Pojašnjenje propisa moglo bi pomoći industriji u rastu

Ove godine ulagači očekuju velike skokove u biotehnološkim tvrtkama koje rade s psihodelicima, posebno jer se nekoć kontroverzni spojevi vraćaju u središte pozornosti hvaleći dobrobiti za mentalno zdravlje - i ujedinjujući zakonodavce na Kapitolu Sjedinjenih Država preko stranačkih linija. 

Budućnost ove kategorije mogla bi ostvariti velike pravne dobitke 2023., ali zbog ugrađene kontrole i ravnoteže američke vlade, čak ni Kongres koji se slaže ne može sam oblikovati politiku droga.

U svibnju 2022. demokratski senator iz New Jerseya Cory Booker i demokratski senator s Havaja Brian Schatz zajednički su objavili pismo moleći Nacionalni institut za zdravlje i Upravu za hranu i lijekove (FDA) da prouče terapeutsku upotrebu psihodelika. Do kraja ljeta, republikanski zastupnici Matt Gaetz s Floride i Dan Crenshaw iz Teksasa također su dali svoju podršku proučavanju psihodelika.

Do 2012. godine FDA je već stvorila "oznaku revolucionarne terapije" (BTD), omogućujući istraživačima da provode ispitivanja inače ilegalnih lijekova za koje se sumnja da nude neistražene medicinske prednosti. MDMA je dobio svoju prvu oznaku BTD 2017., a psilocibin 2018. Oregon sada dopušta psihoterapeutima liječenje pacijenata psilocibinom.

Dok zakonodavci s obje strane prolaza raspravljaju o psihodelicima na saveznoj razini - koristeći svoju moć izdvajanja sredstava za istraživanje - uporni, malo vjerojatni dvostranački sindikat potiče sve više raspoloženja među tvrtkama za proizvodnju psihodelika i njihovim investitorima.

Psihodelici u Kongresu

Ipak, nemojte to pripisivati ​​"Dobu Vodenjaka". Osim potencijalnih prednosti liječenja, potpora veteranima pokreće suradnju oko ovih lijekova.

U srpnju 2022., zastupnica Alexandria Ocasio-Cortez ponudila je amandman na Zakon o ovlaštenju za nacionalnu obranu (NDAA) iz 2023. koji bi zahtijevao od Ministarstva obrane da proučava psilocibin i MDMA, uz kanabis, kao alternative za borbu protiv osoba s posttraumatskim stresnim poremećajem, od kojih si je najmanje 6,000 oduzelo život samo u 2022.

Mornarički veteran i zastupnik u Zastupničkom domu Dan Crenshaw ponudio je gotovo identičan amandman na NDAA, s fokusom na psihodelike ibogain i 5-MeO-DMT. "Oni su, rekao bih, na neki način suradnički amandmani", Ocasio-Cortez rekao Bloomberg, potvrdivši da je njezin ured komunicirao s Crenshawovim.

Crenshaw je prethodno izrazio podršku istraživanju MDMA u kolovozu 2021 ploča s Rickom Doblinom, izvršnim direktorom Multidisciplinarnog udruženja za psihodelične studije (MAPS), i Jonom Lubeckyjem, veteranom koji je imao koristi od MDMA terapije.

MAPS je bila prva farmaceutska kompanija koja je osigurala BTD za MDMA, s Bitcoinom (BTC) bogati Pineapple Fund donira 5 milijuna dolara i pomaže prikupiti još 4 milijuna dolara kako bi podržao MAPS-ov poticaj od 26 milijuna dolara. U međuvremenu, Crenshaw je glasao protiv nacrta zakona o psihodelicima koje je predložio Ocasio-Cortez 2019. i četiri dana nakon svog pojavljivanja na panelu 2021.

Kad su Crenshaw i Ocasio-Cortez prošlog ljeta udružili snage za svoje zajedničke amandmane, oba su amandmana usvojena glasovnim glasovanjem ubrzo nakon predstavljanja. Lubecky , rekao je, “Ako se AOC [Ocasio-Cortez] i Crenshaw mogu složiti, teško je boriti se protiv toga.” NDAA je usvojena iu fazi je rasprave u Senatu.

nedavna: Porezne strategije omogućuju kripto ulagačima da nadoknade gubitke

Zastupnik Matt Gaetz, koji je u to vrijeme bio član Odbora za oružane snage Predstavničkog doma, također je predstavio amandman NDAA identičan Ocasio-Cortezovom, koji je šutke oboren.

