Cjepivo protiv majmunskih boginja dobilo zeleno svjetlo u Europi

Gornji red

Europska komisija je u ponedjeljak dala danskoj biotehnološkoj tvrtki Bavarian Nordic dopuštenje da proširi etiketu svog cjepiva protiv malih boginja kako bi uključila zaštitu od majmunskih boginja, nekoliko dana nakon što je Svjetska zdravstvena organizacija zazvonio je alarm preko ubrzanog izbijanja.

Ključne činjenice

Bavarski nordijski , rekao je Europska komisija dala je tvrtki dopuštenje da u Europi plasira svoje cjepivo protiv velikih boginja, pod markom Imvanex, kako bi uključilo zaštitu od majmunskih boginja i bolesti uzrokovane srodnim virusom vakcinije.

Cjepivo je već odobreno za upotrebu protiv majmunskih boginja u SAD-u i Kanadi—gdje se prodaje kao Jynneos odnosno Imvamune—ali može se koristiti samo "off label" protiv majmunskih boginja u Europi, što ograničava pristup.

Zeleno svjetlo znači da Bavarian Nordic može plasirati cjepivo za upotrebu protiv majmunskih boginja u svih 27 država članica EU-a, kao i na Islandu, Lihtenštajnu i Norveškoj, koje su u Europskom gospodarskom prostoru.

Bavarian Nordic je rekao da brzi preokret - za takva odobrenja obično je potrebno najmanje šest do devet mjeseci da se postignu - naglašava "odličnu suradnju" između tvrtke i europskih regulatora.

Paul Chaplin, predsjednik i izvršni direktor Bavarian Nordic, rekao je da dostupnost odobrenog cjepiva "može značajno poboljšati spremnost nacija za borbu protiv novih bolesti", ali je upozorio da se to može ostvariti samo ulaganjem i pravilnim planiranjem.

Bavarske nordijske dionice skočile su gotovo 10% s otvaranjem tržišta u Kopenhagenu u ponedjeljak ujutro.

Ključna pozadina

Odluka Europske komisije u skladu je s a preporuka od svog regulatora za lijekove proširiti indikaciju injekcije u petak i dolazi nekoliko dana nakon što je šef WHO-a Tedros Adhanom Ghebreyesus proglašen izbijanje izvanredna situacija za javno zdravstvo od međunarodnog značaja. Kao oznaka je najviša razina upozorenja organizacije i Tedros je pozvao zemlje da poduzmu hitne korake za suzbijanje bolesti. Epidemija majmunskih boginja "brzo se proširila svijetom" i "kroz nove načine prijenosa, o kojima premalo razumijemo", rekao je Tedros. U europskoj regiji rizik od majmunskih boginja je "visok", upozorio je Tedros, ističući "jasan rizik od daljnjeg međunarodnog širenja". Druge regije su umjerenog rizika, dodao je. Podaci pokazuju da je bolest vođen nadmoćno spolom između muškaraca, osobito onih s višestrukim ili anonimnim partnerima. Dužnosnici su pozvali zemlje da rade s pogođenim zajednicama u borbi protiv bolesti, upozoravajući na stigmu i diskriminaciju.

Vijesti Peg

Bavarian Nordic's vakcina jedino je cjepivo na svijetu odobreno posebno za upotrebu protiv majmunskih boginja. Njegov razvoj omogućila su dva desetljeća američkih ulaganja, rekao je izvršni direktor Chaplin. Njegova učinkovitost protiv majmunskih boginja uvelike je nusprodukt njegove ciljane mete, malih boginja, srodnog i sada iskorijenjenog virusa koji se tretira kao pitanje nacionalne sigurnosti. Cjepiva su kritično manjkave, što je ometalo napore za kontrolu virusa. Bavarian Nordic ispričao Forbes tvrtka istražuje načine za povećanje proizvodnje. Ovi problemi s opskrbom znače da su siromašnije zemlje, osobito afričke nacije u kojima su se majmunske boginje širile godinama bore da se uopće dočepa bilo kakve doze. Bogatije nacije koje su ipak uspjele osigurati zalihe suočiti se s nestašicama i očekuju ih mjeseci da budu isporučeni. Stručnjaci i zdravstveni dužnosnici razmatraju prilagođavajući svoje strategije imunizacije dati prioritet prvim dozama kako bi se osiguralo da je što više visokorizičnih ljudi zaštićeno, iako je to suprotno savjetima regulatora.

Veliki broj

10,604. Toliko je slučajeva majmunskih boginja identificirano u cijeloj europskoj regiji (koja uključuje zemlje koje nisu članice EU-a poput Velike Britanije i Rusije) od utorka, prema prema podacima Europskog centra za prevenciju i kontrolu bolesti i Svjetske zdravstvene organizacije. Gotovo svi slučajevi, 99.5%, prijavljeni su među muškarcima. Nije zabilježen nijedan slučaj koji je rezultirao smrću, ali postoje izvješća da virus može uzrokovati lezije bolni zahtijevaju hospitalizaciju. Europa čini većinu globalnih slučajeva, kojih sada ima više od 16,000, rekao je Tedros.

Daljnje čitanje

WHO naziva majmunske boginje globalnom zdravstvenom krizom (Forbes)

Strategija cjepiva protiv majmunskih boginja s jednom dozom mogla bi pomoći u produžavanju oskudnih zaliha kako epidemija u SAD-u raste (Forbes)

Lezije, glavobolje, iscrpljujuća bol: homoseksualci s majmunskim boginjama dijele svoje priče (NBC vijesti)