Gornji red
Johnson & Johnsonov koronavirus cjepivo sada je odobren samo za odrasle osobe SAD-a koji ne mogu primiti druga cjepiva, navodi Uprava za hranu i lijekove najavio je u četvrtak, navodeći rizik od potencijalno životno opasnih nuspojava zgrušavanja krvi cjepiva Johnson & Johnson.
Žena puni špricu Johnson & Johnson's Covid-19 cjepivom.
SANDER KONING/ANP/AFP putem Getty Images
Ključne činjenice
Zbog rizika od nastanka tromboze s trombocitopenskim sindromom (TTS), poremećaja zgrušavanja krvi koji može uzrokovati moždani ili srčani udar, cjepivo se ne smije koristiti osim ako druga cjepiva nisu dostupna ili ako se utvrdi da su klinički neprikladna, FDA , rekao je.
TTS je rijedak, utječe na oko 1 osoba na 250,000 koji uzima Johnson & Johnsonovo cjepivo, ali ono je daleko ozbiljnije od uobičajenog blage upale srca ponekad povezana s Pfizerovim i Moderninim cjepivima Covid-19.
Johnson & Johnsonovo cjepivo također je povezano s rijetkim slučajevima Guillain-Barré sindrom— imunološki poremećaj koji može uzrokovati paralizu — iako FDA to nije citirala u svojoj odluci da suzi autorizaciju cjepiva.
Johnson & Johnsonovo cjepivo još uvijek ima ulogu u odgovoru na pandemiju, a odluka o sužavanju njegove autorizacije pokazuje temeljitost sigurnosnih sustava FDA, rekao je dr. Peter Marks, direktor FDA-ovog Centra za procjenu i istraživanje bioloških tvari, u izjava.
Kao odgovor na odluku, Johnson & Johnson je rekao da je ažurirao svoje cjepivo letak s činjenicama kako bi se povećala svijest o nuspojavama zgrušavanja krvi, ali je istaknuo da dostupni podaci i dalje pokazuju da je uzimanje cjepiva Johnson & Johnson's sigurnije nego neuzimanje cjepiva.
Ključna pozadina
Cjepiva Pfizer i Moderna protiv Covid-19 djeluju tako što isporučuju dio RNA (mRNA) koja daje upute stanicama da izgrade bezopasni dio proteina koronavirusa, stvarajući imunološki odgovor protiv koronavirusa. Nasuprot tome, cjepivo Johnson & Johnson daje upute za izgradnju proteina koronavirusa koji stvara imunitet pomoću virus prehlade koji je učinjen bezopasnim i nesposoban za reprodukciju. Otkad je bilo odobren za hitnu uporabu u veljači 2021., Johnson & Johnson's cjepivo je utvrđeno manje učinkovitim od cjepiva Pfizer i Moderna. Većina kliničkih ispitivanja pokazala je da postoji cjepivo Johnson & Johnson 68% učinkovito u sprječavanju hospitalizacije zbog Covid-19, daleko manje nego konkurentska cjepiva. U ožujku, Centri za kontrolu i prevenciju bolesti Preporuča da ljudi koji su prošli tečaj cjepiva Johnson & Johnson's dobiju dopunu od Pfizera ili Moderne, što može stvoriti jači imunološki odgovor i smanjiti rizik od TTS-a.
Protiv
CDC nastavlja preporučiti Johnson & Johnson's cjepivo za sve koji su imali tešku reakciju nakon cijepljenja mRNA cjepivom ili koji bi inače ostali necijepljeni zbog ograničenog pristupa drugim cjepivima.
Daljnje čitanje
Izvor: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/05/fda-limits-use-of-johnson–johnson-vaccine-due-to-blood-clot-risk/