Neurometrix porastao za 35% nakon što je dobio FDA probojnu oznaku za svoju Quell tehnologiju

NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) porastao za 35% nakon što je objavio da mu je FDA dodijelila oznaku probojnog uređaja za njegovu tehnologiju Quell. Ova inovativna tehnologija osmišljena je kako bi pomogla u smanjenju teških do umjerenih simptoma kemoterapije koji traju najmanje šest mjeseci nakon završetka kemoterapije. 

Gotovo 650,000 ljudi koji se bore s rakom primaju kemoterapiju svake godine samo u Sjedinjenim Državama. Periferna neuropatija izazvana kemoterapijom, ili ukratko CIPN, nevjerojatno je onesposobljujuće zdravstveno stanje koje postoji kod većine pacijenata koji koriste kemoterapeutske lijekove, poput cisplatina, paklitaksela i vinkristina.

Što je CIPN?

Tražite li brze vijesti, vruće savjete i analizu tržišta?

Danas se prijavite za bilten Invezz.

Za početak, simptomi CIPN-a uključuju utrnulost, grčeve, trnce i pucanje/pekuću bol u vašim rukama i stopalima. Ovo zdravstveno stanje također je povezano sa smanjenom kvalitetom života i narušenom ravnotežom. Otprilike 30% pacijenata oboljelih od raka mora se nositi s kroničnim ili teškim CIPN-om.

To znači da izdržavaju simptome čak tri do šest mjeseci nakon što su završili s liječenjem.

Periferna neuropatija izazvana kemoterapijom nema tretmane koje je odobrila FDA, a oni na tržištu imaju nuspojave i ograničenu učinkovitost. 

Pojedinosti o Quellu

Neurometrixov proizvod Quell je napredna, neuromodulacijska, neinvazivna tehnologija koja je pokrivena s oko devetnaest američkih patenata. To je nosivi neuromodulator koji pokreće uređaj s mikročipom koji nudi snažnu i preciznu stimulaciju živaca. 

Tehnologija Quell koristi prepoznavanje pokreta i položaja kako bi prilagodila stimulaciju za najbolje moguće iskustvo tijekom dana i noći. Osim toga, njegovu Bluetooth značajku niske energije možete koristiti za komunikaciju s aplikacijama za pametne satove i pametne telefone koje pomažu pacijentima s rakom kontrolirati i personalizirati svoje tretmane. 

Program za označavanje revolucionarnih uređaja FDA namijenjen je pacijentima s rakom da dobiju jednostavniji i brži pristup revolucionarnoj tehnologiji koja može ponuditi učinkovitiju dijagnozu ili liječenje nepovratno iscrpljujućih ili životno opasnih stanja i bolesti. 

U okviru ovog programa koji je dizajnirao FDA, Uprava za hranu i lijekove ponudit će Neurometrix Inc interaktivnu komunikaciju i prioritetni pregled povezan s razvojem uređaja.

Informacije koje je tvrtka dostavila kao potporu ovom programu koji je osmislila FDA uključivale su nalaze iz otvorene, šestotjedne studije koja je analizirala učinkovitost i sigurnost Quell tehnologije kada se koristi kod kuće za liječenje pacijenata oboljelih od raka koji se bore s CIPN-om.