Cjepivo Moderna Covid sigurno i učinkovito za djecu od 6 do 11 godina, otkriva studija

Gornji red

Modernino cjepivo protiv koronavirusa sigurno je i učinkovito u prevenciji Covid-19 kod djece u dobi od šest do 11 godina, prema recenziranoj studiji objavljenoj u New England Journal of Medicine u srijedu, dok Uprava za hranu i lijekove razmatra proširenje pristupa cjepivima za mlađu djecu.

Ključne činjenice

Dvije doze Moderninog cjepiva protiv Covid-19 proizvele su snažan imunološki odgovor u skladu s odraslim osobama u dobi od 18 do 25 godina, pokazali su podaci iz ispitivanja tvrtke u SAD-u i Kanadi.

Ispitivanje je procijenilo učinak dviju doza cjepiva od 50 µg (mikrograma) – polovice jačine koja se koristi za odrasle – danih u razmaku od 28 dana u gotovo 3,000 djece u dobi između šest i 11 godina.

Prva injekcija imala je procijenjenu učinkovitost od 88% u sprječavanju bolesti Covid-19 nakon najmanje 14 dana, pokazalo je istraživanje, što je palo na oko 63% za asimptomatske infekcije.

Studija je pokazala da cjepivo ima "prihvatljiv sigurnosni profil" među djecom, s većinom blagih nuspojava i "prolaznih".

Umor, glavobolja i bol na mjestu injiciranja bile su najčešće prijavljene nuspojave, rekli su istraživači.

Ono što mi ne znamo

Učinkovitost nakon dva cijepljenja i protiv omikrona. Nizak broj slučajeva Covid-19 među dvostruko cijepljenim sudionicima značio je da istraživači nisu mogli procijeniti učinkovitost nakon dvije doze. Studija je također provedena u vrijeme kada je delta varijanta bila dominantna, što znači da injekcije nisu testirane protiv omikrona.

Što gledati

FDA. Moderna već jest Na pitanje FDA za hitno odobrenje za korištenje svoje injekcije kod djece u dobi od šest do 11 godina, a očekuje se da će regulator sazvati skupinu stručnjaka u nadolazećim mjesecima. Cjepivo je već odobreno za upotrebu u ovoj dobnoj skupini u Australiji, Kanadi, UK-u i EU.

Tangens

Moderna je također traži hitno odobrenje za njegovo cjepivo protiv Covid-19 za djecu od šest mjeseci nakon što je njegovo kliničko ispitivanje otkrilo da su dvije niske doze - četvrtina koja se koristi kod odraslih i polovina one kod djece od šest do 11 godina - sigurne i generirale su "snažan" imunološki odgovor . Ako bude odobrena, injekcija će biti prva dostupna djeci u SAD-u mlađoj od pet godina.

Daljnje čitanje

Moderna traži od FDA da odobri cjepiva protiv Covida za malu djecu - ali većini roditelja se ne žuri, pokazuju ankete (Forbes)

Moderna traži od FDA da odobri cjepivo protiv Covida za djecu od 6 mjeseci (Forbes)

Potpuna pokrivenost i ažuriranja uživo na Coronavirusu