Usvajanje Zakona o smanjenju inflacije daje Medicareu nove povijesne ovlasti

Medicare je spreman ponovno pregovarati o cijenama nekih od svojih najskupljih lijekova kroz povijesno širenje svoje moći, što bi moglo smanjiti troškove za mnoge starije osobe, kao i federalnu potrošnju na njegov plan lijekova na recept.

Promjene su uvučene u ogroman zakon o potrošnji i porezima u Kongresu koji uključuje 433 milijarde dolara ulaganja u zdravstvo i čistu energiju. Demokrati Zastupničkog doma usvojili su Zakon o smanjenju inflacije u petak s 220 prema 207 glasova po stranačkoj liniji, okončavši mučan zakonodavni proces koji je trajao više od godinu dana.

Prijedlog zakona ovlašćuje ministra zdravstva i socijalnih usluga da pregovara o cijenama određenih lijekova obuhvaćenih dvama različitim dijelovima Medicarea i kažnjava farmaceutske tvrtke koje ne poštuju pravila. Zakon također ograničava troškove iz vlastitog džepa na 2,000 USD počevši od 2025. za ljude koji sudjeluju u Medicare Part D, planu lijekova na recept za starije osobe.

Demokrati se desetljećima bore da Medicareu daju moć da nagovori proizvođače lijekova da snize cijene. Ali moćni farmaceutski lobi i republikanska opozicija oborili su prethodne napore. Medicare Dio D trenutno zabranjuje HHS-u da pregovara o cijenama s industrijom.

Ali HHS je sada na korak od stjecanja ovlasti za pregovore. predsjednik Joe Biden očekuje se da će uskoro potpisati prijedlog zakona.

Američka udruga umirovljenika, koja predstavlja 38 milijuna ljudi, opisala je zakon kao povijesnu pobjedu za starije osobe. Izvršna direktorica AARP-a Jo Ann Jenkins rekla je da se grupa borila gotovo dva desetljeća da dopusti Medicareu da pregovara o cijenama lijekova. Milijuni starijih osoba sada su "jedan korak bliže stvarnom olakšanju od nekontroliranih cijena lijekova na recept", rekao je Jenkins ranije ovog tjedna.

Iako je zakon povijesni, pregovaračke odredbe su "vrlo uske" u dizajnu, prema Andrewu Mulcahyju, stručnjaku za cijene lijekova na recept u RAND Corporation. A pregovori neće donijeti olakšanje do 2026. kada ponovno pregovarane cijene za deset najskupljih lijekova iz programa stupe na snagu.

Zastupnici s ljevice, poput senatora Bernieja Sandersa, I-VT, kritizirali su zakon jer je izostavio golemu većinu Amerikanaca koji nisu uključeni u Medicare. S druge strane, za farmaceutsku industriju čak je i ograničeni opseg prijedloga zakona predaleki most.

Prema zakonu, HHS može pregovarati o cijenama za neke od najskupljih lijekova obuhvaćenih Medicare dijelom B i Medicare dijelom D. Prvi pokriva specijalizirane lijekove koje daju pružatelji zdravstvenih usluga, dok drugi pokriva lijekove koji se pune u maloprodajnim ljekarnama.

Program se provodi kroz četiri faze tijekom nekoliko godina. Evo kako to funkcionira:

• Faza 1: HHS pregovara o 10 Medicare Part D lijekova. Cijene stupaju na snagu 2026.
• Faza 2: HHS pregovara o 15 lijekova iz dijela D. Cijene stupaju na snagu 2027.
• Faza 3: HHS može pregovarati o 15 Medicare Dio B ili D lijekova. Cijene stupaju na snagu 2028.
• Faza 4: HHS pregovara o 20 lijekova iz dijela B ili D. Cijene stupaju na snagu 2029. Tajnik može ugovoriti 20 lijekova u svim sljedećim godinama.

Koliko će starijih osoba imati koristi od pregovora uvelike ovisi o tome koje lijekove tajnik HHS-a odluči ciljati. Više od 63 milijuna Amerikanaca ukupno je osigurano kroz Medicare, a oko 49 milijuna uključeno je u Medicare Part D.

Prije nego što je Zakon o smanjenju inflacije trebao postati zakon, procijenjeno je da će Medicare Dio D koštati nešto više od 1.6 trilijuna dolara u sljedećem desetljeću, prema nestranačkom Kongresnom uredu za proračun. Medicare Dio B imao je procijenjeni trošak od 6.5 trilijuna dolara u sljedećem desetljeću. CBO predviđa da će samo pregovori o cijenama lijekova uštedjeti poreznim obveznicima oko 102 milijarde dolara do 2031.

HHS može pregovarati samo o cijenama za lijekove na koje Medicare Dijelovi B i D troše najviše novca i koji su na tržištu godinama bez generičkih ili drugih konkurenata, prema Mulcahyju. "Fokus je na tim starijim lijekovima koji iz ovog ili onog razloga nemaju konkurenciju", rekao je.

Ne postoji službeni, javno dostupan popis lijekova koje HHS planira ciljati za pregovore. Ali Bank of America istaknula je neke potencijalne kandidate za Medicare D na temelju toga koliko je Medicare potrošio na njih 2020.:

• Bristol-MyersEliquis, 9.9 milijardi dolara. To je antikoagulant koji sprječava zgrušavanje krvi i smanjuje rizik od moždanog udara.
• J&J's Xarelto, 4.7 milijardi dolara. To je još jedan lijek za razrjeđivanje krvi.
• Merckje Januvia, 3.8 milijardi dolara. To je tableta za snižavanje šećera u krvi za osobe s dijabetesom tipa 2.
• AbbVie Inc's Imbruvica, 2.9 milijardi dolara. To je tableta za različite vrste raka krvi.

