FDA je odobrila cjepivo protiv omikrona za djecu od 6 mjeseci

Uprava za hranu i lijekove u četvrtak je odobrila ažuriranje Covidien cjepiva koja ciljaju varijantu omikron za djecu od 6 mjeseci.

Pravila prihvatljivosti razlikuju se ovisno o tome jesu li djeca primila moderan's ili Pfizerizvorna cjepiva kao njihovu primarnu seriju.

Ovdje su kriteriji prihvatljivosti:

• Djeca od 6 mjeseci do 5 godina koja su primila Moderninu primarnu seriju s dvije doze sada imaju pravo na omikron booster dva mjeseca nakon druge vakcine.

• Djeca u dobi od 6 mjeseci do 4 godine koja još nisu primila treću dozu Pfizerove primarne serije sada će dobiti omikron kao treću dozu.

• Ali djeca u istoj dobnoj skupini koja su već završila Pfizerovu primarnu seriju od tri doze ne mogu trenutno dobiti omikron kao dopunsku ili četvrtu dozu.

FDA je u priopćenju rekla da nije odobrila cijepljenje omikronom za onu djecu koja su već primila tri doze Pfizerovog cjepiva jer agencija još uvijek čeka na potkrepljujuće podatke za docjepljivanje. Ti se podaci očekuju u siječnju i FDA će ih pregledati što je prije moguće, rekla je agencija.

Centri za kontrolu i prevenciju bolesti trebaju odobriti cjepiva prije nego što ih ljekarne i liječnici počnu davati.

Dr. Peter Marks, voditelj FDA-ovog odjela za cjepiva, rekao je roditeljima u izjavi da je agencija pažljivo pregledala injekcije prije nego što ih je odobrila. Dr. Robert Califf, šef FDA-e, rekao je da je važno da ljudi budu u tijeku sa svojim cjepivima ove zime jer imunitet protiv virusa slabi.

“Kako se ovaj virus promijenio, a imunitet od prethodnog cijepljenja protiv COVID-19 slabi, što više ljudi bude u toku s cijepljenjem protiv COVID-19, to će biti više koristi za pojedince, obitelji i javno zdravlje jer pomaže u sprječavanju teških bolesti, hospitalizacija i smrti”, rekao je Califf u izjavi.

Odobrenja dolaze s obzirom na porast infekcija Covidom i hospitalizacija uoči praznika Dana zahvalnosti. Američki zdravstveni dužnosnici snažno potiču sve koji ispunjavaju uvjete da se cijepe protiv Covida i gripe dok respiratorni virusi rastu ove sezone, opterećujući bolničke odjele hitne pomoći.

Nove injekcije usmjerene su na podvarijantu omikrona BA.5 i originalni soj Covida. Američki zdravstveni dužnosnici očekuju da će nova cjepiva pružiti vrhunsku zaštitu u usporedbi s originalnim cjepivima, koja ciljaju samo na izvorni soj Covida. Ali dostupni podaci o učinkovitosti i imunološkom odgovoru za odraslih je mješovita.

Omicron BA.5 zamijenjen je podvarijantama BQ.1 i BQ.1.1, koje sada zajedno čine većinu infekcija u SAD-u Nove snimke vjerojatno neće tako dobro funkcionirati protiv BQ podvarijanti u usporedbi s BA.5 jer više izbjegavaju imunološki sustav, iako se još uvijek očekuje da će pružiti dobru zaštitu od teških bolesti.

FDA je odobrila cjepiva na temelju podataka o imunološkom odgovoru odraslih za slična cjepiva koja su razvili Pfizer i Moderna, a koja ciljaju na izvornu varijantu omikrona BA.1. Sigurnosni podaci također se temelje na podacima iz kliničkih ispitivanja BA.1, kao i na prethodnim ispitivanjima koja su procjenjivala izvorno cjepivo kao docjepljivač.