Što treba znati o mifepristonu nakon što je FDA proširila prodaju lijeka u ljekarne

Gornji red

Uprava za hranu i lijekove promijenila je u utorak svoje propise kako bi sada omogućila izdavanje pilula za pobačaj u maloprodajnim ljekarnama, dodatno proširujući pristup pobačaju lijekovima, budući da su lijekovi postali istaknutija metoda pobačaja nakon što je Vrhovni sud poništio odluku Roe protiv Wadea.

Ključne činjenice

Mifepriston je jedan od dva lijeka koji se uzimaju prekinuti trudnoću— zaustavlja trudnoću, a zatim drugi lijek, misoprostol, izaziva kontrakcije za izbacivanje tkiva — i odobren je za upotrebu do 10 tjedana trudnoće, iako U praksi često se koristi do 12. ili 13. tjedna.

Lijek se mora propisati i ne može se nabaviti u slobodnoj prodaji, a povijesno je bio dostupan samo osobno od liječnika ili klinike ovlaštene za propisivanje mifepristona, ili novije, koji se propisuje putem telezdravstvenih pregleda i izdaje putem ljekarni za narudžbu poštom odobrenih za opskrbu lijekom.

FDA je finalizirala novi propisi Utorak da sada Dopustite mifepriston također treba izdavati u fizičkim maloprodajnim ljekarnama nakon što ga prepiše liječnik—ali tek nakon što te ljekarne dobiju certifikat za izdavanje i pristanu na određene kriterije, koje New York Times izvješća uključuje čuvanje povjerljivosti imena liječnika koji propisuju lijek.

Činjenica da se ljekarne moraju uključiti u izdavanje mifepristona i dobiti certifikat znači da je još uvijek nejasno kada će lijek biti dostupan u ljekarnama i gdje će se nositi (misoprostol, koji se također koristi za druga medicinska stanja, već je dostupan u ljekarnama ).

Ljekarne će najvjerojatnije nositi mifepriston u državama u kojima je pobačaj još uvijek široko legalno: Aljaska, Kalifornija, Colorado, Connecticut, Delaware, Florida, Havaji, Illinois, Iowa, Kansas, Maine, Maryland, Massachusetts, Michigan, Minnesota, Montana, Nebraska, Nevada, New Hampshire, New Jersey, Novi Meksiko, New York, sjever Carolina, Oregon, Pennsylvania, Rhode Island, Vermont, Virginia, Washington i Washington, DC

Najmanje je vjerojatno da će nositi lijekove za poticanje pobačaja u državama u kojima je pobačaj zabranjen u gotovo svim slučajevima, uključujući Alabamu, Arkansas, Idaho, Kentucky, Louisianu, Mississippi, Missouri, Oklahomu, Južnu Dakotu, Tennessee, Texas, Zapadnu Virginiju, Wisconsin i Georgia (gdje je zabranjen tek nakon šest tjedana trudnoće).

Pobačaj je od sada također legalan u Arizoni, Indiani, Sjevernoj Dakoti, Ohiju, Južnoj Karolini, Utahu i Wyomingu—ali samo zato što su sudovi privremeno blokirali zabrane pobačaja u tim državama, pa bi ljekarne još uvijek mogle oklijevati da dobiju certifikat, s obzirom na to da pobačaj moglo postati nezakonito naknadnom sudskom presudom.

Ono što mi ne znamo

Koje će se točno ljekarne odlučiti za prodaju tableta za pobačaj. Veliki lanci ljekarni Walgreens i CVS još nisu odgovorili na zahtjeve za komentar o tome namjeravaju li tražiti certifikaciju, iako je glasnogovornik Walgreensa rekao Times tvrtka bi preispitala propise FDA-e i "nastavila omogućavati našim ljekarnicima da izdaju lijekove u skladu sa saveznim i državnim zakonom." Ljekarne mogu biti neodlučne u izdavanju tableta za pobačaj s obzirom na širu političku klimu oko pobačaja i prijetnje pravnim posljedicama, osobito u državama u kojima postoje barem neka ograničenja postupka. Neki ljekarne pod vatrom nakon presude Vrhovnog suda o pobačaju zbog odbijanja čak i davanja lijekova za druga stanja, poput autoimunih bolesti, jer bi se mogli koristiti za izazivanje pobačaja. Službenik tvrtke Danco, jedne od dviju farmaceutskih kompanija koje proizvode mifepriston, također je predložio Times da će neovisne ljekarne izvan velikih lanaca najvjerojatnije prve imati mifepriston, budući da bi im moglo biti logistički lakše ispuniti zahtjeve FDA-e za dobivanje certifikata.