A Bank of America smatra da bi pregovori mogli utjecati na ove lijekove Medicare B. Evo njihovih troškova za Medicare u 2020.:

• Merckova Keytruda, 3.5 milijardi dolara. To je imunološka terapija za određene vrste raka.
• Regeneronje Eylea, 3 milijarde dolara. To je injekcija za makularnu degeneraciju.
• Amgenje Prolia, 1.6 milijardi dolara. To je injekcija za osteoporozu.
• Opdivo Bristola Myersa, 1.5 milijardi dolara. To je imunološka terapija koja liječi određene vrste raka.
• Rocheov Rituxan, 1.3 milijarde dolara. To je imunološka terapija za određene vrste raka i upalne poremećaje.

Ali teško je odrediti koje će lijekove HHS doista ciljati. Popis lijekova koji bi se kvalificirali za pregovore značajno će se promijeniti do trenutka kada odredbe zakona stupe na snagu jer mnogi do tada gube svoju patentnu zaštitu, navodi se u bilješci istraživanja Bank of America.

Ipak, pregovori kroz Medicare mogli bi smanjiti cijene za 25% za 25 lijekova na koje program troši najviše 2026. godine i kasnije, prema Bank of America.

Koliko će cijene biti smanjene u konačnici ovisi o tome hoće li HHS doista pregovarati s farmaceutskim kompanijama, rekao je Mulcahy. Bill Sweeney, voditelj vladinih poslova u AARP-u, rekao je da je pravilna provedba zakona ključna. AARP želi osigurati da se HHS žestoko bori za najbolju cijenu za starije osobe i da nema rupa u zakonu koje industrija može iskoristiti, rekao je Sweeney.

Industrija bi mogla izigrati sustav autoriziranjem ograničene konkurencije za svoje lijekove kako bi izbjegla kontrolu cijena, prema bilješci analitičara iz SVB Securities.

HHS će imati izvršnu moć. Tvrtke se suočavaju sa velikim financijskim kaznama za nepridržavanje dogovorenih cijena, kaznom od 1 milijun dolara za kršenje uvjeta ugovora i kaznom od 100 milijuna dolara za davanje lažnih informacija.

Iako starije osobe neće vidjeti niže cijene do 2026., zakonodavstvo bi kaznilo farmaceutske tvrtke za podizanje cijena lijekova Medicare brže od stope inflacije kasnije ove godine. Ako cijena lijeka poraste više od inflacije, tvrtka mora platiti vladi razliku između naplaćene cijene i stope inflacije za svu Medicare prodaju tog lijeka, prema AARP-u.

Cijene su rasle brže od inflacije u 2020. za veliku većinu od 25 lijekova na koje je dio B i D Medicarea potrošio najviše novca, prema Zakladi obitelji Kaiser.

SAD je 1,000. potrošio više od 2019 dolara po stanovniku na lijekove na recept, dvostruko više od 552 dolara koliko su druge zemlje s visokim dohotkom u prosjeku potrošile po stanovniku, prema KFF-u i Peterson institutu za zdravstvenu skrb. Potrošnja na lijekove na recept u SAD-u porasla je 69% od 2004. do 2019., u usporedbi s povećanjem od 41% u usporedivim zemljama.

'Dječji korak naprijed'

Sanders je pregovaračke ovlasti dane tajnici HHS-a nazvao "malim korakom naprijed". Senator je istaknuo da prvi krug sniženja cijena neće stupiti na snagu četiri godine, a ljudi koji nisu na Medicareu – golema većina ljudi mlađa je od 65 godina – potpuno su izostavljeni.

"Ako netko misli da ćemo kao rezultat ovog zakona iznenada vidjeti niže cijene za Medicare, vara se", rekao je Sanders tijekom govora u Senatu ranije ovog tjedna. "Ako ste mlađi od 65 godina, ovaj zakon neće uopće utjecati na vas i farmaceutske kompanije moći će nastaviti svojim veselim putem i podići cijene na bilo koju razinu."

Farmaceutska industrija, s druge strane, tvrdi da račun ide predaleko. Stephen Ubl, izvršni direktor Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, rekao je da će zakon usporiti inovacije i dovesti do manje novih lijekova i tretmana za bolesti.

Bank of America ne vidi račun kao veliku negativnost za rast industrije, prema bilješci istraživanja iz kolovoza. Analitičari UBS-a rekli su da su pregovaračke odredbe Medicarea, koje su ograničenog opsega, daleko od najgoreg scenarija za industriju. Zakon bi osigurao jasnoću tržištu i uklonio prijetnju još strožih cijena lijekova, prema UBS-u.

„Smatramo da konačno usvajanje trenutnih reformi cijena lijekova predstavlja razjašnjavajući događaj u smislu budućih zarada industrije, uklanjajući rizik od strožijih cijena lijekova koji je opterećivao procjenu biofarmake otkako je pitanje cijena lijekova prvi put postalo politički istaknuto 2015. “, napisali su analitičari UBS-a u bilješci istraživanja ranije ovog tjedna.