Moderna i Pfizer Covid cjepiva za malu djecu odobrila je komisija FDA

Gornji red

Savjetodavni odbor Uprave za hranu i lijekove u srijedu je jednoglasno izglasao da preporuči Pfizer-BioNTech i Moderna cjepiva protiv Covid-19 za malu djecu, korak koji bi mogao otvoriti put FDA-i da odobri injekcije za najmlađe Amerikance više od dvije godine nakon pandemije .

Ključne činjenice

Savjetodavni odbor za cjepivo i srodne biološke proizvode glasovao je 21-0 za preporuku odobrenja Pfizerovog i Moderninog cjepiva, za koje su utvrdili da pruža sigurnu i učinkovitu zaštitu od Covida za malu djecu.

Modernino cjepivo s dvije doze namijenjeno je djeci od 6 mjeseci do 5 godina, dok je Pfizerovo cjepivo s tri doze namijenjeno djeci od 6 mjeseci do 4 godine.

Preostalo je još nekoliko koraka prije nego što cjepivo bude dostupno maloj djeci, ali FDA obično slijedi preporuke komisije, iako ne mora.

Cjepiva za dobnu skupinu mogla bi biti dostupna već početkom sljedećeg tjedna, rekao je koordinator za Covid Bijele kuće Ashish Jha , rekao je prošli tjedan.

Što gledati

FDA će u sljedećih nekoliko dana odlučiti hoće li cjepivima dati odobrenje za hitnu upotrebu. Zatim se očekuje da će Centri za kontrolu i prevenciju bolesti ovog vikenda glasovati o tome hoće li preporučiti injekcije, nakon čega slijedi konačni glas direktorice CDC-a Rochelle Walensky.

Ključna pozadina

Dok su djeca manje vjerojatno kako bi se teško razboljeli od Covida u usporedbi s odraslima, varijanta Omicron ostavila je neku djecu podložnijom teškim bolestima: djeca u dobi od 0 do 4 godine hospitalizirana su pet puta više tijekom vrhunca Omikrona u prosincu 2021. u usporedbi s razdobljem kada je Delta bila prevladavajući koronavirus naprezanje, prema u CDC. No, ankete pokazuju da ne planiraju svi roditelji žuriti da svoje dijete dobiju injekciju: samo petina tih roditelja ispitanih Zaklade obitelji Kaiser u svibnju je reklo da će cijepiti svoju djecu čim vakcina postane dostupna, dok je 38% reklo da će "pričekati i vidjeti" kako će cjepivo prvo vrijediti za drugu malu djecu. FDA najavio prošli tjedan utvrdio je da je Pfizerovo cjepivo sigurno i učinkovito za djecu mlađu od 5 godina. Potvrda FDA komisije dolazi dan nakon što je isti odbor glasovali jednoglasno odobrava Modernino Covid cjepivo za djecu i tinejdžere u dobi od 6 do 17 godina. Pfizerovo cjepivo toj je dobnoj skupini dostupno od prošle godine.

Daljnje čitanje

FDA panel podržava Covid cjepivo za najmlađu djecu (NBC vijesti)

Potpuna pokrivenost i ažuriranja uživo na Coronavirusu