Gornji red
Liječničke skupine protiv prava na pobačaj podnijele su saveznu tužbu u petak tražeći poništenje vladinog odobrenja lijekova za poticanje pobačaja mifepristona i misoprostola, potencijalno zabranjujući pobačaj lijekovima jer su tablete postale sve važnije za pristup pobačaju nakon što je Vrhovni sud poništio Roe v. Wade.
Dr. Franz Theard priprema doze mifepristona, pilule za pobačaj, u svojoj klinici u Santa Teresi, … [+]
The Washington Post putem Getty Imagesa
Ključne činjenice
Korištenje električnih romobila ističe parnica, podnesena u Teksasu protiv Uprave za hranu i lijekove i Odjela za zdravstvo i socijalne usluge, traži od suda da povuče odobrenje FDA za dva lijeka, koji se koriste u kombinaciji za prekid trudnoće, kao i odluke i propise koji se odnose na lijekove koji se izdaju otkako su prvi put odobreni 2000.
Tužitelji tvrde da FDA nije imala ovlasti odobriti lijekove, budući da su dobili "ubrzano odobrenje" u okviru postupka namijenjenog za "ozbiljne ili po život opasne bolesti", za koje tužitelji tvrde da se ne bi trebali odnositi na lijekove za poticanje pobačaja, i tužitelji tvrde da tablete za pobačaj nemaju "značajnu terapijsku korist" u odnosu na druge tretmane kao što je zahtijevao postupak odobravanja FDA.
U tužbi se također navodi da pobačaj lijekovima nosi "potencijalno ozbiljne i po život opasne učinke", iako istraživanja studije i vodeći medicinske grupe poput Američkog koledža opstetričara i ginekologa u više navrata potvrđen sigurnost i učinkovitost lijekova za poticanje pobačaja.
Uz prvotno odobrenje FDA za lijekove za poticanje pobačaja, tužba također osporava naknadne naredbe koje su proširile pristup pobačaju lijekovima, poput odluke agencije iz 2016. da dopusti pobačaj lijekovima do 70. dana trudnoće, umjesto 49.
Tužbu su podnijeli Savez za Hipokratovu medicinu, Američka udruga opstetričara i ginekologa koji se zalažu za život, Američki koledž pedijatara i Kršćanska medicinska i stomatološka udruženja, zajedno s pojedinačnim liječnicima.
FDA i HHS još nisu odgovorili na zahtjev za komentarom, ali glasnogovornik HHS-a ustvrdio je sigurnost i učinkovitost medikamentoznog pobačaja Vol Strit novine i rekao da je "uskraćivanje ženama pristupa bilo kakvoj osnovnoj skrbi koja im je potrebna krajnje opasno."
Presudna ponuda
“FDA je iznevjerila američke žene i djevojke kada je odabrala politiku umjesto znanosti i odobrila kemijske lijekove za pobačaj za upotrebu u Sjedinjenim Državama,” tvrdi se u tužbi. "I nastavio ih je iznevjeravati ponavljajući uklanjanjem čak i najosnovnijih mjera opreza povezanih s njihovom uporabom."
Veliki broj
54%. To je udio američkih pobačaja koji su koristili lijekove za poticanje pobačaja u 2020. godini, posljednjoj godini za koju su podaci dostupni, prema istraživanje iz Guttmacher instituta za prava na pobačaj.
Iznenađujuća činjenica
Ovo je prva velika tužba kojom se želi ukloniti lijek koji je odobrila FDA s tržišta, tvrde pravni stručnjaci koje citira Časopis, koji je prvi izvijestio o tužbi u petak.
Ključna pozadina
In medikamentozni pobačaji, mifepriston se koristi za zaustavljanje trudnoće, a misoprostol se zatim koristi za izbacivanje trudničkog tkiva nakon što je trudnoća prekinuta. Proces, alternativa kirurškim pobačajima, privukao je više pozornosti nakon što je Vrhovni sud u lipnju preinačio Roe protiv Wadea, s Googleovim pretragama za tablete za pobačaj režim pulsacije odmah nakon odluke jer su države počele zabranjivati postupak i klinike za pobačaj zatvoreno. Mobilne klinike za pobačaj imaju bio doziranje tablete za pobačaj na granici država u kojima je zahvat zabranjen kao način osiguranja pristupa, te dostava pošte tableta za pobačaj—što nije legalno u mnogim državama, ali je zabrane teško provesti—bio je primarni način za ljude u državama u kojima je pobačaj zabranjen da sigurno prekinu trudnoću. Bidenova administracija više je puta ukazala na odobrenje FDA-e za mifepriston i misoprostol kao dio svojih argumenata protiv zabrana pobačaja na državnoj razini, s državnim odvjetnikom Merrickom Garlandom uz napomenu nakon presude Vrhovnog suda da države ne mogu zabraniti mifepriston jer se ne slažu s odobrenjem FDA-e.
Što gledati
Više tužbi oko pobačaja lijekovima. Još uvijek postoji mnogo pravnih sivih zona oko izdavanja tableta za pobačaj nakon što je Vrhovni sud poništio Roe protiv Wadea, a koje se tek trebaju odigrati na sudu, The Washington Post primijetio nakon presude, kao što su ljudi koji nabavljaju pilule za pobačaj iz drugih država i zemalja ili koriste usluge prosljeđivanja poštom da bi se pilule za pobačaj poslale u državu u kojoj je pobačaj legalan i zatim proslijeđene njima. Bidenova bi administracija također mogla pokrenuti tužbe protiv država koje zabranjuju pobačaj lijekovima unatoč odobrenju FDA za lijekove, iako to još nisu učinile. Farmaceutska tvrtka GenBioPro, koji proizvodi mifepriston, podnio je tužbu u Mississippiju osporavajući državnu zabranu pobačaja na temelju federalnog odobrenja lijeka. To u konačnici povukla tužbu nakon presude Vrhovnog suda, pozivajući se na promijenjenu sliku pobačaja, ali je sugerirao da još uvijek planira pravnu strategiju za osporavanje državnih zabrana lijekova za pobačaj na sudu.
Daljnje čitanje
Podnesena tužba za poništenje odobrenja, pristup piluli za pobačaj (Wall Street Journal)
Što je medikamentozni pobačaj? Odgovoreno na vaša pitanja (Udruga američkih medicinskih fakulteta)
100 dana otkako je Roe V. Wade poništen: 11 najvećih posljedica (Forbes)
Izvor: https://www.forbes.com/sites/alisondurkee/2022/11/18/new-lawsuit-aims-to-revoke-fda-approval-of-abortion-drug/