Bočice i medicinska štrcaljka viđeni izloženi ispred Uprave za hranu i lijekove (FDA) američkog logotipa. FDA pronalazi cjepivo COVID-19.
Pavlo Gončar | LightRocket | Getty Images
Uprava za hranu i lijekove u utorak je priopćila da njezina hitna odobrenja za cjepiva, testove i tretmane protiv Covida neće biti pod utjecajem kraja izvanrednog stanja u javnom zdravstvu ovog proljeća.
Predsjednik Joe Biden planira u svibnju ukinuti javnozdravstvene i nacionalne izvanredne situacije proglašene kao odgovor na pandemiju Covida prije tri godine, priopćila je u ponedjeljak Bijela kuća. Izvanredno stanje u javnom zdravstvu dalo je američkim zdravstvenim regulatorima proširene ovlasti za brži odgovor na pandemiju.
FDA ovlasti za hitne slučajeve, međutim, prema agenciji, nisu izravno povezani s deklaracijom o javnom zdravlju.
Oglasio se bivši ministar zdravstva Alex Azar odvojena određivanja u veljači i ožujku 2020 prema Zakonu o hrani, lijekovima i kozmetici da okolnosti pandemije opravdavaju autorizaciju cjepiva, tretmana i testova za hitnu uporabu.
FDA je upotrijebila svoje hitne ovlasti da odobri Pfizer, moderan, Johnson & Johnson i novavax cjepiva. Agencija je također odobrila oralne antivirusne lijekove Paxlovid i molnupiravir, nekoliko tretmana antitijelima kao i brojne testove i druge medicinske uređaje u hitnim slučajevima.
"Postojeća odobrenja za hitnu uporabu (EUA) za proizvode ostat će na snazi i agencija može nastaviti izdavati nova EUA ubuduće kada se ispune kriteriji za izdavanje", napisala je FDA u objavi na Twitteru u ponedjeljak.
Ovlaštenja za hitne slučajeve omogućuju FDA-i da uvede medicinske proizvode prije nego što dobiju potpuno odobrenje agencije. To agenciji omogućuje brži odgovor na javnozdravstvene krize.
Izvor: https://www.cnbc.com/2023/01/31/covid-fda-clearance-of-covid-shots-and-treatments-wont-slow-with-end-of-public-health-emergency. html