Gornji red
Pfizer i BioNTech-ovo cjepivo Covid-19 će, nadamo se, odobriti za djecu mlađu od 5 godina od strane američke Uprave za hranu i lijekove "u roku od sljedećih mjesec dana", rekao je u srijedu glavni medicinski savjetnik Bijele kuće dr. Anthony Fauci, s obzirom na broj djece hospitalizirane s Covid se više nego udvostručio od prosinca.
Aiden Arthurs prima dozu cjepiva Pfizer Covid-19 od farmaceuta Andrewa Maca u Židovskom … [+]
Jeff Kowalsky / AFP putem Getty Images
Ključne činjenice
Cjepivo će biti dostupno za djecu mlađu od 5 godina, nadamo se "u roku od sljedećih mjesec dana, a ne puno kasnije od toga", rekao je Fauci tijekom virtualnog sastanka u gradskoj vijećnici s Blue Star Families, neprofitnom organizacijom koja podržava vojne obitelji.
Mlađa djeca će vjerojatno trebati tri doze cjepiva, rekao je Fauci, budući da je tečaj s dvije doze u ispitivanjima proizveo slab imunološki odgovor.
Revidiranje studija koje uključuju tri doze umjesto dvije odgodilo je Pfizer da dostavi podatke FDA-i i produžilo rok za odobravanje cjepiva za malu djecu, rekao je Fauci izvršnoj direktorici Blue Star Families Kathy Roth-Douquet.
Fauci je podsjetio slušatelje da ne postoji čvrst i brz rok za odobravanje cjepiva, napomenuvši da "ne može nadmašiti FDA".
Glasnogovornik Pfizera rekao je da tvrtka neće nagađati o rokovima za odobrenje cjepiva, ali je istaknuo da je bilo potrebno nešto više od tri tjedna da se dobije odobrenje za hitnu upotrebu cjepiva za djecu od 5 do 11 godina.
Ključna pozadina
Brzo širenje visoko prenosive varijante omikrona, koja sada čini 99.5% slučajeva Covida u SAD-u, poklopilo se s porastom broja hospitalizirane djece. Oko 909 djece hospitalizirano je s Covid-19 između 11. siječnja i 17. siječnja, prema Centrima za kontrolu i prevenciju bolesti, što je dramatičan skok sa 140 krajem studenog.
Presudna ponuda
"Čini se da su ljudi pokušali umanjiti značaj bolesti kod djece", rekao je dječji liječnik dr. Mark Kline za NBC. “Proveli smo dvije godine pobijajući mitove koji se odnose na Covid i djecu, da je 'bezopasan' za djecu. Nije."
Veliki broj
93,552. Toliko je djece hospitalizirano s Covidom, prema CDC-u.
Protiv
Pfizer je ranije rekao da namjerava dostaviti podatke FDA-i tijekom prve polovice 2022. ako pokusi tečaja cijepljenja s tri doze budu uspješni, što vjerojatno ukazuje na sporiji vremenski okvir od onog koji je predložio Fauci.
Daljnje čitanje
“Fauci kaže da bi FDA mogla odobriti Pfizerovo cjepivo protiv Covida za djecu mlađu od 5 godina u sljedećih mjesec dana” (CNBC)
Izvor: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/01/19/pfizer-covid-vaccine-for-kids-under-5-could-be-authorized-in-the-next-month- fauci-kaže/