Veliki broj

53%. To je postotak svih pobačaja u SAD-u koji su bili pobačaji lijekovima u 2020., posljednjoj godini za koju su podaci dostupni, prema Guttmacher institutu za prava na pobačaj. Istraživanja dosljedno pokazuju da je pobačaj lijekovima vrlo siguran i 99.6% učinkovito u prekidu trudnoće, sa samo 0.4% medicinskih pobačaja koji rezultiraju ozbiljnim komplikacijama. FDA izvješća samo 28 smrtnih slučajeva zabilježeno je kod pacijenata "povezanih s mifepristonom" između rujna 2000. i lipnja 2022., iako napominje da nije jasno jesu li te smrti zapravo uzrokovane mifepristonom, jer su možda bile posljedica drugih čimbenika.

Ključna pozadina

Medikamentozni pobačaj mifepristonom i misoprostolom prvi je put odobrila FDA 2000. godine. Iako su bili naširoko korišteni čak i kada je pobačaj bio legalan u cijelom SAD-u, lijekovi za pobačaj su privukli pozornost nakon Vrhovnog suda. preokrenuvši Roe protiv Wadea u lipnju, budući da su oni lakši način za pacijente u državama u kojima je postupak zabranjen da lakše dođu do pobačaja jer su klinike koje pružaju kirurške pobačaje zatvorene. Val zabrana pobačaja na državnoj razini je zatraži nova taktika učiniti dostupnim tablete za pobačaj, kao što su usluge naručivanja poštom—i usluge prosljeđivanja pošte koje mogu pomoći u izbjegavanju državnih zabrana—i pružatelji usluga postavljanja mobilnih klinika na granicama država u kojima je pobačaj zabranjen. FDA-ovo širenje mifepristona u maloprodajne ljekarne i mišljenje DOJ-a o slanju pilula poštom dio su Bidenove administracije šire Napori kako bi se ublažio učinak presude Vrhovnog suda, budući da je administracija ukazala na pobačaj lijekovima i činjenicu da je FDA odobrila upotrebu pilula za pobačaj u cijeloj zemlji kao ključni način suzbijanja državnih zabrana.

Iznenađujuća činjenica

Iako je malo vjerojatno da će ljekarne u državama koje zabranjuju pobačaj imati tablete za pobačaj—čak i ako se pobačaji mogu dopustiti u ograničenim okolnostima kao što su hitni medicinski slučajevi—Ministarstvo pravosuđa pojasnio utorak da se lijekovi još uvijek mogu slati u te države prema saveznom zakonu. Prema Comstockovu zakonu iz 1873., koji ograničava slanje predmeta korištenih za "proizvodnju pobačaja", mifepriston se legalno može slati putem američke poštanske službe ili privatnih prijevoznika poput UPS-a ili FedExa, navodi DOJ u pravnom mišljenju, kao sve dok pošiljatelj vjeruje da će se droga koristiti na zakonit način. To bi i dalje mogao biti slučaj čak i u državama u kojima je abortus zabranjen, primjerice ako se tablete koriste za hitne medicinske slučajeve ili ako se lijek stvarno daje u drugoj državi u kojoj je abortus legalan, rekla je Bidenova administracija. Uz to, iako će mišljenje DOJ-a poslužiti kao pravni štit za obranu izazova protiv slanja pilula za pobačaj prema saveznom zakonu, još uvijek je moguće da se ljudi koji pošalju pilule za pobačaj mogu suočiti s pravnim posljedicama prema državnim zakonima. To je osobito slučaj u određenim državama zabrana slanje tableta za pobačaj, kao što su Arizona, Indiana, Oklahoma i Texas.

Što gledati

Zagovornici pobačaja podnio je tužbu u studenom koji osporava legalnost pilula za pobačaj diljem zemlje i traži od suda da prisili FDA da opozove svoje odobrenje za mifepriston i misoprostol, tvrdeći da agencija uopće nije imala ovlasti odobriti lijekove. Tužba je podignuta u Teksasu dodijeljena sucu kojeg je imenovao Trump i koji bi mogao biti suosjećajan s izazivačima, iako bi bilo kakva presuda protiv FDA-e sigurno bila podnesena žalba. Odluka o tome treba li barem privremeno blokirati odobrenje za lijekove za pobačaj - što bi zaustavilo njihovo potpuno propisivanje - dok se slučaj ne pomakne dalje mogla bi doći već u veljači.

Daljnje čitanje

Pilule za pobačaj sada se mogu ponuditi u maloprodajnim ljekarnama, kaže FDA (New York Times)

Što je medikamentozni pobačaj? Odgovoreno na vaša pitanja (Udruga američkih medicinskih fakulteta)

Informacije o mifepristonu za medicinski prekid trudnoće kroz deset tjedana trudnoće (Američka agencija za hranu i lijekove)

Dostupnost i korištenje medikamentoznog pobačaja (Fondacija obitelji Kaiser)

Dobavljači pilula za pobačaj eksperimentiraju s načinima širenja pristupa (New York Times)

Nova tužba ima za cilj opozvati odobrenje FDA za lijek za pobačaj (Forbes)