Farmaceuti mogu prepisati Pfizerov Covid Antivirusni Paxlovid, kaže FDA

Gornji red

Uprava za hranu i lijekove u srijedu odobren farmaceuti će prepisivati ​​Pfizerovu antivirusnu terapiju za Covid-19 Paxlovid prihvatljivim pacijentima, potez koji bi mogao pomoći u poticanju napora da se pilula učini široj dostupnosti dok stope pozitivnih na koronavirus rastu.

Ključne činjenice

Farmaceuti sada mogu prepisivati ​​pilule – koje je FDA prvi put odobrila u prosincu – pacijentima s koronavirusom starijim od 12 godina koji su u visokom riziku od razvoja teškog oblika Covida, nakon pregleda zdravstvenih kartona pacijenata i popisa lijekova.

Budući da se lijek mora uzeti unutar pet dana od početka simptoma, ovlaštenje ljekarnika s državnom dozvolom da propisuju Paxlovid moglo bi "proširiti pristup pravovremenom liječenju" za one koji ispunjavaju uvjete, Patrizia Cavazzoni, MD, direktorica FDA-inog Centra za procjenu lijekova and Research, stoji u priopćenju.

Prethodno su pilule obično propisivali pružatelji zdravstvenih usluga ili na mjestima "testiranja za liječenje" koje je uspostavila savezna vlada.

Veliki broj

80 milijuna. Toliko tečajeva Paxlovida ima Pfizer , rekao je nada se da će napraviti do kraja 2022. Pfizer je prošlog mjeseca najavio da će provesti 120 milijardi dolara za povećanje proizvodnje Paxlovida.

Ključna pozadina

Pfizerov antivirusni lijek—koji je gotovo 90% učinkovit u sprječavanju hospitalizacija od Covida— neki znanstvenici smatraju kritičnim alatom u borbi protiv Covida. Pilula je bila prva učinkovita antivirusna oralna terapija koju je FDA odobrila za hitnu upotrebu, a dužnosnici Bijele kuće posljednjih su mjeseci nastojali poboljšati pristup lijeku. U ožujku je Bidenova administracija objavila mjesta za "testiranje za liječenje" diljem zemlje na kojima se ljudi mogu testirati na koronavirus i primiti liječenje Covida ako su pozitivni. Neki su kritizirali program Stručnjaci koji kažu da to nije značajno ubrzalo pristup lijeku. Farmaceuti su se zalagali za autorizaciju propisivanja antivirusne terapije, tvrdeći da bi takav potez također poboljšao pristup. Odluka FDA dolazi u trenutku kada se dnevni broj slučajeva Covida u posljednjih nekoliko tjedana zadržao na oko 100,000, više nego trostruko u odnosu na otprilike 30,000 dnevnih slučajeva zabilježenih početkom travnja, jer je vrlo zarazna varijanta Omicron BA.5 postala dominantan— ali još uvijek znatno ispod siječanjskih 800,000 XNUMX slučajeva dnevno.

Tangens

Neki pacijenti su nakon uzimanja Paxlovida prijavili "odskakati infekcije” u kojima su ponovno pozitivni na koronavirus nakon što su prvotno riješili infekciju petodnevnom kurom uzimanja lijeka. Savjetnik Bijele kuće za koronavirus Anthony Fauci, koji je bio pozitivan na Covid u lipnju, rekao je za CNN prošli tjedan doživio je povratni slučaj nakon uzimanja lijeka, za koji je rekao da ga je izvukao iz bolnice. Oni s rebound infekcijama čak su sposobni širiti koronavirus, prema a papir objavljen u svibnju koji tek treba biti recenziran. Nije jasno koliko su česte povratne infekcije i zašto se javljaju, ali čini se da su slučajevi blagi.

Daljnje čitanje

FDA dopušta farmaceutima prepisivanje Paxlovida za liječenje COVID-a (Aksioz)

Pfizer će potrošiti 120 milijuna dolara za povećanje proizvodnje Paxlovida (Forbes)

Fauci kaže da mu se Covid vratio nakon Paxlovida (CNN)

Potpuna pokrivenost i ažuriranja uživo na Coronavirusu