Novi savezni plan potrošnje mogao bi učinkovito zabraniti proizvode koji pomažu ljudima da prestanu pušiti

Od mnogih odredbi uključenih u sveobuhvatni zakon o potrošnji na 2,741 stranici koji se ovaj tjedan provlači u Kongresu je proračunski vozač koji će tisuće proizvoda koji sadrže sintetički nikotin podvrgnuti propisu FDA po prvi put. Zagovornici ove promjene politike to nazivaju zatvaranjem rupe. U međuvremenu, kritičari ovog vozača tvrde da će, s obzirom na dobro dokumentirane nedostatke i nedostatke u postupku odobravanja FDA-e, ovaj proračunski vozač vjerojatno rezultirati zabranom proizvoda koje su bivši pušači koristili za prestanak pušenja i odvikavanje od cigareta. Ovo nadolazeće glasovanje kojim se proizvodi koji sadrže sintetski nikotin podvrgavaju uredbi FDA slijedi uvođenje zakona u četiri državna glavnog grada i donesenog u jednoj državi, Alabami, koji učinkovito zabranjuje proizvode koji sadrže sintetički nikotin.

Senatori Richard Burr (RN.C.), Patty Murray (D-Wash.) i Dick Durbin (D-Ill.), koji rade s zastupnikom Frankom Palloneom (DN.J.) na strani Predstavničkog doma, predvodili su napore kako bi regulacija FDA o sintetičkim nikotinskim proizvodima bila uključena u obvezni paket potrošnje koji financira saveznu vladu do rujna, izvijestio je Bloomberg 8. ožujka. Očekuje se da će Kongres usvojiti omnibus zakon prije kraja tjedna.

Ovaj napor da se proizvodi koji sadrže sintetički nikotin podvrgnu propisu FDA, što je vjerojatno rezultiralo učinkovitom zabranom mnogih proizvoda, uspjelo je doći do savezne razine brže nego što su mnogi očekivali. Alabama, Mississippi, Maryland i Georgia bile su prve države u kojima su zakonodavci uveli zakone koji učinkovito zabranjuju sintetičke nikotinske proizvode. Međutim, neće biti potrebe za uvođenjem više ovakvog državnog zakonodavstva nakon što Kongres donese zakon o federalnoj potrošnji s gore spomenutim proračunskim jahačem.

Nakon dvogodišnjeg razdoblja u kojem je FDA spriječila dostupnost testova na COVID-19 i poduzela druge radnje koje su naštetile kredibilitetu agencije u javnosti, kao što je samovoljno uskraćivanje aplikacija stotina tisuća parnih proizvoda u 2021., spomenuti proračun rider dodan u sveobuhvatni račun o potrošnji dat će FDA regulatorno tijelo nad još jednim velikim dijelom tržišta vapinga. Kritičari tvrde da prije nego što se više proizvoda podvrgne zahtjevu FDA za primjenu duhanskih proizvoda prije tržišta (PMTA), postupak odobravanja PMTA prvo treba reformirati kako bi se otklonili evidentni nedostaci.

Predloženi proračunski vozač uključen u omnibus trošak koji će uskoro biti usvojen dao bi tvrtkama koje prodaju proizvode koji sadrže sintetički nikotin 90 dana da podnesu zahtjev za odobrenje FDA-i. Ipak, sama FDA je priznala da će proces prijave trajati otprilike šest mjeseci. Prolazak ovog proračunskog jahača, primjećuju kritičari, donijet će štetu malim poduzećima u korist velikih konglomerata koji mogu upravljati procesom odobravanja FDA-e s vojskama odvjetnika, lobista i odbora za političku akciju na raspolaganju. Ovaj proračunski vozač eliminirat će zakonsku konkurenciju proizvodima za vaping koji sadrže nikotin koji se tradicionalno dobiva iz biljaka duhana, a koje obično nude veće tvrtke.

Kao što je napomenuto, jedan od načina da se izbjegne antikonkurentski učinak koji će imati proračunski vozač koji će uskoro biti usvojen bio bi prvo reformirati PMTA proces tako da tvrtke svih veličina mogu njime upravljati. Složenost regulacije nameće dodatne troškove koji se mogu usporediti s novim porezom, a zamršena priroda trenutnog PMTA procesa nameće troškove koje si mogu priuštiti samo tvrtke koje prelaze određenu razinu sredstava.

