Zašto je lijek Aduhelm za Alzheimerovu bolest Biogen toliko kontroverzan

Odobrenje američke Uprave za hranu i lijekove za lijek Aduhelm za Biogen za Alzheimerovu bolest u lipnju najavljeno je kao povijesni trijumf u borbi protiv bolesti koja svake godine ubija tisuće Amerikanaca.

Ali uzbuđenje oko prvog lijeka odobrenog od strane FDA koji cilja na temeljni uzrok bolesti koja krade pamćenje – ne samo na njezine simptome – od tada je splasnula. Proizvođač droga prijavio je samo 300,000 dolara prihoda od prodaje Aduhelma tijekom trećeg tromjesečja, što je samo djelić onoga što je Wall Street očekivao.

Liječnici su podijeljeni oko toga dokazuju li podaci kliničkih ispitivanja da monoklonsko protutijelo zapravo usporava kognitivni pad. Štoviše, Medicare raspravlja hoće li pokriti starije osobe u državnom programu osiguranja za liječenje Alzheimerove bolesti, što je odluka koja je ključna za njihov profitni potencijal.

Centri za Medicare i Medicaid usluge planiraju izdati nacrt odluke do sredine siječnja, rekao je glasnogovornik za CNBC.

U međuvremenu, dionice biotehnološke tvrtke Cambridge u Massachusettsu pale su za otprilike 40 posto od početka lipnja. S obzirom na Aduhelmov slabašni debi, kao i generičku konkurenciju za druge Biogenove lijekove, tvrtka sada planira smanjiti godišnje troškove za 500 milijuna dolara.

U prosincu je također rekao da će smanjiti Aduhelmovu kontroverznu cijenu od 56,000 dolara godišnje za oko 50% u pokušaju da poveća prodaju. Tvrtka predviđa da bi 50,000 novih pacijenata moglo pokrenuti Aduhelm 2022. uz osiguranje i veći pristup dijagnostici i specijaliziranim centrima.

"Što se tiče ovog novog lijeka, držimo se otvorenog uma", rekao je Dick Novik, koji se povukao iz televizijskog posla kako bi pomogao u njezi svoje supruge, Eugenije Zukerman, nakon njezine dijagnoze Alzheimerove bolesti.

“Kad bi barem postojao način da u mislima budemo sigurniji da to funkcionira”, rekao je Novik za CNBC.

Zašto je Biogen lijek za Alzheimerovu bolest tako kontroverzan? Pogledajte gornji video da naučite.