Moderna očekuje podatke o cjepivu za djecu od 2 do 5 godina do ožujka

Gornji red

Modern je u srijedu objavio da ima za cilj izvijestiti podatke o učinkovitosti svog cjepiva protiv Covid-19 kod djece u dobi od 2 do 5 godina do ožujka i nada se da će procijeniti dopunsku injekciju za one u dobi od 12 do 17 godina jer su hospitalizacije djece povezane s Covidom dosegle rekordne razine .

Ključne činjenice

Ako podaci iz ispitivanja dobne skupine od 2 do 5 godina obećavaju, tvrtka kaže da će nastaviti s podnošenjem regulatornih zahtjeva kako bi zatražila odobrenje od američke Uprave za hranu i lijekove.

FDA još nije odobrila nijedno cjepivo protiv Covid-19 za osobe u dobi od 2 do 5 godina, a samo je Pfizerovo cjepivo odobreno za one u dobi od 5 do 11 godina. 

Unatoč tome što još nije odobreno početno cjepivo s dvije doze za osobe u dobi od 12 do 17 godina, Moderna je rekla da procjenjuje doza doza za tu dobnu skupinu.

Pfizer's je također jedino cjepivo protiv Covid-19 odobreno za osobe u dobi od 12 do 17 godina u SAD-u, iako je Moderna's dobila odobrenje u Europi, Australiji i Kanadi.

FDA je za Modernu u listopadu rekla da je agenciji potrebno više vremena za procjenu cjepiva tvrtke prije nego što ga odobri za dobnu skupinu adolescenata, a ažuriranje bi moglo doći kasnije ovog mjeseca. 

Moderna kaže da je počela procjenjivati ​​niže doze za dobne skupine od 6 do 11 i od 12 do 17 godina kako bi zadovoljila regulatorne smjernice.

Ključna pozadina

Pfizer također provodi ispitivanja učinkovitosti svog cjepiva protiv Covid-19 za one u dobi od 2 do 5 godina, kao i za bebe u dobi od 6 mjeseci do 2 godine. U prosincu je objavio da su početna ispitivanja pokazala da cjepivo ne pruža istu razinu imuniteta u dobi od 2 do 5 godina kao u starijim dobnim skupinama, iako se pokazalo učinkovitim za skupinu od 6 do 24 mjeseca. Tvrtka je rekla da će procijeniti učinkovitost treće doze u pokušaju da se postigne željeni imunitet u ovoj skupini, kao i treće doze za djecu u dobi od 5 do 12 godina.

Veliki broj

 7 milijuna. Toliko je djece u dobi od 5 do 11 godina primilo barem jednu dozu cjepiva protiv Covid-19 od 5. siječnja, prema CDC-u, što predstavlja četvrtinu svih 5-11-godišnjaka u SAD-u Stručnjaci se boje ove brojke nije ni približno dovoljno visoka jer se djeca vraćaju u školu u novoj godini. Bolnice su prošlog tjedna u prosjeku dnevno primale 870 novih pedijatrijskih prijema povezanih s Covidom – što je najveća stopa od početka pandemije. 

Glavni kritičar

Dr. Robert Murphy, izvršni direktor Instituta za globalno zdravlje na Medicinskom fakultetu Feinberg Sveučilišta Northwestern, rekao je u srijedu za Associated Press da su niske stope cijepljenja ove dobne skupine "vrlo uznemirujuće". Murphy je ukazao na oklijevanje nekih roditelja, koji vjeruju da njihova djeca nisu u opasnosti od teške reakcije na virus, navodeći da "preuzimaju ogroman rizik i nastavljaju poticati pandemiju".

Vezani članci

Vrijeme je za proširenje cijepljenja na dojenčad i malu djecu i dotjerivanje za djecu (Forbes)

Hospitalizacije Covid-a u SAD-u postavile novi rekord - posebno u ovim državama (Forbes)

Potpuna pokrivenost i ažuriranja uživo na Coronavirusu