FDA skraćuje razdoblje čekanja na Moderna booster na 5 mjeseci za odrasle

Uprava za hranu i lijekove u petak je ovlastila odrasle osobe u dobi od 18 i više godina koje su cijepljene modernom da dobiju dopunsku vakcinu pet mjeseci nakon druge doze, skraćujući razdoblje čekanja za mjesec dana.

Ranije ovog tjedna, FDA je ovlastila sve osobe starije od 12 godina koji su primili cjepivo Pfizer i BioNTech da dobiju dopunsku dozu najmanje pet mjeseci nakon druge doze, u odnosu na šest.

Centri za kontrolu i prevenciju bolesti prvobitno su preporučili Moderna pojačivače za odrasle u listopadu. CDC je u srijedu smanjio uvjete za Pfizer pojačivače za osobe od 12 i više godina.

Moderna i Pfizer su cjepiva koja se najčešće primjenjuju u SAD-u. Skraćeno razdoblje čekanja na dopunska cjepiva dolazi jer podaci pokazuju da dvije doze ne pružaju snažnu zaštitu od simptomatske infekcije omikronom, dominantnom varijantom u SAD-u, iako i dalje pružaju dobru zaštitu protiv teške bolesti.

Podaci iz stvarnog svijeta iz Ujedinjenog Kraljevstva pokazuju da su pojačivači do 75% učinkoviti u sprječavanju simptomatske infekcije od omikrona dva tjedna nakon primitka injekcije, prema izvješću objavljenom prošlog tjedna od strane Agencije za zdravstvenu sigurnost Ujedinjenog Kraljevstva.

"Cijepljenje je naša najbolja obrana od COVID-19, uključujući varijante koje cirkuliraju, a skraćivanje vremena između završetka primarne serije i dopunske doze može pomoći u smanjenju slabljenja imuniteta", dr. Peter Marks, voditelj FDA grupe odgovorne za sigurnost cjepiva.

Izvršni direktor Moderne Stephane Bancel, u jučerašnjem intervjuu na događaju Goldman Sachsa, rekao je da će četvrta doza možda biti potrebna u nekom trenutku jer će zaštita koju pružaju pojačivači također vjerojatno s vremenom opasti.

“Iznenadit ću se kada u nadolazećim tjednima dobijemo te podatke da se s vremenom dobro drže – očekivao bih da se neće dobro održati”, rekao je Bancel, misleći na snagu pojačanja.

Agencija za zdravstvenu sigurnost Ujedinjenog Kraljevstva otkrila je da dopunska zaštita počinje opadati nakon otprilike četiri tjedna. Boosteri su bili 55% do 70% učinkoviti u prevenciji infekcije u petom do devetom tjednu, a 40% do 50% učinkoviti 10 tjedana nakon primitka vakcine.

Izvršni direktor Pfizera Albert Bourla rekao je za CNBC prošlog mjeseca da će ljudi vjerojatno trebati četvrtu dozu, a injekcija će možda biti potrebna prije nego što se očekivalo zbog virulencije omikrona.

SAD se trenutno suočava s neviđenim valom zaraze Covidom, sa prosječnim sedmodnevnim prosjekom od više od 600,000 novih slučajeva dnevno, prema CNBC analizi podataka sa Sveučilišta Johns Hopkins. To je povećanje od 72% u odnosu na tjedan prije i rekord pandemije.