Pfizer, Moderna Covid cjepiva su učinkovita kod male djece, FDA kaže – evo kako se razlikuju i što se dalje događa

Gornji red

Tri doze Pfizerovog cjepiva i dvije doze Modernine injekcije sigurne su i učinkovite u prevenciji bolesti od Covid-19 kod male djece, prema procjenama Uprave za hranu i lijekove, što je mogući signal da se agencija priprema za odobriti cijepljenje protiv Covida za najmlađe Amerikance kasnije ovog tjedna.

Ključne činjenice

U brifing dokument objavljeno u nedjelju, FDA je rekla da se čini da su tri doze bile 80.4% učinkovite u prevenciji bolesti u toj dobnoj skupini.

U svojoj je procjeni FDA istaknula da dostupni podaci podupiru učinkovitost Pfizerovog režima s tri doze u prevenciji bolesti Covida kod djece mlađe od pet godina.

U slična ocjena objavljenom u petak, regulator za lijekove utvrdio je da su dvije doze Moderninog cjepiva sigurne i učinkovite za korištenje kod djece mlađe od šest godina.

Dvije moderne doze izvijestile su o puno nižoj učinkovitosti od 50.6% u prevenciji bolesti.

Ključno upozorenje u nalazima Pfizera bilo je da je samo 10 sudionika – osam u placebo skupini i dvoje u cijepljenoj skupini – prijavilo bolest tijekom ispitivanja, što je ispod praga potrebnog za točno određivanje učinkovitosti.

Osim toga, učinkovitost možda neće biti izravno usporediva jer su ispitivanja cjepiva provedena u različito vrijeme.

Tangens

I Pfizer i Moderna imaju različite pristupe svojim cjepivima za malu djecu. Pfizerova inokulacija koristi tri udarca svaki s malom dozom od 3 μg (mikrograma), što je desetina veličine doza koje se daju odraslima. Modernino cjepivo za malu djecu i dojenčad koristi dvije doze od 25 μg, što je četvrtina doze koja se daje odraslima. Druga doza Pfizera primjenjuje se tri tjedna nakon prve, a nakon nje slijedi treća injekcija najmanje osam tjedana nakon druge. Dvije doze Moderne daju se u razmaku od 28 dana.

Što gledati

Neovisni panel stručnjaka trebao bi se sastati i analizirati podatke oba proizvođača cjepiva u srijedu nakon čega će dati svoju preporuku FDA-i. Ubrzo nakon sastanka u srijedu, očekuje se da će FDA objaviti svoju službenu odluku o mogućem odobrenju za hitnu upotrebu dviju injekcija za najmlađu skupinu Amerikanaca. The New York Times, pozivajući se na stručnjake za javno zdravstvo, izvješća da se injekcije oba proizvođača mogu odobriti kako bi se roditeljima ponudilo izbor cjepiva za svoju djecu. Također se očekuje da će centri za kontrolu i prevenciju bolesti dati svoje preporuke nakon sazivanja vlastitog neovisnog povjerenstva nakon odluke FDA.

Ključna pozadina

Prošli tjedan, očekujući odobrenje FDA-e, Bidenova administracija iznio svoj plan cijepljenja za djecu mlađu od pet godina, što je uključivalo naručivanje 10 milijuna dodatnih doza cjepiva kako bi se posebno poslužile djeci u toj dobnoj skupini. Bijela kuća je priopćila da je spremna uvesti cjepiva do 20. lipnja, ako njihovu upotrebu ovog tjedna odobre FDA i CDC. Nakon početne tranše od 10 milijuna doza, Bijela kuća očekuje da će u sljedećim tjednima učiniti još milijune dostupnih. Uz isporuku doza cjepiva, Bijela kuća planira učiniti autoritativne i pouzdane informacije o cjepivima lakše dostupnim roditeljima kako bi ih informirala o “važnosti cijepljenja svoje djece”. Prema Zakladi obitelji Kaiser (KFF) anketa provedena u travnju, samo 18% roditelja planira cijepiti svoju malu djecu odmah nakon odobrenja vakcinacije, a 38% se odlučilo na pristup čekanju i gledanju.

Iznenađujuća činjenica

Omikronski val doveo je do a četverostruko povećanje u hospitalizaciji djece, unatoč uvjerenju da varijanta brzog širenja uzrokuje manje teške bolesti. Djeca mlađa od pet godina – koja ne ispunjavaju uvjete za cijepljenje – svjedoci su najvećeg porasta s 15.6 tjednih hospitalizacija na 100,000 2.9 djece u usporedbi sa samo XNUMX tijekom prethodnog vala uzrokovanog delta varijantom.

Daljnje čitanje

SAD: Pfizer vakcina protiv COVID-19 čini se učinkovita za djecu mlađu od 5 godina (Associated Press)

Pfizer cjepivo učinkovito kod djece mlađe od 5 godina, kaže FDA (New York Times)

Djeca su imala skoro četiri puta veću vjerojatnost da će biti hospitalizirana s Covid-19 tijekom Omikronskog vala u usporedbi s Deltom (Forbes)

Bijela kuća predstavila plan cijepljenja protiv Covida za djecu mlađu od 5 godina, naručuje 10 milijuna doza (Forbes)

Potpuna pokrivenost i ažuriranja uživo na Coronavirusu