SAD osigurao 3.2 milijuna Novavax Covid cjepiva — nudi alternativu MRNA injekcijama kako se nova varijanta širi

Gornji red

Bidenova administracija objavila je u ponedjeljak da je osigurala 3.2 milijuna doza cjepiva Novavax protiv Covid-19 s dvije doze, koje planira besplatno pustiti do hitnog odobrenja Uprave za hranu i lijekove čak i nakon problema s proizvodnjom, što je potez kojim se želi proširiti cjepivo dostupnost kao što je sada podvarijanta omikrona BA.5 koja se brzo širi dominantan u SAD-u

Ključne činjenice

Ministarstvo zdravstva i društvenih usluga osiguralo je doze u suradnji s Ministarstvom obrane, prema Izjava Bijele kuće objavljen u ponedjeljak, s planovima da ih se besplatno daju državama, lokalnim jurisdikcijama, saveznim farmaceutskim partnerima i federalno kvalificiranim zdravstvenim centrima.

Za razliku od cjepiva Pfizer i Moderna – koja su prva u zemlji napravljena sa strukturom messenger RNA – Novavax sadrži mali Covid-19 “bjelančevina spike”, strukturu sličnu uobičajeno korištenim cjepivima za hepatitis B i herpes zoster, za koje se tvrtka nada da će uvjeriti trećinu Amerikanaca koji nisu bili cijepljeni zbog prigovora na primanje injekcije izvedene iz mRNA koja sadrži fetalnu stanicu.

Ako bude odobren, Novavax će se pridružiti Pfizeru, Moderni i Johnson & Johnsonu kao jedina dostupna cjepiva protiv Covid-19.

Savjetodavni odbor FDA-e za cjepiva i srodne biološke proizvode izglasao je prošlog mjeseca odobrenje za hitnu upotrebu cjepiva Novavax za osobe starije od 18 godina – međutim, cjepivo još uvijek treba pozitivnu preporuku Centra za kontrolu i prevenciju bolesti, uz hitno odobrenje od FDA, prije nego što se može primijeniti.

Očekuje se da će Novavax završiti "sva potrebna ispitivanja kvalitete" u sljedećih nekoliko tjedana.

Savezna vlada nije rekla koliko će platiti za doze.

Ključna pozadina

U veljači Novavax izvijestio stopu učinkovitosti od 82.7% za svoje cjepivo protiv infekcije Covid-19 tijekom razdoblja od šest mjeseci kada se koristi kao docjepljivač. Naknadna klinička studija u SAD-u otkrila je stopu učinkovitosti od 82% protiv delta varijante i pokazala znakove da bi mogla spriječiti varijantu omikron. Međutim, prošlog mjeseca FDA je povisila zabrinutost preko rizika od upale srca za ljude koji su primili injekciju – što je SAD navelo na pauzirati financiranje za proizvodnju cjepiva, što je uzrokovalo pad dionica tvrtke za čak 20%. Do lipnja, FDA je zaključio da je svaki rizik od upale srca nadmašen stopom učinkovitosti cjepiva.

Presudna ponuda

"Iako je više od dvije trećine američke javnosti već potpuno cijepljeno, moramo zadržati osjećaj hitnosti kako bismo osigurali da se svi pojedinci koji ispunjavaju uvjete cijepe, osobito pred jesen", rekao je Jason Roos, operativni direktor američkog Ministarstva zdravstva. i element koordinacije ljudskih službi i odgovora.

Tangens

Zarazna podvarijanta omikrona – nazvana BA.5 – sada je dominantna varijanta u SAD-u, a njena otpornost na antitijela potaknula je najveće širenje Covida u posljednjih nekoliko mjeseci. Prema podacima, varijanta BA.5 sada predstavlja 53.6% svih slučajeva u SAD-u CDC podaci, dok je broj novih slučajeva dostigao a petomjesečni vrhunac od 240,705 prošli tjedan.

Veliki broj

Američka vlada uloženo 1.6 milijardi dolara u Novavaxu u prosincu 2020. – više od bilo kojeg proizvođača cjepiva u to vrijeme. Proizvođač cjepiva sa sjedištem u Marylandu dobro je prošao u kliničkim ispitivanjima, ali se nosio s preprekama u proizvodnji otkako je počeo razvijati svoje cjepivo.

Daljnje čitanje

Zaustavljene dionice Novavaxa na čekanju sastanka FDA panela—evo što treba znati o cjepivu protiv Covid-a tvrtke (Forbes)

Novavax izvještava o trajnom imunološkom odgovoru protiv Covida šest mjeseci nakon cijepljenja (Forbes)

Pad od 18% tijekom prošlog mjeseca, što je sljedeće za dionice Novavaxa? (Forbes)

Potpuna pokrivenost i ažuriranja uživo na Coronavirusu