Hoće li dionice Amgena poletjeti u nebo kroz ispitivanja FDA-e?

Ključni za poneti

• Amgen je objavio pozitivne rezultate prve faze ispitivanja svog novog lijeka protiv pretilosti, AMG 133.
• Nakon objave zarade i rezultata ispitivanja, dionice Amgena porasle su za više od 5%.
• Manje od 10% lijekova prijeđe iz faze I ispitivanja do potpunog odobrenja FDA.

Prvi podaci iz ispitivanja Amgenovog novog lijeka za liječenje pretilosti pokazuju obećavajuće rezultate. U priopćenju za tisak tvrtka je objavila da su sudionici ispitivanja izgubili do 15% svoje težine te da planira ubrzati razvoj lijeka.

U 2017. godini gotovo 42% odraslih Amerikanaca bilo je pretilo, što znači da bi ovaj lijek trebao imati veliko potencijalno tržište i pružiti stvarnu pomoć desecima milijuna ljudi samo u Sjedinjenim Državama. Zbog toga se ulagači pitaju hoće li ovi obećavajući rezultati uzrokovati rast dionica Amgena. Zasada je dobro.

pozadina

Osnovan u Thousand Oaksu u Kaliforniji 1980. godine, Amgen je jedna od najvećih svjetskih biotehnoloških tvrtki. Tržišna kapitalizacija tvrtke premašuje 150 milijardi dolara i zapošljava gotovo 23,000 ljudi.

Neki od najboljih proizvoda tvrtke uključuju Neulastu, imunostimulacijski lijek za oboljele od raka, i Enbrel, lijek za artritis i autoimune bolesti.

Amgen ima više lijekova u fazi razvoja i kliničkih ispitivanja, uključujući svoje novo liječenje pretilosti i više lijekova koji se koriste za liječenje raka.

Amgenov novi lijek za pretilost

Amgen je počeo razvijati novi lijek protiv pretilosti, AMG 133, prije pandemije COVID-19, s kliničkim ispitivanjima koja su započela 2020. Lijek je još uvijek u ranoj fazi testiranja, tako da nije jasno hoće li biti uspješan lijek za pretilost, iako se početni podaci svakako čine obećavajućim.

Lijek djeluje interakcijom s receptorima u ljudskom crijevu. Može potaknuti tijelo na proizvodnju inzulina i smanjiti razinu šećera u krvi. Nije sasvim jasno kako slični lijekovi pomažu kod mršavljenja, ali poznato je da slični lijekovi mogu usporiti kretanje hrane u crijeva. Zbog toga se pacijenti mogu osjećati sitima dulje vrijeme, obuzdavajući glad.

Amgenovo prvo kliničko ispitivanje AMG 133 uključivalo je 110 dobrovoljaca. Neki su primili nisku dozu lijeka, neki visoku dozu lijeka, a neki su primili placebo umjesto AMG 133.

Nakon 85 dana, primatelji placeba dobili su u prosjeku 1% svoje tjelesne težine. Oni koji su primili nisku dozu izgubili su 7% svoje težine. Oni koji su primili visoke doze izgubili su 15% svoje tjelesne težine.

Tijekom studije, Amgen je pomno pratio zdravstvene probleme volontera i primijetio da nije bilo većih sigurnosnih problema i da su nuspojave općenito bile "blage i prolazne".

Ovi rezultati su obećavajući za liječenje, posebno u usporedbi s drugim lijekovima za mršavljenje.

U ispitivanjima za Saxendu, još jedan lijek protiv pretilosti, sudionici su izgubili u prosjeku 5% do 7% svoje težine nakon 56 tjedana, a oni koji su uzimali Wegovy izgubili su 10% do 16% svoje težine u 58 tjedana.

Na temelju rezultata ispitivanja, Amgen ima više načina kako razlikovati svoj lijek od onih koji su već na tržištu. Na primjer, mogao bi plasirati AMG 133 kao opciju za brže mršavljenje ili onu koja proizvodi manje nuspojava od alternativa.

Kao odgovor na objavu dobiti i pojedinosti o rezultatima ispitivanja, dionice Amgena porasle su za 5.6%.