U studenom 2022., predstavnik Kalifornije Lou Correa i predstavnik Michigana Jack Bergman podigli su udio formiranjem kongresnog kluba za unaprjeđenje kliničkih tretmana psihodelicima (PACT). PACT je dvostranački think tank koji će istražiti "kako mi kao Kongres možemo podržati daljnja istraživanja kliničkih primjena", rekao je Correa za Cointelegraph. PACT se neće zalagati za dekriminalizaciju.

“Tijekom mog boravka u Sacramentu, susreo sam veterane koji su tražili pristup kanabisu umjesto da im se propisuju opioidi za liječenje njihovih vidljivih i nevidljivih rana s bojnog polja”, prisjetio se Correa, dodajući:

“Dok sam radio na kanabisu, vidio sam da se javno mnijenje dramatično promijenilo jer ima sve više istraživanja. Uz obećavajuća, ali još uvijek iznimno ograničena istraživanja kliničkih primjena psihodelika, ovo se čini kao prirodan sljedeći korak.”

Istog mjeseca, senatori Booker i Rand Paul podnijeli su Breakthrough Therapies Act, kojim bi se izmijenio Nixonov Zakon o kontroliranim tvarima po prvi put otkako je donesen 1970. godine tražeći od Uprave za suzbijanje droga (DEA) da reklasificira sadašnje i buduće lijekove koje ima FDA obdaren Breakthrough Therapy oznakom od Priloga I do Priloga II.

Ovim se potezom namjerava "pojednostaviti postupak registracije za revolucionarne terapije koje su trenutno ograničene zastarjelim klasifikacijama lijekova", rekao je Paul za Cointelegraph, dodajući da će "istraživačima olakšati provođenje studija koje mogu dovesti do revolucionarnih terapija za liječenje pacijenata koji se bore s ozbiljnim i životnim poteškoćama - prijeteći uvjeti.”

Medicinski čelnici

Dr. Rachel Yehuda proučavala je posttraumatski stresni poremećaj (PTSP) više od 35 godina kao istraživač u Medicinskom centru James J. Peters VA, povezanom s Mount Sinai. Od 2019. proučavala je potencijal psihodelika u liječenju veterana koji pate od te bolesti, iako su MDMA i psilocibin i dalje tvari s popisa I. Godine 2018. Yehuda je upoznao Doblina u Burning Manu — neposredno nakon što je FDA odobrila MDMA s BTD-om. Druge farmaceutske tvrtke, uključujući Compass Pathways koje podupire Peter Thiel i Institut Usona, od tada su dobile BTD.

"Ono što me je zasmetalo kada sam prvi put čuo za [psihodelično] liječenje nije samo to što se psihodelik koristio, zbog čega sam malo zastao, već i to što je postojala tvrdnja da jedna sesija i postoji dramatična razlika", rekao je Yehuda za Cointelegraph, dodajući:

“Čuo sam da mnogi ljudi obećavaju brzi oporavak od PTSP-a. Malo me naljutilo jer je PTSP stanje koje je tako teško liječiti, posebno kod veterana.”

Doblin je međutim pozvao Yehudu da prisustvuje jednotjednom treningu u Izraelu gdje su kliničari gledali i raspravljali o snimkama tretmana MDMA-om. "Ljudi na ekranu stvarno su me podsjećali na veterane u VA", nastavila je. “Izgledali su poput njih; govorili su kao oni; imali su slične probleme — osobito moralnu povredu i mnoge stvari koje čine PTSP tako teškim za liječenje. Rekao sam Ricku Doblinu, 'zašto to ne radiš u VA?'”

Nije postojao nikakav protokol s Odjelom za pitanja veterana (VA) za provođenje takvih tretmana uz osiguranje sigurnosti svih strana. Bio je potreban znatan napor, ali Yehuda je iskoristila svoju stručnost i položaj da stvori protokol. Sada provodi studiju, dajući MDMA na 60 veterana tijekom tri osmosatne vođene terapije, s njegom prije i poslije.

Daljnji kritičari

Ross Ellenhorn i Dimitri Mugianis, dva stručnjaka koji su nedavno suosnivali psihodelično utočište Cardera šiljast da su tradicionalno konzervativni entiteti poput Thiela i Zaklade Mercer također ulagali u psihodelike, jačajući dvostranačku potporu njihovim istraživanjima.

