Ova mala farmaceutska tvrtka mogla bi se razviti u dobar obrt

Glikomimetici (GLYC) razvijač je lijekova u kliničkom stadiju s ciljem stvaranja takozvanih glikobioloških terapija za rak.

Međutim, ovaj ima kvaku. To je malo biotehnološko ime. No unatoč tržišnoj kapitalizaciji od približno 150 milijuna dolara, opcije protiv ovog kapitala imaju pristojnu likvidnost i prilično su unosne. Tvrtka također ima puno potencijala.

Moja glavna briga: da bi Glyco mogao biti kupljen za značajnu premiju, u kojem slučaju bih mogao ostaviti mnogo novca na stolu. Reci la vie.

Tvrtka ima jedno kliničko sredstvo, uproleselan, za akutnu mijeloičnu leukemiju i drugo koje je klinički odobreno, ali traži razvojnog partnera. Uproleselan je dobio oznaku "fast track" od Uprave za hranu i lijekove, oznake za revolucionarnu terapiju od regulatornih tijela u SAD-u i Kini, i oznake "siroče" od FDA i Europske agencije za lijekove.

Ovaj je kandidat dao ohrabrujuće podatke u ranim kliničkim ispitivanjima. Na temelju ovih rezultata, uproleselan je uključen u više studija kasne faze, uključujući dvostruko slijepu, placebom kontroliranu studiju faze 3 za njegovu procjenu u liječenju 388 pacijenata s relapsom akutne mijeloične leukemije. Pacijenti su randomizirani u omjeru 1:1 da prime ili uvodni krug uproleselana i kemoterapije, nakon čega slijede tri dodatna ciklusa uproleselana i kemoterapije — ili uvodni krug placeba i kemoterapije nakon čega slijede tri dodatna ciklusa placeba i kemoterapije.

Dosadašnji prinosi bili su potencijalno revolucionarni. Pokretač događaja ukupnog preživljavanja prvotno je očekivan na oko 22 mjeseca — izvrsno s obzirom na to da Astellasov (ALPMF) Xospata i Jazz Pharmaceuticals' (JAZZ) Vyxeos su odobreni s medijanom stopa preživljenja od 9.3 mjeseca i 9.5 mjeseci, koji su pokrenuti nakon 17.8 mjeseci, odnosno 20.5 mjeseci. Međutim, u ažuriranju objavljenom u studenom 2022., menadžment je naznačio da se sada očekuje da će medijan praćenja biti pokrenut nakon 34.5 mjeseca, što daje značajno poboljšanje u odnosu na druge dvije terapije.

Zapravo, vijest je bila toliko ohrabrujuća da je FDA odlučila provesti analizu korisnosti u kojoj će neovisno povjerenstvo za praćenje podataka pregledati podatke na 80% planiranih događaja do kraja prvog kvartala 2023. kako bi utvrdilo treba li se studija nastaviti 100% pokrenuti događaji (blizu kraja 2023. godine) ili poništite podatke ranije zbog uvjerljivih dokaza o dobrobiti. Razotkrivanje bi pokrenulo trenutnu novu prijavu za lijekove od strane tvrtke. Ovo otkrivanje pokrenulo je značajan i opravdan rast dionica u posljednjih nekoliko mjeseci.

Nadalje, spoj GlycoMimeticsa procjenjuje se kao prva linija terapije u studiji faze 262/2 na 3 pacijenta u kojoj će novodijagnosticirani pojedinci biti randomizirani da prime ili uvodnu rundu uproleselana i kemoterapije nakon čega slijede tri runde uproleselana i kemoterapije -ILI- uvodni krug kemoterapije nakon kojeg slijede tri kruga kemoterapije. Dio faze 2 u potpunosti je upisan u prosincu 2021. s privremenim očitavanjem koje se očekuje negdje 2023.

Tvrtka je završila treće tromjesečje s nešto više od 50 milijuna dolara vrijednih gotovine i utrživih vrijednosnica u svojoj bilanci. To bi ga trebalo financirati do 2023., ali ne bih se iznenadio da tvrtka prikupi dodatni kapital u sljedećem kvartalu ili dva. Da sam ja financijski direktor, vjerojatno bih izvršio tu povišicu ako FDA otkrije studiju negdje u ovom kvartalu.

Strategija opcije:

Okupite poziciju u GLYC-u koristeći pokrivenu strategiju poziva. Odabirom lipanjskih otkaza poziva od 2.50 USD, izradit ćete pokriveni pozivni nalog s neto zaduženjem u rasponu od 1.60 do 1.70 USD po dionici (neto cijena dionice – premija opcije). Ova strategija pruža zaštitu od pada od gotovo 35% i 50% potencijala rasta čak i ako ova dionica ne radi ništa tijekom trajanja opcije.

(Imajte na umu da zbog čimbenika uključujući nisku tržišnu kapitalizaciju i/ili nedovoljan javni promet, ovu dionicu smatramo dionicom male kapitalizacije. Trebate biti svjesni da su takve dionice podložnije većem riziku od dionica većih kompanija, uključujući veće volatilnost, niža likvidnost i manje javno dostupnih informacija te da objave poput ove mogu utjecati na cijene njihovih dionica.)