FDA je odobrila prvi Covid uređaj za testiranje disanja

Gornji red

Uprava za hranu i lijekove izdala je odobrenje za hitnu uporabu Četvrtak za "alkotest Covid-19" tvrtke InspectIR Systems, prvi uređaj koji je odobrila vlada i koji može otkriti infekcije koronavirusom u dahu pacijenata.

Ključne činjenice

Alkotest je ispravno identificirao pozitivne uzorke u 91.2% vremena u studiji od 2,409 ljudi, a također se pokazao dobro u naknadnoj studiji procjenjujući njegovu učinkovitost protiv omikronske varijante virusa, prema priopćenju FDA

Test daha daje rezultate za manje od tri minute, a može se primijeniti bilo u zdravstvenim ustanovama ili mobilnim mjestima za testiranje pomoću instrumenta otprilike veličine komada ručne prtljage, objavila je agencija.

InspectIR predviđa da će u konačnici moći proizvesti oko 100 alkometara Covid-19 tjedno, od kojih bi svaki mogao obaviti oko 160 testova dnevno, priopćila je FDA.

Na trenutačnim razinama proizvodnje InspectIR-a, alkotest Covid-19 trebao bi povećati kapacitet testiranja u SAD-u za oko 64,000 uzoraka svaki mjesec, objavila je agencija.

Ključna pozadina

Alkotest InspectIR otkriva spojeve povezane s infekcijom Covid-19 pomoću plinske kromatografije-masene spektrometrije, tehnike za analizu kemikalija koja se koristi u svemu, od praćenja kontaminacija hranom za mjerenje atmosfera Venere. Tehnologija testiranja daha tvrtke također se može koristiti za otkrivanje kemijskih markera za infekciju gripe, rekao je izvršni direktor Tim C. Wing u 2020. priopćenje za tisak. Preciznost je bila prepreka za programere novih Covid-19 testova, ali InspectIR vjeruje da njegova tehnologija zaobilazi ovaj problem testiranjem u visokom rasponu dio-per-trilijun, rekao je izvršni direktor tvrtke John Redmond u priopćenje za tisak. Čini se da rezultati ispitivanja koje je objavila FDA to potvrđuju, izvještavajući o 99.6% točnosti pri identificiranju Covid negativnih uzoraka.

Daljnje čitanje

“Analizator daha Covid-19 testira se na Sveučilištu u Miamiju” (Forbes)