FDA je odobrila drugi Covid Booster za Amerikance starije od 50 godina

Gornji red

Uprava za hranu i lijekove u utorak je dala zeleno svjetlo za drugu dopunsku injekciju Moderninog i Pfizer-BioNTech cjepiva protiv Covid-19 za osobe u dobi od 50 i više godina, nakon što su se pojavili podaci koji ukazuju da prva dopunska vakcina slabi nakon tri do šest mjeseci.

Ključne činjenice

Druga doza cjepiva trebala bi se primijeniti najmanje četiri mjeseca nakon prve, a iste je jačine kao i druge doze cjepiva Pfizer Covid-19, iako se može primijeniti nakon prve doze od bilo kojeg ovlaštenog proizvođača, objavila je Uprava za hranu i lijekove u izjava.

Ljudi od 12 i više godina s određenim vrstama imunoloških poremećaja također će imati pravo na drugu dozu Pfizer injekcije, rekla je FDA, dok oni od 18 i stariji koji su imunokompromitirani mogu dobiti još jednu dozu Moderne.

Ažurirano odobrenje za hitnu upotrebu djelomično se temelji na studijama iz stvarnog svijeta u Izraelu, koje su otkrile da je drugi pojačivač poboljšao aktivnost antitijela protiv delta, omikrona i drugih varijanti koronavirusa bez otkrivanja novih sigurnosnih problema.

Presudna ponuda

“Odobravanje druge doze od strane FDA omogućit će milijunima Amerikanaca da izgrade i održe zaštitu od SARS-CoV-2”, rekao je Stéphane Bancel, izvršni direktor Moderne.

Ključna pozadina

Pfizer primijenjen za odobrenje za hitnu uporabu za drugu doza za osobe u dobi od 65 i više godina 15. ožujka, a Moderna je 17. ožujka podnijela zahtjev za drugu dozu za sve odrasle osobe. Prilikom razmatranja zahtjeva za odobrenje za hitnu uporabu, FDA mora odvagnuti potencijalne rizike i koristi liječenja za određenu skupinu. FDA je obično brzo odobrila nove injekcije za starije ljude, koji su u veći rizik za tešku bolest i smrt zbog Covid-19. 22. rujna FDA odobren Pfizerova prva dodatna doza za sve starije od 65 godina i za mlađe osobe s rizikom od teških simptoma. Međutim, drugi će pojačivač vjerojatno biti potreban svima jer varijanta omikrona i dalje smanjuje učinkovitost prvog pojačala, Bourla rekao o The Washington Post Ožujak 10.

Tangens

Stariji ljudi su već među najviše cijepljenih u SAD-u Oko 95% ljudi u dobi od 65 i više godina primilo je barem jednu vakcinu protiv Covid-19 u usporedbi sa 76.9% opće populacije, 89% je potpuno cijepljeno naspram 65.5% Amerikanaca sveukupno i 67.2% primilo je dopunsku vakcinu na 44.8% ukupne populacije, prema podacima Centra za kontrolu i prevenciju bolesti.

Veliki broj

559 milijuna. Toliko je cjepiva protiv Covid-19 primijenjeno u SAD-u, navodi CDC.

Daljnje čitanje

“Pfizer je navodno spreman zatražiti autorizaciju za drugu injekciju Covid Booster za starije osobe” (Forbes)

Potpuna pokrivenost i ažuriranja uživo na Coronavirusu