Gornji red
Nacionalni instituti za zdravlje planiraju pokrenuti kliničko ispitivanje za procjenu nove metode primjene cjepiva protiv majmunskih boginja, potvrdila je agencija Forbes, dva tjedna nakon što je Uprava za hranu i lijekove odobrila metodu, koja zdravstvenim radnicima omogućuje povećanje ograničenih zaliha cjepiva ubrizgavanjem jedne petine standardne doze.
Muškarac čeka u redu da primi cjepivo protiv majmunskih boginja.
AFP putem Getty Imagesa
Ključne činjenice
Agencija će koristiti kliničko ispitivanje kako bi "prikupila više podataka" o metodi—koja uključuje ubrizgavanje jedne petine cjepiva intradermalno ili u kožu, umjesto ubrizgavanja pune doze supkutano ili ispod kože u masno tkivo—i istražite moguće nuspojave, rekao je Nacionalni institut za alergije i zarazne bolesti.
Vijest dolazi nakon neke Stručnjaci uzdignut zabrinutost o ograničenim podacima o novoj strategiji "štede doze", koja se uglavnom temelji na jednom učiti sponzorirao NIH 2015. koji je otkrio da je intradermalna primjena cjepiva protiv majmunskih boginja izazvala sličan odgovor protutijela u usporedbi sa standardnim injekcijama.
Agencija nije precizirala koliko će suđenje trajati, ali planira podijeliti više informacija o suđenju u "nadolazećoj" objavi, rekao je NIAID Forbes.
Tangens
Zdravstveni službenici upotrijebili su intradermalno cijepljenje kako bi produžili kratku zalihu cjepiva u drugim slučajevima, uključujući i dječju paralizu. Metoda se također koristi za tuberkuloza testovi, koji uključuju ubrizgavanje male količine tekućine u kožu kako bi se izmjerio odgovor imunološkog sustava.
Ključna pozadina
Slučajevi majmunskih boginja porasli su u SAD-u u posljednja tri mjeseca, s ukupno 14,115 slučajeva majmunskih boginja i ortopoksvirusa—klase virusa kojoj pripadaju majmunske boginje—potvrđenih do 18. kolovoza, prema centrima za kontrolu i prevenciju bolesti. Savezna vlada naišla je na oštru reakciju zbog sporog uvođenja cjepiva Jynneos, koje isključivo proizvodi danska tvrtka Bavarian Nordic i jedino je cjepivo koje je FDA posebno odobrila protiv majmunskih boginja. Kao odgovor, nakon što je majmunske boginje proglasila javnozdravstvenim izvanrednim stanjem, Bijela kuća je rekla da će usvojiti novu strategiju intradermalnog cijepljenja kako bi proširila zalihe Jynneosa. Dužnosnici Bijele kuće rekli su da je metoda sigurna i da dokazi upućuju na to da proizvodi isti imunološki odgovor kao standardna doza i metoda. Ali nova strategija također dolazi s još jednim izazovom: većina zdravstvenih radnika nije obučena za davanje intradermalnih injekcija. CDC je prošli tjedan rekao da pruža obuku kako bi pomogao radnicima da nauče kako to učiniti.
Protiv
U pismo ministru zdravstva i ljudskih usluga Xavieru Becerri i povjereniku FDA-e Robertu Califfu ranije u kolovozu, glavni izvršni direktor Bavarian Nordic Pal Chaplin rekao je da tvrtka ima neke "rezerve" prema intradermalnom pristupu zbog "vrlo ograničenih sigurnosnih podataka", kao i zabrinutosti da bi ljudi mogli ne primi potrebnu drugu dozu cjepiva, New York Times izvijestio. Chaplin je također zamjerio Bijeloj kući što nije učinkovito komunicirala s tvrtkom prije objave kako bi Bavarian Nordic mogao razgovarati o najboljim praksama za administraciju sa saveznom vladom.
Što gledati
Više lokalnih jurisdikcija moglo bi prijeći na intradermalno cijepljenje. Njujorška povjerenica za zdravstvo Mary Bassett , rekao je U ponedjeljak je država—koja je epicentar epidemije u SAD-u—počela usvajati strategiju štede doze. Zdravstveni dužnosnici u Los Angelesu i okrugu Fulton, koji uključuje Atlantu, također su prešli na novu metodu, Bijela kuća , rekao je prošli tjedan.
Daljnje čitanje
Plan cjepiva protiv majmunskih boginja potiče gradove i države da usvoje novi režim doziranja (New York Times)
Uz veliku potražnju za cjepivom protiv majmunskih boginja, NIH će testirati pristupe povećanju zaliha (Stat vijesti)
Izvor: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/08/22/nih-will-study-new-dose-sparing-monkeypox-vaccination-method/