Pfizer objavljuje podatke koji pokazuju da su pojačivači omikrona bolji od starih injekcija

Pfizer i BioNTech objavili su u petak više podataka o ljudima koji pokazuju da pojačivači omikron BA.5 rade bolje od starih cjepiva protiv Covida.

Osobe starije od 55 godina koje su primile novo cjepivo imale su oko četiri puta više antitijela usmjerenih na omikron BA.5 nego osobe u istoj dobnoj skupini koje su primile staro cjepivo, prema tvrtkama. Protutijela su ključni dio tjelesnog obrambenog sustava koji sprječava invaziju virusa na stanice.

Studija je usporedila 36 osoba starijih od 55 godina koje su primile omikron booster kao četvrtu dozu s 40 osoba iz iste dobne skupine koje su primile originalno cjepivo kao četvrtu dozu.

Osim toga, ljudi u dobi od 18 do 55 godina koji su primili docjepljivanje imali su 9.5 puta više antitijela usmjerenih na omikron BA.5 nego prije primanja cjepiva. Ti sudionici nisu uspoređivani s ljudima iste dobi koji su primili stara cjepiva.

Pfizer i BioNTech također su otkrili da su ljudi sa i bez prethodnih infekcija Covidom imali značajno povećanje razine antitijela nakon pojačivača omikrona. Ali oni koji nisu imali prethodnu infekciju imali su veći porast antitijela, prema tvrtkama.

Pfizer i BioNTech objavili su prvi ljudski podaci u listopadu pokazujući da pojačivači omikrona pokreću bolji imunološki odgovor. Ali dva mala, tjnezavisne studije s Columbije i Harvarda baciti sumnju na to jesu li snimke doista značajno poboljšale. Otkrili su da su novi pojačivači i stare injekcije imali približno iste rezultate protiv omikrona BA.5.

Uprava za hranu i lijekove rekla je da su studije Columbia i Harvard premale da bi se izvukli konačni zaključci o pojačivačima. Znanstvena zajednica i službenici javnog zdravstva pomno prate podatke o pojačivačima jer ih je FDA odobrila bez izravnih podataka o ljudima.

FDA se umjesto toga oslanjala na ljudske podatke iz slične injekcije koja je ciljala izvornu verziju omikrona, BA.1, kao i na studije na životinjama koje su izravno ispitivale injekciju BA.5.

Pfizer i Moderna izvorno su razvijali injekcije BA.1, ali FDA ih je zamolila da tijekom ljeta promijene brzinu i razviju pojačivač koji cilja BA.5 jer je postao dominantna varijanta. Kao posljedica toga, nije bilo dovoljno vremena da tvrtke pokrenu klinička ispitivanja i dostave podatke prije odobrenja FDA-e.

FDA je hitno djelovala kako bi do jeseni objavila nove injekcije protiv omikrona, u nastojanju da spriječi još jedan val infekcija, hospitalizacija i smrti ove jeseni i zime.

Bijela kuća, FDA i Centri za kontrolu i prevenciju bolesti opetovano su rekli da bi pojačivači trebali pružiti bolju zaštitu ove jeseni i zime jer su izravno povezani s prevladavajućim sojem virusa prvi put od prosinca 2020.

Pojačivači se nazivaju dvovalentnim injekcijama jer ciljaju i na varijantu omikrona BA.5 kao i na izvorni soj virusa koji se pojavio u Kini 2019. Stara cjepiva nazivaju se monovalentnim injekcijama jer ciljaju samo na izvorni soj Covida.

Monovalentna cjepiva više ne pružaju smislenu zaštitu od infekcije i blage bolesti jer je virus toliko evoluirao. Oni su općenito još uvijek učinkoviti protiv teških bolesti i hospitalizacije, iako je i ta zaštita s vremenom opala.