljude od virusa. To će učiniti od rođenja i daje se trudnicama. Agencijino savjetodavno vijeće preporučilo je da odobri snimanje.

Veliki broj

14,000. Procjenjuje se koliko smrtnih slučajeva RSV infekcije uzrokuju svake godine u SAD-u u dobi od 65 godina i više, prema vladinim podacima. Procjenjuje se da je oko 160,000 također hospitalizirano s virusom.

Ono što mi ne znamo

Pfizer nije rekao za koliko će se cjepivo prodavati, ali kompanija je navodno rekla da će biti široko dostupno bez troškova iz džepa za većinu starijih Amerikanaca koji su pokriveni Medicareom ako ga CDC preporuči za rutinsku upotrebu. Tvrtka je ranije rekla da planira ravnopravnije distribuirati injekciju manje imućnim zemljama koje si to možda manje mogu priuštiti i gdje postoji veća vjerojatnost da će RSV ubiti. Analitičari očekuju da će ukupno tržište cjepiva protiv RSV-a vjerojatno vrijediti milijarde dolara.

Daljnje čitanje

FDA odobrila prvo cjepivo protiv RSV-a nakon brutalne sezone 2022. (Forbes)

Cjepivo protiv RSV-a: savjetnici FDA preporučuju Pfizerovu injekciju za zaštitu dojenčadi od infekcije – evo što trebate znati (Forbes)