Zalihe SRPT-a rastu zbog potencijalnog ubrzanog odobrenja za gensku terapiju

Uprava za hranu i lijekove rekla je u ponedjeljak da će izvršiti brzi pregled Sarepta Therapeutics'(SRPT) genska terapija mišićne distrofije, a dionice SRPT-a su skočile.

X

Sarepta je podnijela zahtjev za odobrenje na temelju tri kliničke studije genske terapije, SRP-9001. Ali jedno istraživanje, pod nazivom Embark, još je u tijeku, a rezultati se očekuju do kraja 2023. FDA će donijeti odluku o odobrenju prije tih rezultata u svibnju. To znači da bi Sarepta mogla lansirati lijek ranije prije nego što dobije konačne rezultate kroz proces poznat kao ubrzano odobrenje.

"U najboljem slučaju, ovo bi ubrzalo '9001 vrijeme do komercijalizacije", rekao je analitičar RBC Capital Markets Brian Abrahams u izvješću za klijente. Ubrzana odobrenja uvijek ovise o potvrdnoj studiji. Embark bi to mogao postati, kažu analitičari.

Na berza danas, SRPT dionice su porasle 3.1% više, završavajući redovnu sesiju na 118.13. Zaliha Sarepta ima jaku Ocjena relativne snage od 96, što ga stavlja u prvih 4% svih dionica u smislu 12-mjesečnog učinka, prema IBD Digital.

SRPT Stock: Zamjena neispravnog gena

Pacijenti s Duchenneovom mišićnom distrofijom nose abnormalni gen odgovoran za stvaranje proteina distrofina. Distrofin je ključan za zdravlje i funkciju mišića. Sareptina genska terapija ima za cilj umetanje ispravljenog gena koji kodira skraćenu verziju proteina distrofina.

Analitičari očekuju da će FDA zakazati sastanak savjetodavnog odbora na kojem će se raspravljati o prednostima i rizicima Sareptine genske terapije. Ako je tako, savjetnici će dati neobvezujuću preporuku cijeloj agenciji.

Ipak, vijest od ponedjeljka "djelomično smanjuje rizike Sarepta, s obzirom na to da su ulagači ispitivali šanse da FDA pristane na ubrzani rok s Embarkovom studijom koja je tako blizu", rekao je analitičar Needhama Gil Blum u izvješću.

Ima ocjenu kupnje i ciljanu cijenu od 158 dionica SRPT.

Pratite Allison Gatlin na Twitteru na adresi @IBD_AGatlin.

MOŽDA TI SE TAKOĐER SVIDI:

Biogen se bavi izvješćima o smrti od Alzheimerove bolesti, dok Axsome raste zbog uspjeha svoje studije

IBD dionica dana Catalyst Pharma nagovještava akviziciju — zašto je pravi trenutak

Kako istražiti rast zaliha: Zašto ovaj IBD alat pojednostavljuje potragu za vrhunskim dionicama

Pronađite dobitne dionice s MarketSmith prepoznavanjem uzoraka i prilagođenim zaslonima

Tražite li sljedeću jabuku ili Amazon? Započnite s ovim S&P 500 listama udaraca