Tri puta uzdravlje za slušna pomagala bez recepta

Ovaj članak sam napisao zajedno s Drewom Keyesom, višim političkim analitičarom na Paragon Health Institute.

Prošli tjedan Uprava za hranu i lijekove konačno je poduzela zdrav razuman korak kako bi pacijentima omogućila kupnju slušnih pomagala u slobodnoj prodaji (OTC) ili bez recepta. Ova bi akcija trebala pomoći milijunima Amerikanaca s oštećenjem sluha smanjenjem troškova, uključujući vrijeme čekanja, za dobivanje pomoći koja im je potrebna. Također bi trebalo potaknuti natjecanje među proizvođačima i distributerima slušnih pomagala kako bi bolje zadovoljili potrebe pacijenata, pacijenata poput Briana Barbere.

Brian Barbera se bori da dobije potrebnu slušnu pomoć

Kada je Brian Barbera ranije ove godine tražio nova slušna pomagala, znao je da će to biti težak pothvat. Brian ima 33 godine i iskusio je bilateralni blagi do umjereni gubitak sluha od prvog razreda. Od tada nosi prilagođena slušna pomagala.

Njegovi sadašnji sada su stari osam godina, odavno je prošlo vrijeme za zamjenu. Njegov desni slušni aparat prestao je raditi pa ga je odnio svom audiologu. Taj posjet, koji nije pokriven osiguranjem, koštao je 250 dolara. Rečeno mu je da su slušni aparati zastarjeli. Stoga su kontaktirali proizvođača. Nakon što mu je isprva rečeno da su prestari za popravak, proizvođač ih je na kraju pristao popraviti za dodatnih 350 dolara.

Međutim, Brianu je također rečeno da bi se stari slušni aparati mogli ponovno pokvariti. Njegov mu je audiolog preporučio da se ponovno testira za novi par. Kad se odlučio za novi par slušnih pomagala, konačno se morao suočiti s cijenom: gotovo 7,000 dolara za par, a njegovo osiguranje to nije pokrivalo.

Mnogi bi pacijenti tamo odustali jer većina ljudi s oštećenjem sluha ne koristi slušna pomagala, ali Brian se nastavio cjenkati. Njegovo ga je osiguravajuće društvo potaknulo da koristi dobavljača treće strane, što je spustilo cijenu na otprilike 4,000 USD.

Naručio ih je i kada su konačno stigli, izazvali su mu glavobolje i druge nuspojave. Brian ih je vratio. Na kraju je dao na popravak stare, uz ukupni financijski trošak od 600 dolara (uključujući termin audiologa) plus razne neugodnosti usput.

Brianova situacija je suočena od strane mnogih drugih. Ovaj prekomplicirani, skupi sustav je pokvaren. Osobe s oštećenjem sluha znaju što im je potrebno i ne bi se trebale suočiti sa sustavom koji zahtijeva ponovljene posjete stručnjaku s ograničenim mogućnostima pomagala. Uspostavom a novi regulatorni okvir kako bi se omogućilo da se slušna pomagala prodaju bez recepta, pacijenti poput Briana imat će više mogućnosti pristupa njezi koja im je potrebna uz veću pogodnost i niže troškove.

Bidenova izvršna uredba potaknula je akciju FDA-e

U 2017-u, Kongres prošlo, i predsjednik Trump potpisali, FDA Reauthorization Act iz 2017., koji je uključivao Zakon o slušnim pomagalima bez recepta. Ovaj zakon naložio je FDA-i da stvori kategoriju OTC slušnih pomagala za osobe s niskim do umjerenim gubitkom sluha. Savezna vlada, međutim, rijetko kad djeluje brzo. Sporo djelovanje proizlazi iz dugotrajnih procesa pregleda velikih birokracija i odbojnosti prema promjenama te iz posebnih interesa koji imaju koristi od statusa quo—u ovom slučaju audiologa i određenih proizvođača—i koji lobiraju za zaštitu svoje regulatorne prednosti.

Predsjednik Biden zaslužuje neke pohvale za djelovanje FDA-e. Budući da FDA nije poduzela pravovremene radnje u skladu sa zakonom iz 2017., izdao je izvršnu naredbu u srpnju 2021. kojom je FDA-i naložio djelovanje. Prema nalogu, “glavni pokretač troškova je to što ih potrošači moraju dobiti od liječnika ili specijalista, iako se stručnjaci slažu da medicinska procjena nije potrebna. Umjesto toga, ovaj zahtjev služi samo kao birokratija i prepreka većem broju tvrtki koje prodaju slušna pomagala.” U nalogu je istaknuto da je prosječna cijena slušnog aparata oko $5,000 po paru.

