Gornji red
Farmaceutski div Pfizer u utorak je priopćio da će od regulatora zatražiti zeleno svjetlo za cjepivo osmišljeno za zaštitu dojenčadi od respiratornog sincicijalnog virusa ili RSV-a, nakon snažnih rezultata u kliničkim ispitivanjima u kasnoj fazi, potencijalnog preokreta u naporima za borbu protiv uobičajene, ali potencijalno smrtonosne infekcije broj slučajeva raste, a dječje bolnice se bore s tim.
Pfizer je objavio snažne rezultate kliničkih ispitivanja za svoje RSV cjepivo, koje bi moglo biti prvo … [+]
Buduće izdavanje putem Getty Images
Ključne činjenice
Pfizer planira zatražiti od Uprave za hranu i lijekove da do kraja godine odobri cjepivo protiv RSV-a osmišljeno za zaštitu dojenčadi, priopćila je tvrtka, navodeći snažne rezultate kliničkih ispitivanja u kasnoj fazi.
Jedna injekcija dana u kasnom drugom do trećem tromjesečju trudnoće bila je vrlo učinkovita u zaštiti novorođenčadi tijekom prvih mjeseci života, rekla je tvrtka.
Vakcina je bila gotovo 82% učinkovita u sprječavanju teškog oblika bolesti donjeg respiratornog trakta uzrokovanog RSV-om tijekom prvih 90 dana bebinog života, rekao je Pfizer, i oko 70% učinkovita tijekom prvih šest mjeseci.
Cjepivo je također smanjilo broj posjeta liječniku zbog respiratornih bolesti uzrokovanih RSV-om u prosjeku za više od 50% u usporedbi s placebom, rekao je Pfizer, napominjući da, iako ovo nije uspjelo postići cilj zacrtan na početku ispitivanja, još uvijek smatrali rezultat klinički značajnim.
Ispitivanje je pratilo oko 7,400 trudnica i njihove novorođenčadi iz 18 različitih zemalja od lipnja 2020. godine – dojenčad je praćena najmanje godinu dana nakon rođenja, a polovica je praćena dvije godine – što je obuhvaćalo više sezona RSV-a na sjevernoj i južnoj hemisferi, rekao je Pfizer.
Tijekom ispitivanja nisu uočeni nikakvi sigurnosni problemi za roditelje ili djecu i cjepivo se dobro podnosilo, rekao je Pfizer, dodajući da planira predati rezultate na recenziju u znanstvenom časopisu te će tražiti odobrenje od dodatnih regulatora u "narednim mjesecima". .”
Vijesti Peg
Dječje bolnice diljem SAD-a su boreći se da se nosi uz veliko udar RSV infekcija, koje su se smanjile tijekom pandemije Covid-19. Nagli porast infekcija, iako nije neuobičajen, došao je neuobičajeno rano i posebno je ozbiljan te uz porast drugo infekcije poput Covid-19 i bolnice protiv gripe osjećaju naprezanje.
Što gledati
Ako bude odobreno, Pfizerovo cjepivo bit će prvo cjepivo protiv RSV-a na tržištu. Pfizer također istražuje potencijal cijepljenja kod starijih osoba, koje su također u opasnosti od RSV-a, au kolovozu , rekao je ispitivanja su pokazala da je učinkovit u ovoj skupini. Pfizer je jedan od broj farmaceutskih tvrtki, uključujući Modernu, Johnson & Johnson i GlaxoSmithKline, koje guraju razvoj RSV cjepiva, koje je izmakle znanstvenici desetljećima, iako se većina njih usredotočuje na starije odrasle osobe. GlaxoSmithKline je blizu iza Pfizer i očekuje se da će tražiti regulatorno odobrenje u bliskoj budućnosti nakon najavljujući obećavajući rezultati ispitivanja u listopadu.
Ključna pozadina
RSV je a obični respiratorni virus što većina ljudi lako odbacuje. Može uzrokovati blage simptome slične prehladi uključujući curenje iz nosa, kašalj, kihanje, smanjen apetit i groznicu, prema CDC-u, i tako je uobičajena agencija kaže “gotovo sva djeca” imala su RSV infekciju do svoje druge godine. Međutim, za vrlo malu dojenčad, starije odrasle osobe i osobe s kompromitiranim imunološkim sustavom, RSV može biti smrtonosan i može izazvati ozbiljnije infekcije poput upale pluća. To je najveći ubica male dojenčadi u svijetu nakon malarije, ubija između 100 i 300 djece mlađe od pet godina u SAD-u svake godine i jest odgovoran za 14,000 65 smrtnih slučajeva kod odraslih u dobi od XNUMX i više godina svake godine u SAD-u Ne postoje posebni tretmani ili cjepiva, a stručnjaci preporučuju pranje ruku i dezinfekciju površina kao neke od najboljih načina za spriječiti infekciju, koji se prenosi kašljanjem i kihanjem i može se satima zadržati na površinama.
Daljnje čitanje
RSV infekcije rastu među djecom i preplavljuju dječje bolnice — evo što roditelji trebaju znati (Forbes)
Desetljećima strah i neuspjeh u potrazi za RSV cjepivom. Sada, uspjeh. (Washington Post)
Utrka za izradu cjepiva za opasni respiratorni virus (Priroda)
Izvor: https://www.forbes.com/sites/roberthart/2022/11/01/first-rsv-vaccine-on-the-horizon-pfizer-touts-strong-trial-results-as-childrens-hospitals- count-soaring-cases/