"Neki istraživači sanjaju o pronalaženju znanstvene osnove za hipotezu da bi psihodelici mogli pomoći u okončanju nerješivog političkog sukoba", napisali su Ellenhorn i Mugianis, pitajući se može li ova novootkrivena koalicija biti benigna kao što se čini. "Psihodelici svakako mogu povećati otvorenost - ali to može biti otvorenost prema nacizmu, eko-fašizmu ili kultovima NLO-a kao i prema miru i ljubavi."

Stručnjaci za bioetiku Arthur Caplan i Kenneth Moch također su to učinili Na pitanje može li Zakon o revolucionarnim terapijama riješiti kašnjenja u istraživanju revolucionarnih terapija i ako i dalje ima smisla da FDA i DEA zajednički upravljaju rasporedima tvari.

"Može li sama FDA preuzeti nadzorni posao kako bi pregledala kako se koristi eksperimentalni lijek iz Priloga I i kako se kontrolira pristup u kliničkom eksperimentu, ili DEA mora osigurati drugu razinu pregleda kao što je povijesno bila norma kada je u pitanju staviti na raspored psihoaktivne droge?" upitao je dvojac. “Mislimo da je prvo moguće.”

"Jedino dugoročno rješenje", nastavili su Ellenhorn i Mugianis, "je izravno rješavanje i popravljanje regulatorne složenosti koja povećava troškove i odgađa vremenski rok za pristup potencijalno korisnim terapijama."

Vrijedno je napomenuti da sami psihodelici ne mogu iskorijeniti depresiju, anksioznost i traumu budući da lijekovi ne rješavaju izravno uzroke tih stanja.

Centar za znanost o psihodelicima na Kalifornijskom sveučilištu, Berkeley, naglašava da usprkos sve većem broju država koje legaliziraju psihodelike, ti lijekovi "i dalje su ilegalni na saveznoj razini, tako da će učinak novih državnih zakona ovisiti o odbijanju savezne vlade procesuirati slučajeve koji uključuju te tvari." Američki domoroci Komanči i vjerski vođe iz Brazila vodili su stalne bitke protiv Senata — koji još uvijek odugovlače čak i za reformu kanabisa — tražeći pravna izuzeća za upotrebu psihodelika prema vjerskom prihvaćanju više od jednog stoljeća.

Regulatorna jasnoća dobra je za tržišta

S povećanjem zakonodavstva i pozornosti različitih zakonodavaca i stručnjaka, psihodelici bi mogli dobiti regulatornu jasnoću kako bi se tržište dodatno proširilo.

Rastuća pozornost, financiranje i društveno prihvaćanje od 2018. pomogli su brzom rastu dionica psihodeličnih lijekova, uz određenu volatilnost. Iako se očekuje da će cijeli sektor rasti po ukupnoj godišnjoj stopi rasta od 11.5% između 2021. i 2026., dosežući 6.4 milijarde dolara do 2028., čini se da je pompa dosegla svoj plato u siječnju 2021. prije nego što je skliznula na nepredviđene najniže razine počevši od travnja 2022.

U tom pogledu, luka psihodelika ilustrirana iz financijske perspektive odražava povijesnu volatilnost tržišta kriptovaluta, posebno kao reakciju na nedosljedne zakonske kontrole temeljene na desetljećima starim propisima za njihove sektore. Pad dionica psihodelika odnosi se na projekcije kada će čekanje završiti. Kripto se kreće od samog početka.

Ipak, mnogi u kripto industriji su tvrdili da zakonodavstvo pomoći će mu da raste i da će 2023. biti godina koja će konačno ojačati nabavite čvrst skup osnovnih pravila od zakonodavaca.

nedavna: Trenutno stanje: usluge decentralizirane domene odražavaju napredak industrije

Sudbina psihodelika, u cjelini, međutim, više je od alata za političke ili profitne dobitke. Pristup njihovoj iscjeliteljskoj moći utječe na okolnosti stvarnih ljudi.

"Mnoga javnozdravstvena pitanja postala su prilično kontroverzna ili polarizirana", rekao je Yehuda. “Način na koji poštujemo potrebu za ozdravljenjem naših veterana nakon što su služili našoj zemlji nešto je iza čega svi možemo zapaziti. I to je samo početak, vrh ledenog brijega, jer toliko ljudi može imati koristi od ovoga. Mnogi ljudi imaju traumu i psihička stanja.”

"Imamo trenutak", zaključila je. “Kako bi taj trenutak potrajao, želimo imati način obavljanja stvarno pažljivog rada — ako su ti tretmani čak i upola tako dobri kao što mislimo da jesu, to će biti značajan napredak za zdravstvenu skrb veterana i za zdravstvenu skrb našeg društva. ”