Kako ispitivanja lijekova utječu na cijene dionica?

Za većinu ulagača ima smisla da uspješno ispitivanje lijeka može uzrokovati veliki porast cijene dionice tvrtke. Lijekovi su skupi za razvoj, ali mogu donijeti velike povrate ako i kada stignu na tržište.

Povijesno gledano, cijene dionica kreću se onako kako biste očekivali na temelju rezultata ispitivanja lijekova. Studija objavljena u Journal of the National Cancer Institute ispitivala je cijene dionica prije i poslije rezultata studije za gotovo 100 ispitivanja i regulatornih odluka FDA.

Kad je kliničko ispitivanje uspjelo, cijene dionica porasle su u prosjeku za 9.4%. Negativni rezultati rezultirali su smanjenjem od 4.5%. Zanimljivo je da su cijene dionica također imale tendenciju porasta prije objave pozitivnih rezultata i zadržavanja stabilne ili pada prije objave negativnih rezultata.

Međutim, ova je studija promatrala klinička ispitivanja faze III, ona koja dolaze pri kraju testiranja i neposredno prije izlaska uspješnih lijekova na tržište. Ispitivanja u ranoj fazi nude mnogo manje sigurnosti o budućnosti lijeka. Liječenje koje izgleda obećavajuće u fazi I moglo bi imati velike probleme u fazi II ili III.

Zapravo, samo 9% lijekova koji dođu do prve faze ispitivanja na kraju dobiju odobrenje FDA i dođu na tržište. To može ograničiti utjecaj koji ova ispitivanja imaju na cijene dionica.

Što investitori mogu učiniti?

Mnogi ulagači odlučuju kupiti dionice farmaceutskih tvrtki prije rezultata kliničkih ispitivanja. Za startupe sa samo jednim lijekom u razvoju, ovo je slično ulaganju u bacanje novčića. Uspješno suđenje može dovesti do vrtoglavog skoka dionica, dok neuspjeh često dovodi do bankrota.

Za veće, etabliranije tvrtke kao što je Amgen, utjecaj jednog ispitivanja lijeka bit će manji, ali još uvijek može biti značajan, kao što se vidi iz porasta dionica od preko 5% nakon objave rezultata.

Ako ste zainteresirani za ulaganje na temelju kliničkih ispitivanja, možete pratiti vijesti kako biste saznali više o različitim lijekovima koje tvrtke razvijaju i testiraju, a zatim ulagati na temelju tih informacija. Iako velika većina lijekova neće doći na tržište, ako odaberete mudro, možda ćete moći zaraditi značajan povrat.

Druga opcija je ulaganje u uzajamni fond ili ETF usredotočena na zdravstvene ili farmaceutske industrije. Diverzificiranje vašeg ulaganja smanjit će utjecaj neuspjelih pokušaja na vaše ulaganje, dok će vam i dalje omogućiti da imate koristi od uspješnih.

Bottom Line

Amgenova objava o zaradi i pozitivnim rezultatima prve faze ispitivanja njegovog lijeka protiv pretilosti dovela je do skoka cijene dionica tvrtke. Iako malo lijekova prijeđe iz faze I ispitivanja do odobrenja FDA, to je još uvijek pozitivan znak za liječenje koje bi moglo pomoći gotovo polovici Amerikanaca.

Ulaganje u tvrtke temeljene na kliničkim ispitivanjima može biti nezgodno, ali ako odaberete uspješne tvrtke, možete vidjeti velike povrate. Bolji izbor bi mogao biti da Q.ai upravlja vašim ulaganjem umjesto vas. Naša umjetna inteligencija čini ulaganje lakim i zabavnim, posebno u vrijeme velike volatilnosti pretražujući tržišta u potrazi za najboljim ulaganjima za sve vrste tolerancija rizika. Investitori se mogu aktivirati Zaštita portfelja u bilo kojem trenutku kako bi zaštitili dobitke i smanjili gubitke, bez obzira na sve Kompleti za ulaganja ti biraš.

Preuzmite Q.ai danas za pristup strategijama ulaganja koje pokreće AI.