Pfizer Covid booster vjerojatno ne nosi rizik od moždanog udara za starije osobe: CDC

Centri za kontrolu i prevenciju bolesti u petak su rekli da je "vrlo malo vjerojatno" da Pfizerov omikron booster nosi rizik od moždanog udara za starije osobe nakon što je pokrenuo istragu o preliminarnoj sigurnosnoj zabrinutosti koju je otkrio jedan od njegovih sustava za nadzor.

CDC, u izjavi objavljenoj na njezinoj web stranici u petak, rekao je da je sustav nadzora pod nazivom Vaccine Safety Datalink otkrio mogući rizik od moždanog udara kod ljudi u dobi od 65 godina i starijih koji su primili Pfizerovu dopunsku injekciju usmjerenu na omikron Covid varijantu. Glasnogovornik CDC-a rekao je da je ovaj problem prvi put otkriven krajem studenog.

Sredinom prosinca, CDC je zaključio da zabrinutost i dalje postoji i pokrenuo istragu o tome postoji li veća vjerojatnost da će starije osobe doživjeti moždani udar u prvih 21 dan nakon primanja Pfizer boostera, rekao je glasnogovornik. Sličan preliminarni signal nije otkriven za Modernin pojačivač.

Sustav praćenja VSD-a otkrio je da je 130 ljudi u dobi od 65 i više godina imalo moždani udar unutar 21 dana nakon što su primili Pfizer omicron booster među oko 550,000 starijih osoba koje su primile vakcinu, rekao je glasnogovornik CDC-a. Nema prijavljenih smrtnih slučajeva. Washington Post je ranije objavio tu vijest.

Prema CDC-u, niti jedan drugi sustav nadzora do sada nije otkrio sličnu sigurnosnu zabrinutost za Pfizer booster. Istražitelji nisu otkrili povećani rizik od moždanog udara nakon Pfizerovog docjepljivanja nakon pregleda podataka iz Centra za Medicare i Medicaid usluge, Ministarstva za pitanja veterana, Sustava za prijavu neželjenih cjepiva i Pfizerove globalne baze podataka o sigurnosti.

“Iako ukupnost podataka trenutno sugerira da je vrlo malo vjerojatno da signal u VSD-u predstavlja pravi klinički rizik, vjerujemo da je važno podijeliti ove informacije s javnošću, kao što smo činili u prošlosti, kada je jedan od naših sigurnosnih problema sustavi za praćenje detektiraju signal”, rekao je CDC u objavi na svojoj web stranici.

Sustavi nadzora često otkrivaju sigurnosne signale koji su uzrokovani čimbenicima koji nisu cjepivo, navodi se u priopćenju CDC-a u petak. Glasnogovornik agencije rekao je da se istražitelji nadaju da će imati jasniju sliku i više podataka u nadolazećim tjednima.

O istrazi će se raspravljati na nadolazećem sastanku panela nezavisnih stručnjaka za cjepiva Uprave za hranu i lijekove 26. siječnja.

U priopćenju od petka, Pfizer je rekao da nema dokaza koji bi mogli zaključiti da je ishemijski moždani udar povezan s kompanijskim cjepivom protiv Covida. Ni Pfizer i njegov njemački partner BioNTech, niti CDC ili FDA nisu primijetili takvu povezanost u brojnim drugim sustavima praćenja u SAD-u i globalno, rekao je glasnogovornik tvrtke Kit Longley.

"U usporedbi s objavljenim stopama incidencije ishemijskog moždanog udara u ovoj starijoj populaciji, tvrtke su do danas primijetile manji broj prijavljenih ishemijskih moždanih udara nakon cijepljenja bivalentnim cjepivom prilagođenim omikronu BA.4/BA.5", rekao je Longley.

CDC nije promijenio svoju preporuku za Pfizerovu vakcinu protiv omikrona. Svi u dobi od 5 i više godina imaju pravo na docjepljivanje nakon što završe primarnu seriju cjepiva. Najmlađa djeca u dobi od 6 mjeseci do 4 godine primaju omikron kao treću dozu primarne serije.