Iako su plemenite namjere često poticaj za ove prijedloge sintetičkog nikotina na saveznoj i državnoj razini, barem javno, kritičari ističu da će mala poduzeća i bivši pušači biti kažnjeni zbog takve zabrane.

"Izabrani dužnosnici koji sponzoriraju ove zakone mogu imati pogrešan dojam da su njihovi prijedlozi usmjereni samo na ilegalne i krivotvorene dilere", rekao je Greg Conley, predsjednik Američke udruge za vaping, za Filter Magazine. “Realnost je da bi ovi nacrti zatvorili licencirane male tvrtke koje rade u potpunom skladu sa saveznim, državnim i lokalnim zakonima.”

Dok se vaping za mlade navodi kao motivacija za one koji se zalažu za veću regulaciju sintetičkog nikotina, podaci pokazuju da je stopa vapinga među mladima naglo pala posljednjih godina. Ipak, veće robne marke koje sadrže nikotin dobiven od duhana također koristi sve manja populacija mladih korisnika, pokazuju istraživanja, tako da ciljano ocrnjivanje sintetičkog nikotina nema smisla.

Kritičari tvrde da će učinkovite zabrane proizvoda koje će proizaći iz ishitrene federalne regulacije sintetskog nikotina stvoriti više problema nego rješenja. Nenamjerno ili ne, zakonodavci se zalažu za dodatnu regulativu koja će smanjiti konkurenciju u industriji vapea marginalizirajući manja poduzeća. Prema OECD-u, studije dosljedno pokazuju da konkurentno tržište “ne samo da pomaže u isporuci nižih cijena, bolje kvalitete proizvoda i novih proizvoda, već također može pomoći u stvaranju boljih uvjeta za demokratske institucije”. Protukonkurentski učinci koji proizlaze iz FDA regulacije sintetičkog nikotina naštetit će mnogim potrošačima i malim poduzećima, ali brz i neproziran proces kojim se ova nova regulativa provodi ne sluti dobro za zdravlje demokratskih institucija u SAD-u

Bez obzira na to što netko misli o prednostima učinkovite zabrane mnogih sintetičkih nikotinskih proizvoda, proces kroz koji se brzo prati FDA regulacija ovih proizvoda zreo je za kritiku. Jedva pola dana nakon što je spomenuti proračunski jahač objavljen na Hillu, pročulo se da je sudbina dogovora zapečaćena i da će FDA regulacija sintetičkog nikotina proći kao dio vladinog paketa financiranja. To će se dogoditi iako nikada nije održano niti jedno saslušanje u Kongresu o tom pitanju, niti se raspravljalo o bilo kakvom formalnom procesu donošenja pravila.

Lakoća s kojom savezna vlada može učinkovito zatvoriti ogroman dio cijele industrije u roku od 90 dana nešto je što će investitore i poslovne vođe iz nepovezanih industrija, iako nisu pogođeni ovom akcijom, zbuniti. Čak i ako se ne želi da bivšim pušačima bude dopušteno cigarete sintetičkog nikotina osim ako on nije podložan propisima FDA, način na koji ovu novu regulatornu ovlast daje Kongres ne šalje pozitivnu poruku o SAD-u kao destinaciji za ulaganja. Vladavina prava i regulatorna sigurnost učinili su SAD atraktivnijom destinacijom za ulaganja od većine zemalja. To neće ostati slučaj ako se odluke s ekonomskim posljedicama tako značajnim kao što su one povezane s tekućom federalnom regulativom o sintetičkim nikotinskim proizvodima sada budu donosile s takvom žurbom i nedostatkom promišljanja.

Bilo je za očekivati ​​da će Kongres koji vode Chuck Schumer i Nancy Pelosi usvojiti politike koje su prvo isprobane u državama, ali da će te ideje doći iz Kalifornije i New Yorka, a ne iz Alabame. Ali to je ono što se događa ovog tjedna na Capitol Hillu. Oni koji rade u američkom Senatu vole se hvaliti da je njihovo zakonodavno tijelo najsvjetlosnije. No, na temelju žurnog načina na koji se nove regulatorne ovlasti daju federalnoj agenciji koja je već na udaru, takvi izrazi ovih dana ne znače puno.