Demokrati će održati saslušanja, uvesti zakone

Demokrati iz Predstavničkog doma održat će saslušanja o nedostatku adaptiranog mlijeka za bebe u SAD-u i odlučiti se donijeti zakon o povećanju inspekcijskog osoblja Uprave za hranu i lijekove kako bi se osiguralo da su uvezeni proizvodi sigurni za dojenčad.

Zastupnica Rosa DeLauro, predsjednica Odbora za dodjelu sredstava Predstavničkog doma, predstavila je u utorak zakon koji će FDA-i osigurati 28 milijuna dolara u hitnim slučajevima za pojačanje inspekcija u tvornicama formula za bebe širom svijeta.

FDA povećava uvoz formula za bebe iz drugih zemalja kako bi olakšala nedostatak. Djelomično proizlazi iz zatvaranja tvornice Abbott Nutritiona u Sturgisu, Michigan, zbog bakterijske kontaminacije u objektu. SAD inače proizvodi 98% formule za dojenčad koju Amerikanci kupuju, a četiri proizvođača - Abbott, Mead Johnson Nutrition, Nestle USA i Perrigo - kontroliraju 90% domaćeg tržišta.

Kako bi prodavale adaptirano mlijeko u SAD-u, strane tvrtke moraju podnijeti zahtjeve FDA-i, koja će zatim provjeriti jesu li njihovi proizvodi sigurni i hranjivi za dojenčad.

Međutim, DeLauro je rekla da joj je FDA rekla da ima samo devet ljudi za inspekciju domaćih tvornica formula, zajedno sa sedam pogona u Europi i dva u Meksiku. FDA bi na kraju mogla pregledati više biljaka ako odobri dodatne zahtjeve za prodaju formule.

“Te objekte je potrebno pregledati. FDA nema adekvatnu inspekcijsku snagu koja bi to mogla učiniti i to učiniti na vrijeme”, rekao je DeLauro, D-Conn., novinarima tijekom konferencije za novinare u utorak. Zakon također uključuje financiranje praćenja opskrbnog lanca i novac za iskorjenjivanje prijevara, rekla je.

DeLauro je rekao da Demokrati iz Predstavničkog doma također razmatraju zakon koji bi ojačao ovlasti FDA-e da tvrtke poziva na odgovornost. Regulator za lijekove nema ovlast da naredi proizvođačima da povuku nesigurne proizvode. Može preporučiti opoziv samo kada otkrije sigurnosne probleme.

“FDA nema moć opoziva. Kažemo opoziv, ali to je stvarno pitanje moralnog uvjeravanja”, rekla je predsjednica Predstavničkog doma Nancy Pelosi, D-Calif., na konferenciji za novinare.

Pododbor za dodjelu sredstava za poljoprivredu održat će u četvrtak saslušanje s povjerenikom FDA Robertom Califfom o nedostatku dojenačke formule, rekao je DeLauro. Odbor Predstavničkog doma za energiju i trgovinu odredio je još jedno saslušanje 25. svibnja s Califfom i šefom FDA-e za prehrambenu politiku, Frankom Yiannasom, prema predstavniku Franku Palloneu, predsjedniku odbora.

Predstavnici proizvođača formula za dojenčad Abbott, Gerber i Reckitt također će prisustvovati saslušanjima sljedećeg tjedna, rekao je Pallone.

Ministarstvo pravosuđa, u tužbi podnesenoj federalnom sudu u ponedjeljak, navodi da je Abbott uveo krivotvorene mliječne formule za dojenčad na potrošačko tržište. Četiri dojenčadi koja su konzumirala adaptirano mlijeko napravljeno u tvornici Sturgis hospitalizirana su s bakterijskim infekcijama, od kojih je dvoje umrlo.

Abbott je u priopćenju od ponedjeljka tvrdio da "nema uvjerljivih dokaza" koji bi povezivali bolesti dojenčadi s proizvodima tvrtke.

Dok demokrati pojačavaju svoje napore u rješavanju krize, također su pojačali svoje pozive na odgovornost.

“Mislim da bi mogla postojati potreba za podizanjem optužnice”, rekla je Pelosi, ne precizirajući tko bi se trebao suočiti s optužnicom. Ured govornika nije odgovorio na zahtjeve za pojašnjenjem.

Abbott i FDA postigli su sporazum, koji podliježe provedbi federalnog suda, da ponovno otvore tvornicu nakon što tvrtka dovede vanjske stručnjake da poprave nehigijenske uvjete u tvornici. Međutim, Abbott je rekao da će trebati oko dva tjedna za ponovno otvaranje, podložno odobrenju FDA. Može proći i do osam tjedana da proizvod stigne u trgovine.

Abbott podliježe sporazumu, koji se zove dekret o suglasnosti, najmanje pet godina. Ako se ne pridržava uredbe, tvrtka je podložna odšteti od 30,000 dolara za svaki dan kršenja.

Abbott je dužan ponovno zatvoriti tvornicu Sturgis ako je bilo koji proizvod pozitivan na Cronobacter sakazakii ili Salmonella. Zatim mora zbrinuti proizvod, pronaći izvor onečišćenja i riješiti problem.

Abbott bi mogao ponovno pokrenuti postrojenje tek kada dobije odobrenje od FDA.