FDA povlači antitijelo bebtelovimab jer nije učinkovito protiv omikrona BQ.1

Ključno monoklonsko protutijelo koje se koristi za liječenje ljudi sa slabim imunološkim sustavom koji se zaraze Covidom više nije odobreno za upotrebu u SAD-u jer nije učinkovito protiv novih podvarijanti omikrona.

FDA, u obavijesti u srijedu, rekao je da bebtelovimab nije odobren za upotrebu jer se ne očekuje da će neutralizirati podvarijante omikrona BQ.1 i BQ.1.1. Uzrokuju 57% novih infekcija na nacionalnoj razini i čine većinu slučajeva u svim regijama SAD-a osim u jednoj.

povezane vijesti o ulaganju

Što sve veće povjerenje u Biogenov najnoviji lijek za Alzheimerovu bolest znači za Eli Lilly

Odjel za zdravstvo i socijalne usluge stavlja na čekanje neriješene zahtjeve za bebtelovimabom, a proizvođač Eli Lilliy također je zaustavio komercijalnu distribuciju tretmana antitijelima do daljnjega, prema obavijesti FDA.

Ali zalihe bebtelovimaba trebale bi biti pri ruci u slučaju da Covid varijante koje antitijelo može neutralizirati ponovno postanu dominantne u budućnosti, prema FDA.

Bebtelovimab je injekcija s jednom dozom koja se daje ljudima koji se zaraze Covidom i imaju visok rizik od razvoja teške bolesti, ali ne mogu uzimati druge tretmane koje je odobrila FDA, kao što je oralni antivirusni Paxlovid. Mnogi ljudi sa slabim imunološkim sustavom, poput pacijenata s transplantiranim organima, ne mogu uzimati Paxlovid s drugim lijekovima koji su im potrebni.

Američki zdravstveni dužnosnici upozorili su da su ljudi sa slabim imunološkim sustavom suočeni s povećanim rizikom od Covida ove zime, jer podvarijante omikrona koje izbjegavaju imunološki sustav prijete poništiti tretmane antitijelima na koje se oslanjaju da bi se zaštitili od Covida.

Dr. Ashish Jha, koordinator za Covid u Bijeloj kući, rekao je u listopadu da neuspjeh Kongresa da usvoji dodatna sredstva za Covid znači da će liječenja biti sve manje jer ih nove varijante čine neučinkovitima.

“Nadali smo se da ćemo s vremenom, kako bude napredovala pandemija, kako bude napredovala naša borba protiv ovog virusa, proširiti naš ormar s lijekovima”, rekao je Jha novinarima. "Zbog nedostatka sredstava Kongresa taj se kabinet za lijekove zapravo smanjio i to dovodi ranjive ljude u opasnost."

Predsjednik Joe Biden pozvao je ljude sa slabim imunološkim sustavom da se posavjetuju sa svojim liječnicima o dodatnim mjerama opreza koje bi trebali poduzeti ove zime kako bi ostali sigurni.