Individualna slušna pomagala, koja se razlikuju ovisno o potrebama pacijenta, početak na $ 1,500 po pomagalu i može iznositi čak 5,000 USD po pomoći. Kao što je Brian iskusio, ti se troškovi obično plaćaju iz vlastitog džepa.

Prednosti OTC slušnih pomagala za pacijente

Deregulacijske mjere FDA-e smanjuju troškove nabave slušnih pomagala i otvaraju vrata inovatorima da bolje zadovolje potrebe milijuna pacijenata. U komentarima na predloženo pravilo, mnoge osobe oštećena sluha napisale su da će im ova deregulacija omogućiti pristup uređajima koji su im potrebni godinama. Dok je Brian bio sretan što je uvijek imao pristup slušnim pomagalima, čak i ako su slabije kvalitete, previše Amerikanaca koji se suočavaju s gubitkom sluha jednostavno si ne mogu priuštiti posjete specijalistu, što može uključivati ​​i odsustvo s posla, a zatim i uređaj. Ova su opterećenja posebno akutna za ljude u ruralnim područjima koji možda nemaju pristup lokalnom audiologu. Stvarnost je takva da ljudi općenito znaju jesu li oštećena sluha.

Neki ljudi s oštećenjem sluha obraćaju se proizvodi za osobno pojačanje zvuka (PSAP), iako ih je zakonski zabranjeno reklamirati osobama s oštećenjem sluha. Postupci FDA trebali bi proizvođačima PSAP-a omogućiti način da proizvode i prodaju proizvode koji su bolje prilagođeni potrebama osoba oštećena sluha.

Kada ovo pravilo stupi na snagu, pacijenti će moći jednostavno ući u Best BuyBBY
ili WalmartWMT
ili se prijavite na AmazonAMZN
umjesto da ugovaraju nepotrebne sastanke sa specijalistom i skaču kroz obruče sa svojim osiguravajućim društvom. Te su tvrtke specijalizirane za pozitivna iskustva potrošača i osigurat će da potrošačima bude što lakše razumjeti razlike između uređaja i odabrati one koji im najbolje odgovaraju.

Smanjenjem regulatornih prepreka s kojima se proizvođači slušnih pomagala suočavaju kako bi donijeli svoje proizvode pacijentima, pravilo će napraviti mjesta za konkurentnije tržište. Uz sve više tvrtki koje se natječu u prostoru, a proizvodi dostupni široj javnosti, raznolikost proizvoda će se povećati, a cijene će padati. Na primjer, proizvođači PSAP-a vjerojatno će imati put za pomoć pacijentima s oštećenjem sluha, put koji je trenutno zamrznut državnim propisima.

Uprava Bidena misli OTC slušni aparati mogli bi pacijentima uštedjeti do 2,800 USD. Iako su te uštede cijena vjerojatno optimistične, mnogim će se pacijentima s oštećenim sluhom poboljšati kvaliteta života zahvaljujući ovoj radnji.

Iako Brianu trenutno trebaju prilagođena slušna pomagala, on misli da će mu OTC opcije dati pravi izbor sljedeći put kad mu slušni aparati zakažu ili kada bude tražio nadogradnju. Neće biti obavezan krutoj birokraciji i, vjeruje, opcije bez recepta mogle bi potaknuti inovaciju koja će dovesti do novih slušnih pomagala koja bolje zadovoljavaju njegove buduće potrebe. Kao što nam je Brian rekao: “Ovo stvarno utječe na svakodnevni život. Stvarno se veselim što ću imati više opcija i nadam se pristupačnijih.”

Nadovezujući se na ovu akciju

Bidenova administracija trebala bi nastaviti s naporima za povećanje pristupa pacijenata skrbi i liječenju. Jedno područje s kojim se treba pozabaviti: ogromna regulativa FDA-e tereti koji uzrokuju nevjerojatno visoke troškove dovođenja novih lijekova na tržište. U lipnju je FDA predložio zasebno pravilo što bi omogućilo veći pristup OTC farmaceutskim lijekovima. Slične bi se reforme mogle provesti kako bi se pomoglo ljudima kojima su potrebne naočale i kontaktne leće.

Takve reforme, izgrađene oko širenja izbora i konkurencije te uklanjanja vlade s puta, koristit će pacijentima, za razliku od štetan utjecaj to će proizaći iz politika u Zakonu o smanjenju inflacije koje proširuju vladinu moć i uvode kontrolu cijena.

Pacijenti trebaju kontrolirati svoju zdravstvenu skrb. Oni znaju kada gubitak sluha postaje problem i vladine prepreke u pristupu onome što im je potrebno treba ukloniti. Mjera FDA-e, u skladu sa zakonodavstvom Kongresa, da dopusti OTC slušna pomagala zdravorazumska je reforma usmjerena na pacijenta na kojoj bi se Bidenova administracija i Kongres trebali nadograđivati.