Juul nastoji produžiti zabranu FDA, navodeći neadekvatnu procjenu

Juul Labs nastoji produžiti privremeni boravak na zabranu svojih e-cigareta koju je izdala Uprava za hranu i lijekove, prema sudskom podnesku od utorka.

Juul je u podnesku rekao da je agencija previdjela više od 6,000 stranica podataka koje je pružila o aerosolima nastalim zagrijavanjem tekućine u svojim mahunama i koje korisnici na kraju udišu. FDA je prošlog tjedna objavila prijavu tvrtke za tržišno odobrenje dao je nedostatne ili proturječne podatke o potencijalnim rizicima korištenja svojih proizvoda, uključujući mogu li potencijalno štetne kemikalije iscuriti iz Juul mahuna.

Predstavnik FDA-e odbio je komentirati prijavu, rekavši da agencija ne komentira tekuće parnice.

"Da je FDA izvršila temeljitiju reviziju (kao što je to učinila za druge podnositelje zahtjeva), vidjela bi podatke koji pokazuju da te kemikalije nisu vidljive u aerosolu koji korisnici JUUL-a udišu", rekla je tvrtka u podnesku američkom Okružnom sudu u Žalbe za okrug District of Columbia.

Juul je također naveo "pozadinu golemog političkog pritiska" za koji je rekao da je utjecao na odluku FDA. U svom podnesku navodi da bi uklanjanje njegovih proizvoda s polica trgovina, čak i privremeno, trajno oštetilo njegovu marku i da će kupci ili koristiti proizvode konkurenata ili se vratiti tradicionalnim cigaretama.

Tijekom prošle godine konkurentni proizvođači e-cigareta British American Tobacco i NJOY dobili su odobrenja od FDA za svoje e-cigarete, iako je agencija odbila neke od aromatiziranih proizvoda koje su te tvrtke dostavile. Agencija je rekla da je odobrila proizvode tih tvrtki s okusom duhana jer su dokazali da mogu biti od koristi odraslim pušačima i nadmašuju rizik za maloljetne korisnike.

Juul je bio vodeći na tržištu e-cigareta od 2018., prema Euromonitor Internationalu. Od 2020. godine tvrtka je držala 54.7% udjela na tržištu e-pare u SAD-u vrijednom 9.38 milijardi dolara.

Tvrtka je rekla da nijednom drugom konkurentu njihova prijava nije odbijena iz sličnih razloga i da FDA nije ponudila objašnjenje zašto je Juul držala drugačijim standardom. Juul je tražio odobrenje za svoj uređaj za vaping i mahune s okusom duhana i mentola.

Prošlog četvrtka FDA je odbila da odobri proizvode i rekla da tvrtka mora odmah prestati s prodajom svojih proizvoda. Sljedećeg dana, prizivni sud Columbia Circuit odobrio je hitan zahtjev za ostanak, čekajući žalbu na odluku.