SAD će pustiti 786,000 dodatnih doza cjepiva protiv majmunskih boginja kako se epidemija širi

SAD će staviti 786,000 dodatnih doza cjepiva protiv majmunskih boginja na raspolaganje lokalnim zdravstvenim odjelima "što je prije moguće" nakon što Uprava za hranu i lijekove odobri distribuciju vakcina, rekao je u srijedu najviši nacionalni zdravstveni dužnosnik.

Ministar zdravstva i ljudskih usluga Xavier Beccerra rekao je da će savezna vlada u četvrtak objaviti dodatne dodjele cjepiva s dvije doze, nazvanog Jynneos, za lokalne zdravstvene odjele. Američka kampanja cijepljenja protiv majmunskih boginja naišla je na velike prepreke jer je potražnja za cjepivima premašila ponudu, što je dovelo do dugih redova u klinikama i prosvjeda u nekim gradovima.

SAD je prijavio više od 3,500 slučajeva majmunskih boginja u 46 država, Washington DC i Portoriku, prema Centru za kontrolu i prevenciju bolesti. SAD ima drugi najveći broj slučajeva majmunskih boginja u svijetu nakon Španjolske.

Cjepivo Jynneos proizvodi danska biotehnološka tvrtka Bavarian Nordic. FDA je morala pregledati i potpisati bavarsku nordijsku tvornicu u Danskoj kako bi osigurala da injekcije zadovoljavaju standarde kvalitete. Doze su otpremljene u SAD dok je FDA provela pregled ovog mjeseca i sada se mogu distribuirati lokalnim vlastima za korištenje.

Demokrati Predstavničkog doma prošlog su tjedna u pismu Bijeloj kući kritizirali tempo inspekcije FDA-e i pozvali predsjednika Joea Bidena da upotrijebi svoju izvršnu vlast kako bi ubrzao isporuku. FDA je počela pregledavati postrojenje početkom srpnja, dva mjeseca nakon početka globalne epidemije majmunskih boginja.

“Nejasno je zašto je FDA odgodila inspekciju zaliha potrebnih za bioobranu, a ovaj je propust koštao dragocjenog vremena u američkom odgovoru na majmunske boginje. Birokratska kašnjenja ne bi nas trebala spriječiti da dobijemo doze cjepiva koje su nam sada potrebne”, napisali su predstavnici Mondaire Jones i Jerrold Nadler, obojica iz New Yorka, u pismu koje je potpisalo još 48 članova Kongresa.

Najviši dužnosnik FDA-e za cjepivo, dr. Peter Marks, rekao je novinarima tijekom razgovora ranije ovog mjeseca da su FDA i HHS radili na ubrzanju odobrenja bavarske nordijske ustanove ubrzo nakon prvog potvrđenog slučaja majmunskih boginja u SAD-u. Doze su prvotno bile planirane za puštanje u jesen, rekao je Marks.

Demokrati Zastupničkog doma također su pozvali Bidenovu administraciju da proglasi izvanredno stanje u javnom zdravstvu i surađuje s Kongresom kako bi se osigurala dodatna sredstva za odgovor na epidemiju.

Prema Bidenovoj administraciji, SAD je od svibnja isporučio više od 300,000 doza Jynneosa državnim i lokalnim zdravstvenim vlastima. HHS je također osigurao dodatnih 5 milijuna doza za SAD koje će biti isporučene do sredine 2023.

FDA je 2019. odobrila cjepivo Jynneos za osobe u dobi od 18 i više godina koje su u visokom riziku od izlaganja majmunskim ili velikim boginjama. Virusi pripadaju istoj obitelji, iako majmunske boginje uzrokuju blažu bolest. Prema CDC-u, nema podataka o tome koliko će cjepiva učinkovito spriječiti bolest u trenutnoj epidemiji.

Majmunske boginje prvenstveno se šire kroz bliski fizički kontakt tijekom seksa, a muškarci koji imaju seks s muškarcima trenutno su najveći rizik od infekcije. Oko 99% pacijenata s majmunskim boginjama u SAD-u su muškarci, a 98% od 309 pacijenata koji su dali demografske podatke identificirani su kao muškarci koji imaju spolne odnose s muškarcima, prema CDC-u.

Cijepljenje lijekom Jynneos trebalo bi započeti unutar 4 dana od izlaganja majmunskim boginjama kako bi se imala najbolja šansa za sprječavanje pojave bolesti, prema CDC-u. Dvije doze se daju u razmaku od 28 dana. Ako se cjepivo primijeni između 4 i 14 dana nakon izlaganja, cjepiva možda neće spriječiti bolest, ali mogu smanjiti simptome, prema CDC-u.

CDC preporučuje cijepljenje za osobe s potvrđenom ili pretpostavljenom izloženošću majmunskim boginjama, kao i za osobe s visokim rizikom od infekcije. SAD također ima više od 100 milijuna doza starije generacije cjepiva protiv velikih boginja pod nazivom ACAM2000 koje je vjerojatno učinkovito u prevenciji majmunskih boginja, ali ACAM2000 može imati ozbiljne nuspojave. Ne preporučuje se osobama sa slabim imunološkim sustavom kao što su HIV pozitivne osobe, trudnice te osobe s ekcemom i sličnim kožnim oboljenjima.